Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Trin for skridt efter kræft (SBSAC)

10. februar 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Evaluering af effektiviteten af ​​superviseret praksis eller distanceovervåget fysisk aktivitet (gågang) i den overordnede håndtering af træthed hos brystkræftpatienter under hormonbehandling: Pilotundersøgelse

Efter behandling ønsker kvinder at genvinde en 'normal' livsstil, mens nogle faktorer griber ind som kronisk træthed. I fravær af anæmi er træthed ofte en konsekvens af fysisk dekonditionering. Følgende protokol vil fokusere på dette problem. Den vil bestå af et hurtig gangprogram to gange om ugen over en periode på 6 uger med en intensitet på 60 % af HR-billedet i 20 minutter.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Pinto og kolleger, for et gangniveau fra 55 til 65 % HRmax, estimerede en reduktion af træthed efter behandling. Superviseret træning viser større overholdelse af kortvarig praksis i hjemmet. Der er dog et stigende antal undersøgelser, der tyder på en praksis derhjemme, hvor den største aktivitet er at gå. Forfatterne begrunder ikke valget af supervisionstype. Men fysisk aktivitet med en professionel og/eller gruppe på et bestemt sted har helt sikkert forskellige effekter i forhold til praksis derhjemme. Segal og hans kolleger ønskede i 2001 for første gang at sammenligne de to typer supervision. Resultaterne er til fordel for overvåget træning. Uddannelsen var identisk. Men for at besvare de fem ugentlige sessioner, der blev anmodet om, skulle patientgruppen gennemføre to superviserede praksissessioner derhjemme. Så efterforskerne kan virkelig ikke kvantificere forskellen i effekt mellem hjemmepraksis og superviseret praksis. I en meta-analyse konkluderer Velthuis og kolleger en signifikant forskel i træthed under behandling for en overvåget aerob træning mod et hjem, der ikke viser signifikant forskel. Hvis træningen er den samme i begge situationer, bør efterforskerne ikke finde nogen forskel i fysiologiske reaktioner. Den psykologiske påvirkning kan dog variere fra situation til situation.

Den følgende protokol vil fokusere på dette problem. Det vil bestå af et hurtigt gangprogram to gange om ugen over en periode på 6 uger med en intensitet på 60 % af HR-billedet i løbet af 20 minutter.

Anden ugentlig session fra 60% af pulsbilledet i løbet af 20 minutter vil blive foreslået.

Hver patient i den overvågede gågruppe vil møde den studerende hver gang. Hver patient i hjemmebaseret gågruppe vil blive ringet op hver uge af eleven for at informere patienten om træningens fremskridt, samle arbejdet og besvare eventuelle spørgsmål.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Amiens, Frankrig, 80054
        • CHU Amiens

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Køn: kvinde
  • Alder mindre end eller lig med 75 år
  • Brystkræft stadie I til III
  • Kemoterapi og/eller strålebehandlingsadjuvans afsluttet
  • Hormonbehandlinger igangværende

Ekskluderingskriterier:

  • Alder over 75 år
  • Brystkræft stadium IV og O
  • Anæmi, hjertearytmi, astma, hypertension eller ukontrolleret diabetes, koronararteriesygdom eller alvorlig luftvejssygdom, psyko-kognitiv kan forstyrre gangprogrammet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: supervised practice

et livligt gangprogram to gange om ugen over en periode på 6 uger, med en intensitet på 60% af HR-pic i 20 minutter.

En to-gange-om-ugen session med 60% af hjertefrekvens-pic i 20 minutter vil blive foreslået.

Hver patient i den overvågede gågruppe vil møde studenten ved hver session

Eksperimentel: distance overvåget fysisk aktivitet

et livligt gangprogram to gange om ugen over en periode på 6 uger, med en intensitet på 60 % af HR-pic i løbet af 20 minutter.

En session hver anden uge fra 60 % af hjertefrekvenspic i løbet af 20 minutter vil blive foreslået.

Hver patient i den hjemmebaserede ganggruppe vil blive ringet op hver uge af studenten for at informere patienten om træningens fremskridt, indsamle arbejdet og besvare eventuelle spørgsmål

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
træthed hos patienten med QLQC-30
Tidsramme: 6 uger
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Global livskvalitet med QLQC-30
Tidsramme: 6 uger
6 uger
Aktivitetsniveau med IPAQ
Tidsramme: 6 uger
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mathieu BOONE, MD, CHU Amiens

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. februar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. februar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

10. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. maj 2016

Først opslået (Anslået)

30. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner