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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02784509
아동의 성장과 일상에 대한 번역적 조사 (TIGER Kids)
아동의 성장과 일상에 대한 중개적 조사(TIGER Kids)
연구 개요
상태
정황
상세 설명
제안된 연구는 위치, 시기, 장벽, 현재 신체 활동의 촉진자 및 아동의 하루 동안 앉아 있는 행동을 기반으로 개입 대상을 식별하기 위해 전향적 소아 코호트를 설정할 것입니다. 이 프로젝트는 중증 비만으로 분류된 50%를 포함하여 10세에서 16세 사이의 340명의 아프리카계 미국인 및 백인 소녀와 소년에 대한 전향적 검사가 될 것입니다. 신체 활동을 정량화하는 가속도계, 지방 축적을 정량화하는 자기 공명 영상, 환경 및 사회 정서적 장벽과 촉진제를 식별하기 위한 지리적 위치 시스템 및 생태적 순간 평가를 포함한 최첨단 기술이 사용될 것입니다. 이 연구는 다음과 같은 목적을 더 자세히 조사할 것입니다.
목적 1: 중증 비만이 아동기 및 청소년기의 신체 활동, 좌식 행동 및 심장대사 위험 요인에 미치는 영향과 이러한 연관성이 인종에 따라 수정되는지 여부를 확인합니다.
목표 2: 아동기 및 청소년기 동안 신체 활동, 좌식 행동 및 심장대사 위험 요인의 변화에 대한 지방 축적(전체, 지역 및 창고별)의 기여도를 조사합니다.
목표 3: 환경 및 사회-정서적 요인을 포함하여 비만과 관련된 신체 활동의 장벽 및 촉진 요인을 결정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만 10~16세
- 체중 < 500파운드.
- 지침을 이해하고 모든 학습 절차를 완료하는 능력
제외 기준:
- 임신한
- 질병으로 인한 제한적인 식단
- 걷기, 가속도계 또는 GPS 착용 또는 EMA 응답을 방해하는 심각한 신체적 또는 정신적 장애.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목표 1 주요 결과: 앉아 있는 행동, 가벼운 신체 활동, 중간에서 활발한 신체 활동 시간의 변화
기간: 기준선 및 2년차
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신체 활동과 좌식 행동은 3축 가속도계(Actigraph GT3X+, Actigraph of Ft.)로 측정됩니다.
플로리다 주 월튼 비치).
참가자는 왼쪽 겨드랑이 중앙선의 신축성 있는 벨트에 가속도계를 착용하라는 지시를 받습니다.
Actigraph는 과학적인 목적으로 사용되는 가장 일반적인 가속도계 중 하나입니다.
참가자는 주말 2일을 포함하여 최소 7일(최초 익숙해진 날과 마지막 날 아침 포함) 동안 하루 24시간 가속도계를 착용하도록 권장됩니다.
참가자들은 또한 라이프스타일 설문조사를 완료하여 식습관과 신체 활동 습관을 포함한 정보를 수집하게 됩니다.
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기준선 및 2년차
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목표 2 일차 결과: 총 지방 축적과 좌식 행동 변화 사이의 관계 - 내장 지방 조직
기간: 기준선 및 2년차
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신체 구성은 DXA와 MRI로 결정됩니다.
DXA를 사용하면 GE iDXA 스캐너(GE Medical Systems, Milwaukee, WI)를 사용하여 전신 DXA로 총 체지방과 몸통 지방을 측정하여 총 체지방과 부위별 체지방(몸통 지방 포함)을 정량화합니다.
MRI - 내장 지방, 즉 내장 지방 조직은 General Electric Discovery 750w 3.0 Tesla(GE Medical Systems, Milwaukee, WI)를 사용하여 수분 지방 이동 MRI로 측정됩니다.
IDEAL-IQ 이미징 기술은 20초 동안 숨을 참는 단일 획득으로 물 전용, 지방 전용, 동위상 및 역위상 에코를 생성하는 데 사용됩니다.
