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아동의 성장과 일상에 대한 번역적 조사 (TIGER Kids)

2024년 11월 5일 업데이트: Amanda Staiano, Pennington Biomedical Research Center

아동의 성장과 일상에 대한 중개적 조사(TIGER Kids)

본 연구의 목적은 심한 비만이 아동기 및 청소년기의 신체활동, 좌식행동, 심혈관대사 위험인자에 미치는 영향과 이러한 연관성이 인종에 따라 변형되는지 여부를 알아보는 것이다. 또한 이 연구는 아동기 및 청소년기 동안 신체 활동, 좌식 행동 및 심장대사 위험 요인의 변화에 ​​대한 지방 축적(전체, 지역 및 저장소별)의 기여도를 조사할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

제안된 연구는 위치, 시기, 장벽, 현재 신체 활동의 촉진자 및 아동의 하루 동안 앉아 있는 행동을 기반으로 개입 대상을 식별하기 위해 전향적 소아 코호트를 설정할 것입니다. 이 프로젝트는 중증 비만으로 분류된 50%를 포함하여 10세에서 16세 사이의 340명의 아프리카계 미국인 및 백인 소녀와 소년에 대한 전향적 검사가 될 것입니다. 신체 활동을 정량화하는 가속도계, 지방 축적을 정량화하는 자기 공명 영상, 환경 및 사회 정서적 장벽과 촉진제를 식별하기 위한 지리적 위치 시스템 및 생태적 순간 평가를 포함한 최첨단 기술이 사용될 것입니다. 이 연구는 다음과 같은 목적을 더 자세히 조사할 것입니다.

목적 1: 중증 비만이 아동기 및 청소년기의 신체 활동, 좌식 행동 및 심장대사 위험 요인에 미치는 영향과 이러한 연관성이 인종에 따라 수정되는지 여부를 확인합니다.

목표 2: 아동기 및 청소년기 동안 신체 활동, 좌식 행동 및 심장대사 위험 요인의 변화에 ​​대한 지방 축적(전체, 지역 및 창고별)의 기여도를 조사합니다.

목표 3: 환경 및 사회-정서적 요인을 포함하여 비만과 관련된 신체 활동의 장벽 및 촉진 요인을 결정합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

342

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

10년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구는 10세에서 16세 사이의 340명의 소년 소녀를 식별하고 모집하는 것을 목표로 합니다. 샘플은 비교 가능한 성별 및 인종 분포를 얻기 위해 전화로 선별됩니다. 중증 비만 청소년에 대해 과잉 표본을 채취하여 표본의 약 50%를 구성합니다(나머지 50%는 정상 체중, 과체중 및 비만 상태에 분포됨).

설명

포함 기준:

  • 만 10~16세
  • 체중 < 500파운드.
  • 지침을 이해하고 모든 학습 절차를 완료하는 능력

제외 기준:

