간질 돌연사(SUDEP)의 세로토닌성 경로 (SUDEP)
2019년 4월 1일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
간질 환자, 특히 약물 내성 간질 환자에서 사망률이 증가합니다.
이러한 사망률 증가는 주로 약물 내성 간질 환자의 경우 발생률이 1,000명당 3.5~9명인 SUDEP의 위험과 관련이 있습니다.
SUDEP라는 용어는 기억 상실 및 사후 증거가 특정 원인을 식별하지 못하는 간질 환자에서 발생하는 급사를 말합니다.
실험적 및 임상적 데이터는 SUDEP의 대부분이 말기 무호흡으로 진행되는 발작 후 호흡 기능 장애의 결과임을 강력하게 시사합니다.
간질의 동물 모델에서 호흡 리듬 및 데이터를 조절하는 세로토닌의 주요 역할로 인해, 뇌간 및 변연계 영역의 세로토닌 시스템의 변경이 SUDEP 발생에 중심적인 역할을 할 수 있는 것으로 예상됩니다.
이 작업의 목적은 SUDEP로 사망한 환자에서 전향적으로 수집된 뇌 샘플에서 호흡 및 자율 기능의 조절 영역 내에서 세로토닌 전달의 이상을 찾는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
2
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lyon, 프랑스, 69008
- Hospices Civils de Lyon - Institut Médico-Légal
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
사망한 간질 환자
설명
포함 기준:
- 연령 >18세
- 부검 전 사후 시간 < 30시간
제외 기준:
- 연령 <18세
- 부검 전 사후 시간 > 30시간
- 두뇌가 법의학에 관심이 있는 모든 피험자
- 장기 기증에 반대 의사를 표명한 모든 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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SUDEP의 진단
기왕증 및 사후 증거가 특정 원인을 식별하지 못하는 간질 환자(SUDEP 진단).
뇌 샘플과 피부 샘플을 수집합니다.
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사망한 환자에서 수집
사망한 환자에서 수집
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컨트롤 1
사망이 특정 원인과 관련된 알려진 간질이 있는 피험자.
뇌 샘플과 피부 샘플을 수집합니다.
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사망한 환자에서 수집
사망한 환자에서 수집
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컨트롤 2
알려진 병리학적 병력이 없는 피험자는 모든 조사 후에도 설명할 수 없는 갑작스러운 사망(SUDEP)의 희생자로 남아 있었고 심장 리듬 장애가 처음 의도적으로 의심되었습니다.
뇌 샘플과 피부 샘플을 수집합니다.
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사망한 환자에서 수집
사망한 환자에서 수집
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수질 5-HT 뉴런의 밀도
기간: 사망 후 1시간에서 30시간 사이
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수질 내 5-HT1A 수용체 결합 밀도
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사망 후 1시간에서 30시간 사이
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수질 내 5HT의 다른 마커
기간: 사망 후 1시간에서 30시간 사이
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5HT-1A 및 5HT-2 수용체 발현, 5HT 수송체, TPH2(Tryptophan Hydroxylase 2) 발현
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사망 후 1시간에서 30시간 사이
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뇌교, 해마 및 뇌섬엽의 세로토닌성 경로
기간: 사망 후 1시간에서 30시간 사이
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5-HT1A 수용체 결합 밀도, 5HT-1A 및 5HT-2 수용체의 발현, 5HT 수송체, Tryptophan Hydroxylase 2(TPH2)의 발현
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사망 후 1시간에서 30시간 사이
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카테콜아민성 경로
기간: 사망 후 1시간에서 30시간 사이
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티로신 수산화효소를 발현하는 뉴런의 수, 알파 및 베타 아드레날린성 수용체의 발현, 도파민-베타-수산화효소의 발현
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사망 후 1시간에서 30시간 사이
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 27일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 1일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
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