Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Krok za krokem po rakovině (SBSAC)

10. února 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Hodnocení účinnosti řízené praxe nebo fyzické aktivity řízené na dálku (chůze) v celkovém zvládání únavy u pacientek s rakovinou prsu během hormonální terapie: pilotní studie

Po léčbě se ženy chtějí vrátit k „normálnímu“ životnímu stylu, zatímco některé faktory ovlivňují jako chronická únava. Při absenci anémie je únava často důsledkem fyzické dekondice. Následující protokol se zaměří na tento problém. Bude sestávat z programu rychlé chůze dvakrát týdně po dobu 6 týdnů s intenzitou 60 % HR pic po dobu 20 minut.

Přehled studie

Detailní popis

Pinto a kolegové odhadli pro úroveň chůze od 55 do 65 % HRmax snížení únavy po léčbě. Cvičení pod dohledem vykazuje větší dodržování krátkodobé praxe doma. Stále však přibývá studií, které navrhují praktikovat doma, přičemž nejaktivnější je chůze. Autoři volbu typu supervize nezdůvodňují. Ale fyzická aktivita s profesionálem a / nebo skupinou na konkrétním místě má rozhodně jiné účinky ve vztahu k praxi doma. Segal a jeho kolegové v roce 2001 poprvé chtěli porovnat dva typy supervizí. Výsledky jsou ve prospěch cvičení pod dohledem. Trénink byl stejný. Aby však skupina pacientů odpověděla na pět požadovaných týdenních sezení, musela absolvovat dvě sezení pod dohledem doma. Vyšetřovatelé tedy skutečně nemohou kvantifikovat rozdíl v dopadu mezi domácí praxí a praxí pod dohledem. V metaanalýze Velthuis a kolegové dospěli k závěru, že existuje významný rozdíl v únavě během léčby aerobního cvičení pod dohledem oproti domácímu, který nevykazuje významný rozdíl. Pokud je trénink v obou situacích stejný, vyšetřovatelé by neměli najít žádný rozdíl ve fyziologických reakcích. Psychologický dopad se však může v jednotlivých situacích lišit.

Následující protokol se zaměří na tento problém. Bude sestávat z programu rychlé chůze dvakrát týdně po dobu 6 týdnů s intenzitou 60 % HR pic po dobu 20 minut.

Bude navrženo dvoutýdenní sezení od 60 % obrázku srdeční frekvence po dobu 20 minut.

Každý pacient skupiny pod dohledem se se studentem setká při každém sezení. Každému pacientovi domácí vycházkové skupiny bude student každý týden telefonicky volat, aby pacienta informoval o průběhu výcviku, vyzvedl si práci a odpověděl na případné dotazy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

17

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Amiens, Francie, 80054
        • CHU Amiens

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pohlaví: samice
  • Věk menší nebo rovný 75 letům
  • Rakovina prsu stadium I až III
  • Chemoterapie a/nebo radioterapie adjuvans dokončena
  • Hormonální léčba probíhá

Kritéria vyloučení:

  • Věk nad 75 let
  • Rakovina prsu stadium IV a O
  • Anémie, srdeční arytmie, astma, hypertenze nebo nekontrolovaný diabetes, onemocnění koronárních tepen nebo těžké respirační onemocnění, psycho-kognitivní mohou narušit program chůze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: řízená praxe

brisk walking program twice a week over a period of 6 weeks, at an intensity of 60% of HR pic during 20 minutes.

Biweekly session from 60% of the heart rate pic during 20 minutes will be proposed.

Each patient of supervised walking group will meet the student each session

Experimentální: distančně řízená fyzická aktivita

program rychlé chůze dvakrát týdně po dobu 6 týdnů, při intenzitě 60 % HR pic během 20 minut.

Bude nabídnuta dvoutýdenní seance z 60 % srdečního tepu pic během 20 minut.

Každý pacient domácí chodící skupiny bude studentem každý týden telefonicky kontaktován, aby byl informován o průběhu tréninku, shromážděn záznam práce a zodpovězeny případné dotazy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
únava pacienta s QLQC-30
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Globální kvalita života s QLQC-30
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů
Úroveň aktivity s IPAQ
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mathieu BOONE, MD, CHU Amiens

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. února 2013

Primární dokončení (Aktuální)

10. února 2026

Dokončení studie (Aktuální)

10. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. května 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

30. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit