Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krok po kroku po raku (SBSAC)

10 lutego 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Ocena skuteczności nadzorowanej praktyki lub nadzorowanej na odległość aktywności fizycznej (chodzenie) w ogólnym leczeniu zmęczenia u pacjentek z rakiem piersi w trakcie terapii hormonalnej: badanie pilotażowe

Po leczeniu kobiety chcą odzyskać „normalny” tryb życia, podczas gdy niektóre czynniki przeszkadzają w postaci chronicznego zmęczenia. W przypadku braku niedokrwistości zmęczenie jest często konsekwencją utraty kondycji fizycznej. Poniższy protokół skupi się na tym problemie. Będzie się składał z programu szybkiego marszu dwa razy w tygodniu przez okres 6 tygodni, z intensywnością 60% tętna pic przez 20 minut.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Pinto i współpracownicy, dla poziomu marszu od 55 do 65% HRmax, oszacowali zmniejszenie zmęczenia po leczeniu. Ćwiczenia nadzorowane wykazują większe przestrzeganie krótkoterminowych ćwiczeń w domu. Istnieje jednak coraz więcej badań sugerujących praktykę w domu, przy czym największą aktywnością jest chodzenie. Autorzy nie uzasadniają wyboru rodzaju superwizji. Ale aktywność fizyczna z profesjonalistą i/lub grupą w konkretnym miejscu ma zdecydowanie inne efekty w stosunku do praktyki w domu. Segal i jego współpracownicy w 2001 roku po raz pierwszy zapragnęli porównać te dwa rodzaje superwizji. Wyniki przemawiają na korzyść ćwiczeń nadzorowanych. Trening był identyczny. Jednak, aby odpowiedzieć na pięć wymaganych cotygodniowych sesji, grupa pacjentów musiała odbyć dwie nadzorowane sesje ćwiczeń w domu. Tak więc śledczy naprawdę nie mogą określić ilościowo różnicy w wpływie między praktyką domową a praktyką nadzorowaną. W metaanalizie Velthuis i współpracownicy doszli do wniosku, że istnieje istotna różnica w zmęczeniu podczas leczenia nadzorowanymi ćwiczeniami aerobowymi w porównaniu z domem, który nie wykazuje znaczącej różnicy. Jeśli trening jest taki sam w obu sytuacjach, badacze nie powinni znaleźć żadnej różnicy w reakcjach fizjologicznych. Jednak wpływ psychologiczny może się różnić w zależności od sytuacji.

Poniższy protokół skupi się na tym problemie. Będzie się składał z programu szybkiego marszu dwa razy w tygodniu przez okres 6 tygodni, z intensywnością 60% tętna pic przez 20 minut.

Zaproponowana zostanie sesja co dwa tygodnie od 60% tętna pic w ciągu 20 minut.

Każdy pacjent z nadzorowanej grupy spacerowej spotka się z uczniem na każdej sesji. Każdy pacjent domowej grupy spacerowej będzie dzwonił co tydzień przez ucznia w celu poinformowania pacjenta o postępach w treningu, odebrania pracy i odpowiedzi na ewentualne pytania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

17

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Amiens, Francja, 80054
        • CHU Amiens

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Płeć: kobieta
  • Wiek mniejszy lub równy 75 lat
  • Rak piersi w stadium od I do III
  • Chemioterapia i/lub radioterapia uzupełniająca zakończona
  • Trwa kuracja hormonalna

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek powyżej 75 lat
  • Rak piersi w stadium IV i O
  • Anemia, zaburzenia rytmu serca, astma, nadciśnienie tętnicze lub niekontrolowana cukrzyca, choroba wieńcowa lub ciężka choroba układu oddechowego, funkcje psychopoznawcze mogą zaburzać program chodzenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: nadzorowana praktyka

program szybkiego marszu dwa razy w tygodniu przez okres 6 tygodni, z intensywnością 60% tętna maksymalnego przez 20 minut.

Zaproponowane zostaną cotygodniowe sesje z 60% tętna maksymalnego przez 20 minut.

Każdy pacjent w grupie nadzorowanego marszu spotka się ze studentem podczas każdej sesji.

Eksperymentalny: zdalnie nadzorowana aktywność fizyczna

program szybkiego marszu dwa razy w tygodniu przez okres 6 tygodni, z intensywnością 60% tętna maksymalnego przez 20 minut.

Zostanie zaproponowana sesja dwa razy w tygodniu z intensywnością 60% tętna maksymalnego przez 20 minut.

Każdy pacjent z grupy marszu domowego będzie kontaktowany telefonicznie co tydzień przez studenta, aby poinformować pacjenta o postępach w treningu, zebrać wyniki pracy i odpowiedzieć na ewentualne pytania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
zmęczenie pacjenta z QLQC-30
Ramy czasowe: 6 tygodni
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Globalna jakość życia z QLQC-30
Ramy czasowe: 6 tygodni
6 tygodni
Poziom aktywności z IPAQ
Ramy czasowe: 6 tygodni
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Mathieu BOONE, MD, CHU Amiens

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 lutego 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 lutego 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 maja 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

30 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj