Translacyjne badanie wzrostu i codziennych czynności u dzieci (TIGER Kids)
5 listopada 2024 zaktualizowane przez: Amanda Staiano, Pennington Biomedical Research Center
Translacyjne badanie wzrostu i codziennych czynności u dzieci (TIGER Kids)
Celem tego badania jest określenie wpływu ciężkiej otyłości na aktywność fizyczną, siedzący tryb życia i czynniki ryzyka kardiometabolicznego w dzieciństwie i okresie dojrzewania oraz czy te powiązania są modyfikowane przez rasę.
Ponadto badanie będzie badać wpływ akumulacji tłuszczu (całkowitej, regionalnej i specyficznej dla depot) na zmiany aktywności fizycznej, siedzący tryb życia i czynniki ryzyka kardiometabolicznego w dzieciństwie i okresie dojrzewania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Proponowane badanie stworzy prospektywną kohortę pediatryczną w celu określenia celów interwencji w oparciu o lokalizację, czas, bariery i czynniki ułatwiające obecną aktywność fizyczną i siedzący tryb życia dziecka. Projekt będzie prospektywnym badaniem 340 afroamerykańskich i białych dziewcząt i chłopców w wieku od 10 do 16 lat, w tym 50% sklasyfikowanych jako poważnie otyli. Zastosowane zostaną najnowocześniejsze technologie, w tym akcelerometria do ilościowego określenia aktywności fizycznej, obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego do ilościowego określenia akumulacji tłuszczu oraz system położenia geograficznego i chwilowa ocena ekologiczna w celu zidentyfikowania barier środowiskowych i społeczno-emocjonalnych oraz czynników ułatwiających. Bardziej szczegółowo, niniejsze badanie przeanalizuje następujące cele:
Cel 1: Określenie wpływu ciężkiej otyłości na aktywność fizyczną, siedzący tryb życia i czynniki ryzyka kardiometabolicznego w dzieciństwie i okresie dojrzewania oraz czy te powiązania są modyfikowane przez rasę.
Cel 2: Zbadanie wpływu (całkowitej, regionalnej i specyficznej dla depot) akumulacji tłuszczu na zmiany aktywności fizycznej, siedzący tryb życia i czynniki ryzyka kardiometabolicznego w dzieciństwie i okresie dojrzewania.
Cel 3: Określenie barier i czynników sprzyjających aktywności fizycznej związanych z otyłością, z uwzględnieniem czynników środowiskowych i społeczno-emocjonalnych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
342
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
10 lat do 16 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badanie ma na celu zidentyfikowanie i rekrutację 340 chłopców i dziewcząt w wieku od 10 do 16 lat.
Próbka zostanie poddana badaniu przesiewowemu przez telefon w celu uzyskania porównywalnego rozkładu płci i rasy.
W przypadku poważnie otyłej młodzieży zostanie pobrana nadpróbka, tak aby stanowiła ona około 50% próby (pozostałe 50% przypada na normalną wagę, nadwagę i otyłość).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 10-16 lat
- Masa ciała < 500 funtów.
- Zdolność rozumienia instrukcji i ukończenia wszystkich procedur badawczych
Kryteria wyłączenia:
- W ciąży
- Na restrykcyjnej diecie z powodu choroby
- Znacząca niepełnosprawność fizyczna lub umysłowa, która utrudnia chodzenie, noszenie akcelerometru lub GPS lub reagowanie na EMA.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Cel 1 Główny wynik: zmiana w minutach siedzącego trybu życia, lekkiej aktywności fizycznej i umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Poziom wyjściowy i rok 2
|
Aktywność fizyczna i siedzący tryb życia będą mierzone za pomocą trójosiowego akcelerometru (Actigraph GT3X+, Actigraph of Ft.
Walton Beach na Florydzie).
Uczestnik zostanie poinstruowany, aby nosić akcelerometr na elastycznym pasku, na lewej linii pachowej środkowej.
Actigraph to jeden z najpopularniejszych akcelerometrów wykorzystywanych w celach naukowych.