앉아 있는 행동은 결과 1에 설명된 대로 3축 가속도계로 측정됩니다. 참가자는 또한 신체 활동 습관을 포함한 정보를 수집하기 위해 라이프스타일 설문조사를 완료합니다.
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기준선 및 2년차
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목표 2 일차 결과: 총 지방 축적과 좌식 행동 변화 사이의 관계 - 비만증
기간: 기준선 및 2년차
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신체 구성은 DXA와 MRI로 결정됩니다.
DXA를 사용하면 GE iDXA 스캐너(GE Medical Systems, Milwaukee, WI)를 사용하여 전신 DXA로 총 체지방과 몸통 지방을 측정하여 총 체지방과 부위별 체지방(몸통 지방 포함)을 정량화합니다.
MRI - 내장 지방, 즉 내장 지방 조직은 General Electric Discovery 750w 3.0 Tesla(GE Medical Systems, Milwaukee, WI)를 사용하여 수분 지방 이동 MRI로 측정됩니다.
IDEAL-IQ 이미징 기술은 20초 동안 숨을 참는 단일 획득으로 물 전용, 지방 전용, 동위상 및 역위상 에코를 생성하는 데 사용됩니다.
앉아 있는 행동은 결과 1에 설명된 대로 3축 가속도계로 측정됩니다. 참가자는 또한 신체 활동 습관을 포함한 정보를 수집하기 위해 라이프스타일 설문조사를 완료합니다.
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기준선 및 2년차
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목표 2 일차 결과: 총 지방 축적과 좌식 행동 변화 사이의 관계 - 체지방(%)
기간: 기준선 및 2년차
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신체 구성은 DXA와 MRI로 결정됩니다.
DXA를 사용하면 GE iDXA 스캐너(GE Medical Systems, Milwaukee, WI)를 사용하여 전신 DXA로 총 체지방과 몸통 지방을 측정하여 총 체지방과 부위별 체지방(몸통 지방 포함)을 정량화합니다.
MRI - 내장 지방, 즉 내장 지방 조직은 General Electric Discovery 750w 3.0 Tesla(GE Medical Systems, Milwaukee, WI)를 사용하여 수분 지방 이동 MRI로 측정됩니다.
IDEAL-IQ 이미징 기술은 20초 동안 숨을 참는 단일 획득으로 물 전용, 지방 전용, 동위상 및 역위상 에코를 생성하는 데 사용됩니다.
앉아 있는 행동은 결과 1에 설명된 대로 3축 가속도계로 측정됩니다. 참가자는 또한 신체 활동 습관을 포함한 정보를 수집하기 위해 라이프스타일 설문조사를 완료합니다.
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기준선 및 2년차
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목표 2 일차 결과: 총 지방 축적과 좌식 행동 변화 사이의 관계. - 허리둘레
기간: 기준선 및 2년차
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신체 구성은 DXA와 MRI로 결정됩니다.
DXA를 사용하면 GE iDXA 스캐너(GE Medical Systems, Milwaukee, WI)를 사용하여 전신 DXA로 총 체지방과 몸통 지방을 측정하여 총 체지방과 부위별 체지방(몸통 지방 포함)을 정량화합니다.
MRI - 내장 지방, 즉 내장 지방 조직은 General Electric Discovery 750w 3.0 Tesla(GE Medical Systems, Milwaukee, WI)를 사용하여 수분 지방 이동 MRI로 측정됩니다.
IDEAL-IQ 이미징 기술은 20초 동안 숨을 참는 단일 획득으로 물 전용, 지방 전용, 동위상 및 역위상 에코를 생성하는 데 사용됩니다.
앉아 있는 행동은 결과 1에 설명된 대로 3축 가속도계로 측정됩니다. 참가자는 또한 신체 활동 습관을 포함한 정보를 수집하기 위해 라이프스타일 설문조사를 완료합니다.
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기준선 및 2년차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목표 1 2차 분석: 연도 간 일일 중등도 신체 활동(MVPA) 분의 변화.
기간: 기준선 및 2년차
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3축 가속도계(Actigraph GT3X+, Actigraph of Ft.)로 측정한 MVPA.
Walton Beach, FL) 결과 1에 설명된 바와 같습니다. 참가자는 또한 신체 활동 습관을 포함한 정보를 수집하기 위해 라이프스타일 설문조사를 완료합니다.
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기준선 및 2년차
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목표 1 2차 분석: 수년간 신체 활동의 일/주 변화.
기간: 기준선 및 2년차
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3축 가속도계(Actigraph GT3X+, Actigraph of Ft.)로 측정한 MVPA.
Walton Beach, FL) 결과 1에 설명된 바와 같습니다. 참가자는 또한 신체 활동 습관을 포함한 정보를 수집하기 위해 라이프스타일 설문조사를 완료합니다.
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기준선 및 2년차
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목표 2 2차 분석: 체지방 축적과 신체 활동 변화 사이의 관계.
기간: 기준선 및 2년차
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신체 구성은 DXA와 MRI로 결정됩니다.
DXA를 사용하면 GE iDXA 스캐너(GE Medical Systems, Milwaukee, WI)를 사용하여 전신 DXA로 총 체지방과 몸통 지방을 측정하여 총 체지방과 부위별 체지방(몸통 지방 포함)을 정량화합니다.
MRI - 내장 지방, 즉 내장 지방 조직은 General Electric Discovery 750w 3.0 Tesla(GE Medical Systems, Milwaukee, WI)를 사용하여 수분 지방 이동 MRI로 측정됩니다.
IDEAL-IQ 이미징 기술은 20초 동안 숨을 참는 단일 획득으로 물 전용, 지방 전용, 동위상 및 역위상 에코를 생성하는 데 사용됩니다.
신체 활동은 결과 1에 설명된 대로 3축 가속도계로 측정됩니다. 참가자는 또한 신체 활동 습관을 포함한 정보를 수집하기 위해 라이프스타일 설문조사를 완료합니다.
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기준선 및 2년차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Amanda E Staiano, PhD, PBRC Assistant Professor
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Fearnbach SN, Johannsen NM, Martin CK, Katzmarzyk PT, Beyl RA, Hsia DS, Carmichael OT, Staiano AE. A Pilot Study of Cardiorespiratory Fitness, Adiposity, and Cardiometabolic Health in Youth With Overweight and Obesity. Pediatr Exerc Sci. 2020 Apr 25;32(3):124-131. doi: 10.1123/pes.2019-0192.
- Kepper MM, Staiano AE, Broyles ST. The Potential for Bias across GPS-Accelerometer Combined Wear Criteria among Adolescents. Int J Environ Res Public Health. 2022 May 13;19(10):5931. doi: 10.3390/ijerph19105931.
- Kracht CL, Chaput JP, Martin CK, Champagne CM, Katzmarzyk PT, Staiano AE. Associations of Sleep with Food Cravings, Diet, and Obesity in Adolescence. Nutrients. 2019 Nov 30;11(12):2899. doi: 10.3390/nu11122899.
- Kracht CL, Beyl RA, Maher JP, Katzmarzyk PT, Staiano AE. Adolescents' sedentary time, affect, and contextual factors: An ecological momentary assessment study. Int J Behav Nutr Phys Act. 2021 Apr 15;18(1):53. doi: 10.1186/s12966-021-01121-y.
- Kepper MM, Staiano AE, Katzmarzyk PT, Reis RS, Eyler AA, Griffith DM, Kendall ML, ElBanna B, Denstel KD, Broyles ST. Using mixed methods to understand women's parenting practices related to their child's outdoor play and physical activity among families living in diverse neighborhood environments. Health Place. 2020 Mar;62:102292. doi: 10.1016/j.healthplace.2020.102292. Epub 2020 Feb 5.
- Kracht CL, Katzmarzyk PT, Staiano AE. Comparison of abdominal visceral adipose tissue measurements in adolescents between magnetic resonance imaging and dual-energy X-ray absorptiometry. Int J Obes (Lond). 2021 Jan;45(1):104-108. doi: 10.1038/s41366-020-0621-8. Epub 2020 Jun 4.
- Kracht CL, Champagne CM, Hsia DS, Martin CK, Newton RL Jr, Katzmarzyk PT, Staiano AE. Association Between Meeting Physical Activity, Sleep, and Dietary Guidelines and Cardiometabolic Risk Factors and Adiposity in Adolescents. J Adolesc Health. 2020 Jun;66(6):733-739. doi: 10.1016/j.jadohealth.2019.12.011. Epub 2020 Jan 25.
- Kepper MM, Staiano AE, Katzmarzyk PT, Reis RS, Eyler AA, Griffith DM, Kendall ML, ElBanna B, Denstel KD, Broyles ST. Neighborhood Influences on Women's Parenting Practices for Adolescents' Outdoor Play: A Qualitative Study. Int J Environ Res Public Health. 2019 Oct 12;16(20):3853. doi: 10.3390/ijerph16203853.
- Kracht CL, Katzmarzyk PT, Champagne CM, Broyles ST, Hsia DS, Newton RL Jr, Staiano AE. Association between Sleep, Sedentary Time, Physical Activity, and Adiposity in Adolescents: A Prospective Observational Study. Med Sci Sports Exerc. 2023 Jan 1;55(1):110-118. doi: 10.1249/MSS.0000000000003018. Epub 2022 Aug 12.
- Staiano AE, Katzmarzyk PT. Visceral, subcutaneous, and total fat mass accumulation in a prospective cohort of adolescents. Am J Clin Nutr. 2022 Sep 2;116(3):780-785. doi: 10.1093/ajcn/nqac129.
- Fowler LA, Kracht CL, Denstel KD, Stewart TM, Staiano AE. Bullying experiences, body esteem, body dissatisfaction, and the moderating role of weight status among adolescents. J Adolesc. 2021 Aug;91:59-70. doi: 10.1016/j.adolescence.2021.07.006. Epub 2021 Jul 29.
- Hu K, Button AM, Tate CM, Kracht CL, Champagne CM, Staiano AE. Adolescent Diet Quality, Cardiometabolic Risk, and Adiposity: A Prospective Cohort. J Nutr Educ Behav. 2023 Dec;55(12):851-860. doi: 10.1016/j.jneb.2023.10.003. Epub 2023 Oct 27.
- Chen S, Kracht CL, Beyl RA, Staiano AE. Temporal Changes in Energy-Balance Behaviors and Home Factors in Adolescents with Normal Weight and Those with Overweight or Obesity. Int J Phys Act Health. 2023;2(2):5. doi: 10.18122/ijpah.020205.boisestate.
- Denstel KD, Beyl RA, Danos DM, Kepper MM, Staiano AE, Theall KT, Tseng TS, Broyles ST. An examination of the relationships between the neighborhood social environment, adiposity, and cardiometabolic disease risk in adolescence: a cross-sectional study. BMC Public Health. 2023 Sep 1;23(1):1692. doi: 10.1186/s12889-023-16580-0.
- Kracht CL, Pochana SS, Staiano AE. Associations Between Moderate to Vigorous Physical Activity, Sedentary Behavior, and Depressive Symptomatology in Adolescents: A Prospective Observational Cohort Study. J Phys Act Health. 2023 Feb 1;20(3):250-257. doi: 10.1123/jpah.2022-0345. Print 2023 Mar 1.
- Kracht CL, Wilburn JG, Broyles ST, Katzmarzyk PT, Staiano AE. Association of Night-Time Screen-Viewing with Adolescents' Diet, Sleep, Weight Status, and Adiposity. Int J Environ Res Public Health. 2022 Jan 15;19(2):954. doi: 10.3390/ijerph19020954.
유용한 링크
- Associations Between Moderate to Vigorous Physical Activity, Sedentary Behavior, and Depressive Symptomatology in Adolescents: A Prospective Observational Cohort Study
- The Potential for Bias across GPS-Accelerometer Combined Wear Criteria among Adolescents
- Temporal Changes in Energy-Balance Behaviors and Home Factors in Adolescents with Normal Weight and Those with Overweight or Obesity
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이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PBRC 2016-028
- 3092-51000-04A (기타 보조금/기금 번호: USDA)
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