Käännöstutkimus lasten kasvusta ja jokapäiväisistä rutiineista (TIGER Kids)
tiistai 13. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Amanda Staiano, Pennington Biomedical Research Center
Käännöstutkimus lasten kasvusta ja jokapäiväisistä rutiineista (TIGER Kids)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää vakavan liikalihavuuden vaikutus fyysiseen aktiivisuuteen, istumiskäyttäytymiseen ja kardiometabolisiin riskitekijöihin lapsuuden ja nuoruuden aikana ja muuttaako näitä assosiaatioita rodun mukaan.
Lisäksi tutkimuksessa selvitetään (kokonais-, alue- ja varastokohtaisen) rasvan kertymisen osuutta fyysisen aktiivisuuden, istumallisen käyttäytymisen ja kardiometabolisten riskitekijöiden muutoksiin lapsuuden ja nuoruuden aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotetulla tutkimuksella perustetaan tuleva lasten kohortti interventiokohortien tunnistamiseksi nykyisen fyysisen aktiivisuuden ja istuvan käyttäytymisen sijainnin, ajoituksen, esteiden ja edistäjien perusteella lapsen päivän aikana. Hankkeessa tutkitaan 340 afroamerikkalaista ja valkoista 10–16-vuotiasta tyttöä ja poikaa, joista 50 prosenttia on luokiteltu vakavasti lihaviksi. Uusinta tekniikkaa käytetään mukaan lukien kiihtyvyysmittaus fyysisen aktiivisuuden mittaamiseen, magneettikuvausta rasvan kertymisen määrittämiseen sekä maantieteellistä sijaintijärjestelmää ja ekologista hetkellistä arviointia ympäristöllisten ja sosioemotionaalisten esteiden ja edistäjien tunnistamiseen. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan yksityiskohtaisemmin seuraavia tavoitteita:
Tavoite 1: Selvitä vakavan liikalihavuuden vaikutus fyysiseen aktiivisuuteen, istuvaan käyttäytymiseen ja kardiometabolisiin riskitekijöihin lapsuuden ja nuoruuden aikana ja muuttavatko nämä yhteydet rodun mukaan.
Tavoite 2: Tutkia (kokonais-, alue- ja varastokohtaisen) rasvan kertymisen vaikutusta fyysisen aktiivisuuden, istumiskäyttäytymisen ja kardiometabolisten riskitekijöiden muutoksiin lapsuuden ja nuoruuden aikana.
Tavoite 3: Määritä liikalihavuuteen liittyvät fyysisen toiminnan esteet ja edistäjät, mukaan lukien ympäristölliset ja sosioemotionaaliset tekijät.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
342
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa ja värvätä 340 10–16-vuotiasta poikaa ja tyttöä.
Näyte seulotaan puhelimitse, jotta saadaan vertailukelpoinen sukupuoli- ja rotujakauma.
Ylinäyte otetaan vakavasti lihavista nuorista, joten he muodostavat noin 50 % näytteestä (loput 50 % jakautuvat normaalipainoisten, ylipainoisten ja lihavien tilan mukaan).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 10-16 vuotta
- Kehon paino < 500 lbs.
- Kyky ymmärtää ohjeet ja suorittaa kaikki opiskelutoimenpiteet
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana
- Rajoittavalla ruokavaliolla sairauden vuoksi
- Merkittävät fyysiset tai henkiset vammat, jotka estävät kävelyä, kiihtyvyysmittarin tai GPS:n käyttämistä tai EMA:n reagoimista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tavoite 1 Ensisijainen tulos: Muutos istumakäytön minuutteissa
Aikaikkuna: Vuosi 0 ja vuosi 2
|
Fyysinen aktiivisuus ja istumiskäyttäytyminen mitataan kolmiakselisella kiihtyvyysmittarilla (Actigraph GT3X+, Actigraph of Ft.
Walton Beach, FL).
Osallistujaa ohjataan käyttämään kiihtyvyysanturia joustavalla vyöllä, vasemmalla keskikainalolinjalla.
Actigraph on yksi yleisimmistä tieteellisiin tarkoituksiin käytetyistä kiihtyvyysantureista.
Osallistujia rohkaistaan käyttämään kiihtyvyysmittaria 24 tuntia vuorokaudessa vähintään 7 päivän ajan (lisäksi ensimmäinen tutustumispäivä ja viimeisen päivän aamu), mukaan lukien 2 viikonloppupäivää.
Osallistujat täyttävät myös Lifestyle-kyselyn kerätäkseen tietoa, mukaan lukien ruokavalion ja liikunnan tottumukset.
|
Vuosi 0 ja vuosi 2
|
|
Tavoite 2 Ensisijainen tulos: Suhde rasvan kokonaiskertymän ja istumiskäyttäytymisen muutoksen välillä.
Aikaikkuna: Vuosi 0 ja vuosi 2
|
Kehon koostumus määritetään DXA:lla ja MRI:llä.
DXA:lla kehon kokonaisrasva ja vartalon rasva mitataan koko kehon DXA:lla käyttämällä GE iDXA -skanneria (GE Medical Systems, Milwaukee, WI) kokonais- ja alueellisen kehon rasvan (mukaan lukien vartalon rasva) määrittämiseksi.
MRI - Viskeraalista rasvaa eli viskeraalista rasvakudosta mitataan veden ja rasvan välisellä magneettikuvauksella käyttäen General Electric Discovery 750w 3.0 Teslaa (GE Medical Systems, Milwaukee, WI).
IDEAL-IQ-kuvaustekniikkaa käytetään tuottamaan pelkän veden, rasvan, saman vaiheen ja vaiheen ulkopuolisia kaikuja yhdellä kuvauksella 20 sekunnin hengityksen pidätyksellä.
Istuva käyttäytyminen mitataan kolmiakselisella kiihtyvyysanturilla, kuten on kuvattu tuloksessa 1. Osallistujat suorittavat myös Lifestyle-kyselyn kerätäkseen tietoa, mukaan lukien fyysisen aktiivisuuden tottumukset.
|
Vuosi 0 ja vuosi 2
|
|
Tavoite 3 Ensisijainen tulos: BMIz:n ja ympäristötekijöiden (tai sosioemotionaalisten) suhde.
Aikaikkuna: Vuosi 0 ja vuosi 2
|
BMIz lasketaan osallistujan iän, pituuden ja painon perusteella käyttämällä CDC 2000 -kasvukaavioita.
Fyysisen aktiivisuuden tunnistamiseksi lapset käyttävät QStarz BT Q1000XT dataloggeria 7 päivän ajan ActiGraph GT3X+:n kanssa.
Ympäristötekijöiden osalta osallistujien vanhemmat täyttävät NIK (Neighborhood Impact on Kids) -tutkimuksen ja osallistujat naapuruston käsitystutkimuksen.
Sosiaali-emotionaalisten tekijöiden osalta osallistujat täyttävät esinuorten kehonkuvan arvioinnin, mieliala- ja tunnekyselylomakkeen, terveyteen liittyvän elämänlaadun, stressiin liittyvän henkilökohtaisten kokemusten tarkistuslistan ja ruoanhimokartoituksen.
Lisäksi osallistujat tallentavat negatiivisia ja positiivisia vaikutuksia 7 päivän aikana vastaamalla kehotteisiin matkapuhelinpohjaisessa sovelluksessa käyttämällä ekologista hetkellistä arviointia.
|
Vuosi 0 ja vuosi 2
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tavoite 1 Toissijainen analyysi: Päivittäisen kohtalaisen tai voimakkaan fyysisen aktiivisuuden (MVPA) minuuttien muutos vuosien välillä.
Aikaikkuna: Vuosi 0 ja vuosi 2
|
MVPA mitattuna triaksiaalisella kiihtyvyysmittarilla (Actigraph GT3X+, Actigraph of Ft.
Walton Beach, FL), kuten on kuvattu tuloksessa 1. Osallistujat täyttävät myös Lifestyle-kyselyn kerätäkseen tietoa, mukaan lukien fyysisen aktiivisuuden tottumukset.
|
Vuosi 0 ja vuosi 2
|
|
Tavoite 1 Toissijainen analyysi: Fyysisen aktiivisuuden päivien/viikon muutos vuosien välillä.
Aikaikkuna: Vuosi 0 ja vuosi 2
|
MVPA mitattuna triaksiaalisella kiihtyvyysmittarilla (Actigraph GT3X+, Actigraph of Ft.
Walton Beach, FL), kuten on kuvattu tuloksessa 1. Osallistujat täyttävät myös Lifestyle-kyselyn kerätäkseen tietoa, mukaan lukien fyysisen aktiivisuuden tottumukset.
|
Vuosi 0 ja vuosi 2
|
|
Tavoite 2 Toissijainen analyysi: Rasvamassan kertymisen ja fyysisen aktiivisuuden muutoksen välinen suhde.
Aikaikkuna: Vuosi 0 ja vuosi 2
|
Kehon koostumus määritetään DXA:lla ja MRI:llä.
DXA:lla kehon kokonaisrasva ja vartalon rasva mitataan koko kehon DXA:lla käyttämällä GE iDXA -skanneria (GE Medical Systems, Milwaukee, WI) kokonais- ja alueellisen kehon rasvan (mukaan lukien vartalon rasva) määrittämiseksi.
MRI - Viskeraalista rasvaa eli viskeraalista rasvakudosta mitataan veden ja rasvan välisellä magneettikuvauksella käyttäen General Electric Discovery 750w 3.0 Teslaa (GE Medical Systems, Milwaukee, WI).
IDEAL-IQ-kuvaustekniikkaa käytetään tuottamaan pelkän veden, rasvan, saman vaiheen ja vaiheen ulkopuolisia kaikuja yhdellä kuvauksella 20 sekunnin hengityksen pidätyksellä.
Fyysistä aktiivisuutta mitataan kolmiakselisella kiihtyvyysmittarilla, kuten on kuvattu tuloksessa 1. Osallistujat suorittavat myös Lifestyle-kyselyn kerätäkseen tietoa, mukaan lukien fyysisen aktiivisuuden tottumukset.
|
Vuosi 0 ja vuosi 2
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Amanda E Staiano, PhD, PBRC Assistant Professor
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Staiano AE, Katzmarzyk PT. Visceral, subcutaneous, and total fat mass accumulation in a prospective cohort of adolescents. Am J Clin Nutr. 2022 Sep 2;116(3):780-785. doi: 10.1093/ajcn/nqac129.
- Fowler LA, Kracht CL, Denstel KD, Stewart TM, Staiano AE. Bullying experiences, body esteem, body dissatisfaction, and the moderating role of weight status among adolescents. J Adolesc. 2021 Aug;91:59-70. doi: 10.1016/j.adolescence.2021.07.006. Epub 2021 Jul 29.
- Fearnbach SN, Johannsen NM, Martin CK, Katzmarzyk PT, Beyl RA, Hsia DS, Carmichael OT, Staiano AE. A Pilot Study of Cardiorespiratory Fitness, Adiposity, and Cardiometabolic Health in Youth With Overweight and Obesity. Pediatr Exerc Sci. 2020 Apr 25;32(3):124-131. doi: 10.1123/pes.2019-0192.
- Kracht CL, Champagne CM, Hsia DS, Martin CK, Newton RL Jr, Katzmarzyk PT, Staiano AE. Association Between Meeting Physical Activity, Sleep, and Dietary Guidelines and Cardiometabolic Risk Factors and Adiposity in Adolescents. J Adolesc Health. 2020 Jun;66(6):733-739. doi: 10.1016/j.jadohealth.2019.12.011. Epub 2020 Jan 25.
- Kepper MM, Staiano AE, Broyles ST. The Potential for Bias across GPS-Accelerometer Combined Wear Criteria among Adolescents. Int J Environ Res Public Health. 2022 May 13;19(10):5931. doi: 10.3390/ijerph19105931.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. toukokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. toukokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 27. toukokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 15. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PBRC 2016-028
- 3092-51000-04A (Muu apuraha/rahoitusnumero: USDA)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lapsuusajan lihavuus
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthValmisEarly Childhood Development (ECD)