  • 임신한
  • 질병으로 인한 제한적인 식단
  • 걷기, 가속도계 또는 GPS 착용 또는 EMA 응답을 방해하는 심각한 신체적 또는 정신적 장애.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
목표 1 주요 결과: 앉아 있는 행동, 가벼운 신체 활동, 중간에서 활발한 신체 활동 시간의 변화
기간: 기준선 및 2년차
신체 활동과 좌식 행동은 3축 가속도계(Actigraph GT3X+, Actigraph of Ft.)로 측정됩니다. 플로리다 주 월튼 비치). 참가자는 왼쪽 겨드랑이 중앙선의 신축성 있는 벨트에 가속도계를 착용하라는 지시를 받습니다. Actigraph는 과학적인 목적으로 사용되는 가장 일반적인 가속도계 중 하나입니다. 참가자는 주말 2일을 포함하여 최소 7일(최초 익숙해진 날과 마지막 날 아침 포함) 동안 하루 24시간 가속도계를 착용하도록 권장됩니다. 참가자들은 또한 라이프스타일 설문조사를 완료하여 식습관과 신체 활동 습관을 포함한 정보를 수집하게 됩니다.
기준선 및 2년차
목표 2 일차 결과: 총 지방 축적과 좌식 행동 변화 사이의 관계 - 내장 지방 조직
기간: 기준선 및 2년차
신체 구성은 DXA와 MRI로 결정됩니다. DXA를 사용하면 GE iDXA 스캐너(GE Medical Systems, Milwaukee, WI)를 사용하여 전신 DXA로 총 체지방과 몸통 지방을 측정하여 총 체지방과 부위별 체지방(몸통 지방 포함)을 정량화합니다. MRI - 내장 지방, 즉 내장 지방 조직은 General Electric Discovery 750w 3.0 Tesla(GE Medical Systems, Milwaukee, WI)를 사용하여 수분 지방 이동 MRI로 측정됩니다. IDEAL-IQ 이미징 기술은 20초 동안 숨을 참는 단일 획득으로 물 전용, 지방 전용, 동위상 및 역위상 에코를 생성하는 데 사용됩니다. 앉아 있는 행동은 결과 1에 설명된 대로 3축 가속도계로 측정됩니다. 참가자는 또한 신체 활동 습관을 포함한 정보를 수집하기 위해 라이프스타일 설문조사를 완료합니다.
기준선 및 2년차
목표 2 일차 결과: 총 지방 축적과 좌식 행동 변화 사이의 관계 - 비만증
기간: 기준선 및 2년차
신체 구성은 DXA와 MRI로 결정됩니다. DXA를 사용하면 GE iDXA 스캐너(GE Medical Systems, Milwaukee, WI)를 사용하여 전신 DXA로 총 체지방과 몸통 지방을 측정하여 총 체지방과 부위별 체지방(몸통 지방 포함)을 정량화합니다. MRI - 내장 지방, 즉 내장 지방 조직은 General Electric Discovery 750w 3.0 Tesla(GE Medical Systems, Milwaukee, WI)를 사용하여 수분 지방 이동 MRI로 측정됩니다. IDEAL-IQ 이미징 기술은 20초 동안 숨을 참는 단일 획득으로 물 전용, 지방 전용, 동위상 및 역위상 에코를 생성하는 데 사용됩니다. 앉아 있는 행동은 결과 1에 설명된 대로 3축 가속도계로 측정됩니다. 참가자는 또한 신체 활동 습관을 포함한 정보를 수집하기 위해 라이프스타일 설문조사를 완료합니다.
기준선 및 2년차
목표 2 일차 결과: 총 지방 축적과 좌식 행동 변화 사이의 관계 - 체지방(%)
기간: 기준선 및 2년차
신체 구성은 DXA와 MRI로 결정됩니다. DXA를 사용하면 GE iDXA 스캐너(GE Medical Systems, Milwaukee, WI)를 사용하여 전신 DXA로 총 체지방과 몸통 지방을 측정하여 총 체지방과 부위별 체지방(몸통 지방 포함)을 정량화합니다. MRI - 내장 지방, 즉 내장 지방 조직은 General Electric Discovery 750w 3.0 Tesla(GE Medical Systems, Milwaukee, WI)를 사용하여 수분 지방 이동 MRI로 측정됩니다. IDEAL-IQ 이미징 기술은 20초 동안 숨을 참는 단일 획득으로 물 전용, 지방 전용, 동위상 및 역위상 에코를 생성하는 데 사용됩니다. 앉아 있는 행동은 결과 1에 설명된 대로 3축 가속도계로 측정됩니다. 참가자는 또한 신체 활동 습관을 포함한 정보를 수집하기 위해 라이프스타일 설문조사를 완료합니다.
기준선 및 2년차
목표 2 일차 결과: 총 지방 축적과 좌식 행동 변화 사이의 관계. - 허리둘레
기간: 기준선 및 2년차
신체 구성은 DXA와 MRI로 결정됩니다. DXA를 사용하면 GE iDXA 스캐너(GE Medical Systems, Milwaukee, WI)를 사용하여 전신 DXA로 총 체지방과 몸통 지방을 측정하여 총 체지방과 부위별 체지방(몸통 지방 포함)을 정량화합니다. MRI - 내장 지방, 즉 내장 지방 조직은 General Electric Discovery 750w 3.0 Tesla(GE Medical Systems, Milwaukee, WI)를 사용하여 수분 지방 이동 MRI로 측정됩니다. IDEAL-IQ 이미징 기술은 20초 동안 숨을 참는 단일 획득으로 물 전용, 지방 전용, 동위상 및 역위상 에코를 생성하는 데 사용됩니다. 앉아 있는 행동은 결과 1에 설명된 대로 3축 가속도계로 측정됩니다. 참가자는 또한 신체 활동 습관을 포함한 정보를 수집하기 위해 라이프스타일 설문조사를 완료합니다.
기준선 및 2년차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
목표 1 2차 분석: 연도 간 일일 중등도 신체 활동(MVPA) 분의 변화.
기간: 기준선 및 2년차
3축 가속도계(Actigraph GT3X+, Actigraph of Ft.)로 측정한 MVPA. Walton Beach, FL) 결과 1에 설명된 바와 같습니다. 참가자는 또한 신체 활동 습관을 포함한 정보를 수집하기 위해 라이프스타일 설문조사를 완료합니다.
기준선 및 2년차
목표 1 2차 분석: 수년간 신체 활동의 일/주 변화.
기간: 기준선 및 2년차
3축 가속도계(Actigraph GT3X+, Actigraph of Ft.)로 측정한 MVPA. Walton Beach, FL) 결과 1에 설명된 바와 같습니다. 참가자는 또한 신체 활동 습관을 포함한 정보를 수집하기 위해 라이프스타일 설문조사를 완료합니다.
기준선 및 2년차
목표 2 2차 분석: 체지방 축적과 신체 활동 변화 사이의 관계.
기간: 기준선 및 2년차
신체 구성은 DXA와 MRI로 결정됩니다. DXA를 사용하면 GE iDXA 스캐너(GE Medical Systems, Milwaukee, WI)를 사용하여 전신 DXA로 총 체지방과 몸통 지방을 측정하여 총 체지방과 부위별 체지방(몸통 지방 포함)을 정량화합니다. MRI - 내장 지방, 즉 내장 지방 조직은 General Electric Discovery 750w 3.0 Tesla(GE Medical Systems, Milwaukee, WI)를 사용하여 수분 지방 이동 MRI로 측정됩니다. IDEAL-IQ 이미징 기술은 20초 동안 숨을 참는 단일 획득으로 물 전용, 지방 전용, 동위상 및 역위상 에코를 생성하는 데 사용됩니다. 신체 활동은 결과 1에 설명된 대로 3축 가속도계로 측정됩니다. 참가자는 또한 신체 활동 습관을 포함한 정보를 수집하기 위해 라이프스타일 설문조사를 완료합니다.
기준선 및 2년차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Amanda E Staiano, PhD, PBRC Assistant Professor

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 5월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 5월 24일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 5월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 5일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • PBRC 2016-028
  • 3092-51000-04A (기타 보조금/기금 번호: USDA)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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