- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02785861
암 후 단계 (SBSAC)
호르몬 치료 중 유방암 환자의 전반적인 피로 관리에 대한 감독 실습 또는 원격 감독 신체 활동(걷기)의 효과 평가: 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
Pinto와 동료들은 55~65% HRmax의 걷기 수준에 대해 치료 후 피로 감소를 추정했습니다. 감독 운동은 집에서 단기 연습을 더 잘 준수하는 것으로 나타났습니다. 그러나 집에서 연습을 제안하는 연구가 점점 더 많아지고 있으며 대부분의 활동은 걷기입니다. 저자는 감독 유형의 선택을 정당화하지 않습니다. 그러나 특정 장소에서 전문가 및/또는 그룹과 함께하는 신체 활동은 집에서의 연습과 관련하여 확실히 다른 효과를 나타냅니다. Segal과 그의 동료들은 2001년 처음으로 두 가지 유형의 감독을 비교하고자 했습니다. 결과는 감독 운동에 찬성합니다. 훈련은 동일했습니다. 그러나 요청한 주 5회 세션에 응답하기 위해 환자 그룹은 집에서 2회의 감독 연습 세션을 완료해야 했습니다. 따라서 조사관은 가정 실습과 감독 실습 간의 영향 차이를 정량화할 수 없습니다. 메타 분석에서 Velthuis와 동료들은 감독하의 유산소 운동을 위한 치료 중 피로가 큰 차이를 보이지 않는 가정과 비교하여 상당한 차이가 있다고 결론지었습니다. 훈련이 두 상황에서 동일하다면 연구자는 생리적 반응에서 어떤 차이도 발견하지 않아야 합니다. 그러나 심리적 영향은 상황에 따라 다를 수 있습니다.
다음 프로토콜은 이 문제에 초점을 맞출 것입니다. 20분 동안 HR pic의 60% 강도로 6주 동안 일주일에 두 번 빠르게 걷기 프로그램으로 구성됩니다.
심박수 사진의 60%에서 20분 동안 격주 세션이 제안됩니다.
감독된 걷기 그룹의 각 환자는 매 세션마다 학생을 만납니다. 가정 기반 걷기 그룹의 각 환자는 학생이 매주 전화로 전화를 걸어 환자에게 훈련 진행 상황을 알리고 작업을 수집하며 질문에 답합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Amiens, 프랑스, 80054
- CHU Amiens
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 성별: 여성
- 75세 이하
- 유방암 1~3기
- 화학요법 및/또는 방사선요법 보조제 완료
- 호르몬 치료 진행 중
제외 기준:
- 75세 이상
- 유방암 4기 및 O기
- 빈혈, 심장 부정맥, 천식, 고혈압 또는 조절되지 않는 당뇨병, 관상 동맥 질환 또는 중증 호흡기 질환, 정신-인지 장애는 보행 프로그램을 방해할 수 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 감독된 실습
6주 동안 주 2회, 20분 동안 심박수 피크의 60% 강도로 실시하는 빠른 걷기 프로그램. 20분 동안 심박수 피크의 60% 강도로 격주 세션이 제안될 것입니다. 감독 걷기 그룹의 각 환자는 매 세션마다 학생과 만날 것입니다. |
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실험적: 거리 감독 신체 활동
6주 동안 주 2회, 20분 동안 최대 심박수의 60% 강도로 빠른 걷기 프로그램을 진행합니다. 20분 동안 최대 심박수의 60% 강도로 격주 세션이 제공됩니다. 재택 걷기 그룹의 각 환자는 학생이 매주 전화를 걸어 훈련 진행 상황을 알리고, 작업을 수집하며, 질문에 답변할 것입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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QLQC-30 환자의 피로
기간: 6주
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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QLQC-30을 통한 글로벌 삶의 질
기간: 6주
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6주
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IPAQ 활동 수준
기간: 6주
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6주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mathieu BOONE, MD, CHU Amiens
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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