Uczestnicy będą zachęcani do noszenia akcelerometru 24 godziny na dobę przez co najmniej 7 dni (plus dzień wstępnej adaptacji i poranek ostatniego dnia), w tym 2 dni weekendowe.
Uczestnicy wypełnią również ankietę dotyczącą stylu życia, aby zebrać informacje, w tym nawyki dotyczące diety i aktywności fizycznej.
|
Poziom wyjściowy i rok 2
|
|
Cel 2. Główny wynik: Związek pomiędzy całkowitą akumulacją tłuszczu a zmianą w trybie siedzącym – Tkanina tłuszczowa trzewna
Ramy czasowe: Poziom wyjściowy i rok 2
|
Skład ciała zostanie określony za pomocą DXA i MRI.
W przypadku DXA całkowita zawartość tkanki tłuszczowej i tkanki tłuszczowej w tułowiu będzie mierzona metodą DXA całego ciała przy użyciu skanera GE iDXA (GE Medical Systems, Milwaukee, WI) w celu ilościowego określenia całkowitej i regionalnej tkanki tłuszczowej w organizmie (w tym tkanki tłuszczowej tułowia).
MRI – Tłuszcz trzewny, tj. trzewna tkanka tłuszczowa, będzie mierzony za pomocą MRI z przesunięciem wody i tłuszczu przy użyciu General Electric Discovery 750w 3,0 Tesla (GE Medical Systems, Milwaukee, WI).
Technika obrazowania IDEAL-IQ zostanie wykorzystana do wygenerowania echa zawierającego wyłącznie wodę, tylko tłuszcz, w fazie i poza fazą w pojedynczej akwizycji z 20-sekundowym wstrzymaniem oddechu.
Siedzący tryb życia będzie mierzony za pomocą trójosiowego akcelerometru, jak opisano w wyniku 1. Uczestnicy wypełnią również ankietę dotyczącą stylu życia, aby zebrać informacje, w tym nawyki związane z aktywnością fizyczną.
|
Poziom wyjściowy i rok 2
|
|
Cel 2. Główny wynik: Związek pomiędzy całkowitą akumulacją tłuszczu a zmianą w trybie siedzącym – Otyłość
Ramy czasowe: Poziom wyjściowy i rok 2
|
Skład ciała zostanie określony za pomocą DXA i MRI.
W przypadku DXA całkowita zawartość tkanki tłuszczowej i tkanki tłuszczowej w tułowiu będzie mierzona metodą DXA całego ciała przy użyciu skanera GE iDXA (GE Medical Systems, Milwaukee, WI) w celu ilościowego określenia całkowitej i regionalnej tkanki tłuszczowej w organizmie (w tym tkanki tłuszczowej tułowia).
MRI – Tłuszcz trzewny, tj. trzewna tkanka tłuszczowa, będzie mierzony za pomocą MRI z przesunięciem wody i tłuszczu przy użyciu General Electric Discovery 750w 3,0 Tesla (GE Medical Systems, Milwaukee, WI).
Technika obrazowania IDEAL-IQ zostanie wykorzystana do wygenerowania echa zawierającego wyłącznie wodę, tylko tłuszcz, w fazie i poza fazą w pojedynczej akwizycji z 20-sekundowym wstrzymaniem oddechu.
Siedzący tryb życia będzie mierzony za pomocą trójosiowego akcelerometru, jak opisano w wyniku 1. Uczestnicy wypełnią również ankietę dotyczącą stylu życia, aby zebrać informacje, w tym nawyki związane z aktywnością fizyczną.
|
Poziom wyjściowy i rok 2
|
|
Cel 2 Główny wynik: Związek pomiędzy całkowitą akumulacją tłuszczu a zmianą w trybie siedzącym – zawartość tkanki tłuszczowej (%)
Ramy czasowe: Poziom wyjściowy i rok 2
|
Skład ciała zostanie określony za pomocą DXA i MRI.
W przypadku DXA całkowita zawartość tkanki tłuszczowej i tkanki tłuszczowej w tułowiu będzie mierzona metodą DXA całego ciała przy użyciu skanera GE iDXA (GE Medical Systems, Milwaukee, WI) w celu ilościowego określenia całkowitej i regionalnej tkanki tłuszczowej w organizmie (w tym tkanki tłuszczowej tułowia).
MRI – Tłuszcz trzewny, tj. trzewna tkanka tłuszczowa, będzie mierzony za pomocą MRI z przesunięciem wody i tłuszczu przy użyciu General Electric Discovery 750w 3,0 Tesla (GE Medical Systems, Milwaukee, WI).
Technika obrazowania IDEAL-IQ zostanie wykorzystana do wygenerowania echa zawierającego wyłącznie wodę, tylko tłuszcz, w fazie i poza fazą w pojedynczej akwizycji z 20-sekundowym wstrzymaniem oddechu.
Siedzący tryb życia będzie mierzony za pomocą trójosiowego akcelerometru, jak opisano w wyniku 1. Uczestnicy wypełnią również ankietę dotyczącą stylu życia, aby zebrać informacje, w tym nawyki związane z aktywnością fizyczną.
|
Poziom wyjściowy i rok 2
|
|
Cel 2. Główny wynik: Związek pomiędzy całkowitą akumulacją tłuszczu a zmianą w trybie siedzącym. - Obwód talii
Ramy czasowe: Poziom wyjściowy i rok 2
|
Skład ciała zostanie określony za pomocą DXA i MRI.
W przypadku DXA całkowita zawartość tkanki tłuszczowej i tkanki tłuszczowej w tułowiu będzie mierzona metodą DXA całego ciała przy użyciu skanera GE iDXA (GE Medical Systems, Milwaukee, WI) w celu ilościowego określenia całkowitej i regionalnej tkanki tłuszczowej w organizmie (w tym tkanki tłuszczowej tułowia).
MRI – Tłuszcz trzewny, tj. trzewna tkanka tłuszczowa, będzie mierzony za pomocą MRI z przesunięciem wody i tłuszczu przy użyciu General Electric Discovery 750w 3,0 Tesla (GE Medical Systems, Milwaukee, WI).
Technika obrazowania IDEAL-IQ zostanie wykorzystana do wygenerowania echa zawierającego wyłącznie wodę, tylko tłuszcz, w fazie i poza fazą w pojedynczej akwizycji z 20-sekundowym wstrzymaniem oddechu.
Siedzący tryb życia będzie mierzony za pomocą trójosiowego akcelerometru, jak opisano w wyniku 1. Uczestnicy wypełnią również ankietę dotyczącą stylu życia, aby zebrać informacje, w tym nawyki związane z aktywnością fizyczną.
|
Poziom wyjściowy i rok 2
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Cel 1 Analiza wtórna: Zmiana liczby minut dziennej aktywności fizycznej od umiarkowanej do intensywnej (MVPA) w poszczególnych latach.
Ramy czasowe: Poziom wyjściowy i rok 2
|
MVPA mierzone akcelerometrem trójosiowym (Actigraph GT3X+, Actigraph of Ft.
Walton Beach, Floryda), jak opisano w wyniku 1. Uczestnicy wypełnią również ankietę dotyczącą stylu życia, aby zebrać informacje, w tym nawyki związane z aktywnością fizyczną.
|
Poziom wyjściowy i rok 2
|
|
Cel 1 Analiza wtórna: Zmiana liczby dni/tygodni aktywności fizycznej w poszczególnych latach.
Ramy czasowe: Poziom wyjściowy i rok 2
|
MVPA mierzone akcelerometrem trójosiowym (Actigraph GT3X+, Actigraph of Ft.
Walton Beach, Floryda), jak opisano w wyniku 1. Uczestnicy wypełnią również ankietę dotyczącą stylu życia, aby zebrać informacje, w tym nawyki związane z aktywnością fizyczną.
|
Poziom wyjściowy i rok 2
|
|
Cel 2 Analiza wtórna: Związek między gromadzeniem się masy tłuszczowej a zmianą aktywności fizycznej.
Ramy czasowe: Poziom wyjściowy i rok 2
|
Skład ciała zostanie określony za pomocą DXA i MRI.
W przypadku DXA całkowita zawartość tkanki tłuszczowej i tkanki tłuszczowej w tułowiu będzie mierzona metodą DXA całego ciała przy użyciu skanera GE iDXA (GE Medical Systems, Milwaukee, WI) w celu ilościowego określenia całkowitej i regionalnej tkanki tłuszczowej w organizmie (w tym tkanki tłuszczowej tułowia).
MRI – Tłuszcz trzewny, tj. trzewna tkanka tłuszczowa, będzie mierzony za pomocą MRI z przesunięciem wody i tłuszczu przy użyciu General Electric Discovery 750w 3,0 Tesla (GE Medical Systems, Milwaukee, WI).
Technika obrazowania IDEAL-IQ zostanie wykorzystana do wygenerowania echa zawierającego wyłącznie wodę, tylko tłuszcz, w fazie i poza fazą w pojedynczej akwizycji z 20-sekundowym wstrzymaniem oddechu.
Aktywność fizyczna będzie mierzona za pomocą trójosiowego akcelerometru, jak opisano w wyniku 1. Uczestnicy wypełnią również ankietę dotyczącą stylu życia, aby zebrać informacje, w tym nawyki dotyczące aktywności fizycznej.
|
Poziom wyjściowy i rok 2
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Amanda E Staiano, PhD, PBRC Assistant Professor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Fearnbach SN, Johannsen NM, Martin CK, Katzmarzyk PT, Beyl RA, Hsia DS, Carmichael OT, Staiano AE. A Pilot Study of Cardiorespiratory Fitness, Adiposity, and Cardiometabolic Health in Youth With Overweight and Obesity. Pediatr Exerc Sci. 2020 Apr 25;32(3):124-131. doi: 10.1123/pes.2019-0192.
- Kepper MM, Staiano AE, Broyles ST. The Potential for Bias across GPS-Accelerometer Combined Wear Criteria among Adolescents. Int J Environ Res Public Health. 2022 May 13;19(10):5931. doi: 10.3390/ijerph19105931.
- Kracht CL, Chaput JP, Martin CK, Champagne CM, Katzmarzyk PT, Staiano AE. Associations of Sleep with Food Cravings, Diet, and Obesity in Adolescence. Nutrients. 2019 Nov 30;11(12):2899. doi: 10.3390/nu11122899.
- Kracht CL, Beyl RA, Maher JP, Katzmarzyk PT, Staiano AE. Adolescents' sedentary time, affect, and contextual factors: An ecological momentary assessment study. Int J Behav Nutr Phys Act. 2021 Apr 15;18(1):53. doi: 10.1186/s12966-021-01121-y.
- Kepper MM, Staiano AE, Katzmarzyk PT, Reis RS, Eyler AA, Griffith DM, Kendall ML, ElBanna B, Denstel KD, Broyles ST. Using mixed methods to understand women's parenting practices related to their child's outdoor play and physical activity among families living in diverse neighborhood environments. Health Place. 2020 Mar;62:102292. doi: 10.1016/j.healthplace.2020.102292. Epub 2020 Feb 5.
- Kracht CL, Katzmarzyk PT, Staiano AE. Comparison of abdominal visceral adipose tissue measurements in adolescents between magnetic resonance imaging and dual-energy X-ray absorptiometry. Int J Obes (Lond). 2021 Jan;45(1):104-108. doi: 10.1038/s41366-020-0621-8. Epub 2020 Jun 4.
- Kracht CL, Champagne CM, Hsia DS, Martin CK, Newton RL Jr, Katzmarzyk PT, Staiano AE. Association Between Meeting Physical Activity, Sleep, and Dietary Guidelines and Cardiometabolic Risk Factors and Adiposity in Adolescents. J Adolesc Health. 2020 Jun;66(6):733-739. doi: 10.1016/j.jadohealth.2019.12.011. Epub 2020 Jan 25.
- Kepper MM, Staiano AE, Katzmarzyk PT, Reis RS, Eyler AA, Griffith DM, Kendall ML, ElBanna B, Denstel KD, Broyles ST. Neighborhood Influences on Women's Parenting Practices for Adolescents' Outdoor Play: A Qualitative Study. Int J Environ Res Public Health. 2019 Oct 12;16(20):3853. doi: 10.3390/ijerph16203853.
- Kracht CL, Katzmarzyk PT, Champagne CM, Broyles ST, Hsia DS, Newton RL Jr, Staiano AE. Association between Sleep, Sedentary Time, Physical Activity, and Adiposity in Adolescents: A Prospective Observational Study. Med Sci Sports Exerc. 2023 Jan 1;55(1):110-118. doi: 10.1249/MSS.0000000000003018. Epub 2022 Aug 12.
- Staiano AE, Katzmarzyk PT. Visceral, subcutaneous, and total fat mass accumulation in a prospective cohort of adolescents. Am J Clin Nutr. 2022 Sep 2;116(3):780-785. doi: 10.1093/ajcn/nqac129.
- Fowler LA, Kracht CL, Denstel KD, Stewart TM, Staiano AE. Bullying experiences, body esteem, body dissatisfaction, and the moderating role of weight status among adolescents. J Adolesc. 2021 Aug;91:59-70. doi: 10.1016/j.adolescence.2021.07.006. Epub 2021 Jul 29.
- Hu K, Button AM, Tate CM, Kracht CL, Champagne CM, Staiano AE. Adolescent Diet Quality, Cardiometabolic Risk, and Adiposity: A Prospective Cohort. J Nutr Educ Behav. 2023 Dec;55(12):851-860. doi: 10.1016/j.jneb.2023.10.003. Epub 2023 Oct 27.
- Chen S, Kracht CL, Beyl RA, Staiano AE. Temporal Changes in Energy-Balance Behaviors and Home Factors in Adolescents with Normal Weight and Those with Overweight or Obesity. Int J Phys Act Health. 2023;2(2):5. doi: 10.18122/ijpah.020205.boisestate.
- Denstel KD, Beyl RA, Danos DM, Kepper MM, Staiano AE, Theall KT, Tseng TS, Broyles ST. An examination of the relationships between the neighborhood social environment, adiposity, and cardiometabolic disease risk in adolescence: a cross-sectional study. BMC Public Health. 2023 Sep 1;23(1):1692. doi: 10.1186/s12889-023-16580-0.
- Kracht CL, Pochana SS, Staiano AE. Associations Between Moderate to Vigorous Physical Activity, Sedentary Behavior, and Depressive Symptomatology in Adolescents: A Prospective Observational Cohort Study. J Phys Act Health. 2023 Feb 1;20(3):250-257. doi: 10.1123/jpah.2022-0345. Print 2023 Mar 1.
- Kracht CL, Wilburn JG, Broyles ST, Katzmarzyk PT, Staiano AE. Association of Night-Time Screen-Viewing with Adolescents' Diet, Sleep, Weight Status, and Adiposity. Int J Environ Res Public Health. 2022 Jan 15;19(2):954. doi: 10.3390/ijerph19020954.
Przydatne linki
- Associations Between Moderate to Vigorous Physical Activity, Sedentary Behavior, and Depressive Symptomatology in Adolescents: A Prospective Observational Cohort Study
- The Potential for Bias across GPS-Accelerometer Combined Wear Criteria among Adolescents
- Temporal Changes in Energy-Balance Behaviors and Home Factors in Adolescents with Normal Weight and Those with Overweight or Obesity
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 maja 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 maja 2016
Pierwszy wysłany (Szacowany)
27 maja 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PBRC 2016-028
- 3092-51000-04A (Inny numer grantu/finansowania: USDA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .