- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02785861
Askel askeleelta syövän jälkeen (SBSAC)
Valvotun harjoituksen tai etäohjatun fyysisen toiminnan (kävely) tehokkuuden arviointi rintasyöpäpotilaiden väsymyksen kokonaishallinnassa hormonihoidon aikana: Pilottitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Pinto ja kollegat arvioivat 55–65 %:n HRmax-kävelytason vähentävän väsymystä hoidon jälkeen. Valvottu harjoittelu osoittaa parempaa sitoutumista lyhytaikaiseen kotiharjoitteluun. Kuitenkin yhä useammat tutkimukset ehdottavat harjoittelua kotona, joista suurin osa on kävely. Kirjoittajat eivät perustele valvonnan tyypin valintaa. Mutta fyysisellä toiminnalla ammattilaisen ja/tai ryhmän kanssa tietyssä paikassa on varmasti erilaisia vaikutuksia suhteessa kotiharjoitteluun. Segal ja hänen kollegansa vuonna 2001 halusivat ensimmäistä kertaa verrata kahta ohjaustyyppiä. Tulokset puoltavat ohjattua harjoittelua. Koulutus oli identtinen. Vastatakseen viiteen pyydettyyn viikoittaiseen harjoitukseen potilasryhmän piti kuitenkin suorittaa kaksi ohjattua harjoittelua kotona. Joten tutkijat eivät todellakaan pysty arvioimaan eroa kotihoidon ja ohjatun käytännön välillä. Meta-analyysissä Velthuis ja kollegat päättelevät merkittävän eron väsymyksessä hoidon aikana valvotun aerobisen harjoituksen aikana verrattuna kotiin, jossa ei ole merkittävää eroa. Jos harjoittelu on sama molemmissa tilanteissa, tutkijoiden ei pitäisi löytää eroja fysiologisissa vasteissa. Psykologinen vaikutus voi kuitenkin vaihdella tilanteesta toiseen.
Seuraava protokolla keskittyy tähän ongelmaan. Se koostuu reipasta kävelyohjelmasta kahdesti viikossa 6 viikon ajan, intensiteetillä 60 % sykekuvasta 20 minuutin aikana.
Kahden viikon välein ehdotetaan harjoittelua 60 % sykekuvasta 20 minuutin ajan.
Jokainen ohjatun kävelyryhmän potilas tapaa opiskelijan jokaisella istunnolla. Jokaiselle kotikävelyryhmän potilaalle opiskelija soittaa joka viikko puhelimitse kertoakseen koulutuksen etenemisestä, noutaakseen työn ja vastatakseen kysymyksiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mathieu BOONE, MD
- Puhelinnumero: +33 3 22 45 62 26
- Sähköposti: boone.mathieu@chu-amiens.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Amiens, Ranska, 80054
- Rekrytointi
- CHU Amiens
-
Ottaa yhteyttä:
- Mathieu BOONE, MD
- Puhelinnumero: +33 3 22 45 62 26
- Sähköposti: boone.mathieu@chu-amiens.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sukupuoli: nainen
- Ikä alle tai yhtä suuri kuin 75 vuotta
- Rintasyövän vaiheet I-III
- Kemoterapia ja/tai sädehoitoadjuvantti suoritettu
- Hormonihoidot meneillään
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä yli 75 vuotta
- Rintasyövän vaiheet IV ja O
- Anemia, sydämen rytmihäiriö, astma, verenpainetauti tai hallitsematon diabetes, sepelvaltimotauti tai vakava hengityselinsairaus, psykokognitiivinen voi häiritä kävelyohjelmaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: valvottu käytäntö
reipas kävelyohjelma kahdesti viikossa 6 viikon ajan, intensiteetillä 60 % sykekuvasta 20 minuutin aikana. Kahden viikon välein ehdotetaan harjoittelua 60 % sykekuvasta 20 minuutin ajan. Jokainen ohjatun kävelyryhmän potilas tapaa opiskelijan jokaisella istunnolla |
|
KOKEELLISTA: etäohjattua fyysistä toimintaa
reipas kävelyohjelma kahdesti viikossa 6 viikon ajan, intensiteetillä 60 % sykekuvasta 20 minuutin aikana. Kahden viikon välein ehdotetaan harjoittelua 60 % sykekuvasta 20 minuutin ajan. Jokainen kotikävelyryhmän potilas soittaa joka viikko puhelimitse opiskelijan toimesta kertoakseen potilaalle koulutuksen etenemisestä, kerätäkseen työt ja vastatakseen kysymyksiin |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
QLQC-30-potilaan väsymys
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Globaali elämänlaatu QLQC-30:lla
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
IPAQ:n aktiivisuustaso
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Mathieu Boone, MD, CHU Amiens
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI2012_843_0023
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä
-
Gangnam Severance HospitalRekrytointiHER2 Rikastettu alatyyppi Breast Cancer, Herzuma, PAM50 -tutkimusKorean tasavalta
-
Novartis PharmaceuticalsValmisMetastaattinen rintasyöpä (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeValmisRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Ruotsi, Saksa
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Ei vielä rekrytointiaAnatomisen vaiheen II rintasyöpä AJCC v8 | Anatomisen vaiheen III rintasyöpä AJCC v8 | Varhaisen vaiheen rintasyöpä | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Yhdysvallat
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)PeruutettuPrognostisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain aivoissa | Metastaattinen rintasyöpä | Anatominen vaihe IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Fudan UniversityRekrytointiRintasyöpä | Rintojen kasvain | Rintojen kasvaimet | HER2-positiivinen rintasyöpä | Paikallisesti edennyt rintasyöpä | HER2-negatiivinen rintasyöpä | Hormonireseptoripositiivinen kasvain | Hormonireseptorinegatiivinen kasvain | Varhaisvaiheen rintasyöpä | Triple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiAnatomisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Prognostisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain luussa | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain imusolmukkeissa | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain maksassa | Metastaattinen rintasyöpä | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain... ja muut ehdotYhdysvallat, Kanada, Saudi-Arabia, Korean tasavalta
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)NCIC Clinical Trials Group; Cancer and Leukemia Group B; North Central Cancer... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiHormonireseptori positiivinen | Vaiheen IA rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen IB rintasyöpä AJCC v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIB rintasyöpä AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIIB rintasyöpä AJCC v7 | Rintojen adenokarsinoomaYhdysvallat, Kanada, Australia, Puerto Rico, Uusi Seelanti, Irlanti, Peru, Yhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset fyysisen toiminnan valvonta
-
Istanbul Medeniyet UniversityValmisAntropometriset ja kehon koostumuksen mittaukset, jotka liittyvät osteoporoosiin iäkkäässä väestössäLiikalihavuus, sisäelimet | Seniili osteoporoosiTurkki
-
Binghamton UniversityLehigh University; Ascension HealthEi vielä rekrytointiaLihavuus | Liikunta | Itsetehokkuus | Online-interventio | Kiihtyvyysmittarit
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Valmis
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Cancer Institute, FranceValmis
-
University of WashingtonValmis
-
University of PittsburghNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ValmisYlipaino ja lihavuus | Istuva käyttäytyminen | Kardiovaskulaarinen riskitekijä | PrediabetesYhdysvallat
-
University of PittsburghValmisYlipaino ja lihavuus | Istuva käyttäytyminen | Kardiovaskulaarinen riskitekijä | PrediabetesYhdysvallat
-
University of MichiganValmis
-
The University of Texas Health Science Center,...Texas Neurological Society Research Grant-2020Valmis
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrytointi