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Percorsi serotoninergici nella morte improvvisa e inaspettata nell'epilessia (SUDEP) (SUDEP)

1 aprile 2019 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon
Il tasso di mortalità è aumentato nei pazienti con epilessia, e specialmente tra i pazienti con epilessia resistente ai farmaci. Questo aumento della mortalità è principalmente correlato al rischio di SUDEP la cui incidenza è compresa tra 3,5 e 9 per 1.000 per i pazienti con epilessia resistente ai farmaci. Il termine SUDEP si riferisce a una morte improvvisa che si verifica in un paziente con epilessia in cui le prove anamnestiche e post mortem non identificano una causa particolare. I dati sperimentali e clinici suggeriscono fortemente che la maggior parte della SUDEP derivi da una disfunzione respiratoria postictale che progredisce verso l'apnea terminale. A causa del ruolo principale della serotonina nella regolazione dei ritmi respiratori e dei dati nei modelli animali di epilessia, si prevede che un'alterazione dei sistemi serotoninergici del tronco encefalico e delle regioni limbiche possa svolgere un ruolo centrale nell'insorgenza di SUDEP. L'obiettivo di questo lavoro è cercare anomalie della trasmissione serotoninergica all'interno delle regioni regolatrici delle funzioni respiratorie e autonomiche in campioni cerebrali raccolti in modo prospettico in pazienti deceduti per SUDEP.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Lyon, Francia, 69008
        • Hospices Civils de Lyon - Institut Médico-Légal

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con epilessia deceduti

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età >18 anni
  • Autopsia prima dell'autopsia <30 ore

Criteri di esclusione:

  • Età <18 anni
  • tempo post mortem prima dell'autopsia > 30 ore
  • Qualsiasi soggetto il cui cervello potrebbe essere di interesse forense
  • Qualsiasi paziente che ha espresso opposizione alla donazione di organi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
diagnostico di SUDEP
paziente con epilessia in cui le prove anamnestiche e post mortem non identificano una causa particolare (diagnosi di SUDEP). Vengono raccolti campioni di cervello e campioni di pelle.
Raccolti in pazienti morti
Raccolti in pazienti morti
Controllo 1
Soggetti con epilessia nota, la cui morte è legata a una causa specifica. Vengono raccolti campioni di cervello e campioni di pelle.
Raccolti in pazienti morti
Raccolti in pazienti morti
Controllo 2
Soggetti senza storia patologica nota, rimasti vittime di morte improvvisa inaspettata inspiegabile (SUDEP) dopo tutte le indagini e per i quali si sospetta un disturbo del ritmo cardiaco in prima intenzione. Vengono raccolti campioni di cervello e campioni di pelle.
Raccolti in pazienti morti
Raccolti in pazienti morti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Densità dei neuroni midollari 5-HT
Lasso di tempo: tra 1 e 30 ore dopo la morte
Densità di legame del recettore 5-HT1A all'interno del midollo
tra 1 e 30 ore dopo la morte

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Altri marcatori di 5HT all'interno del midollo
Lasso di tempo: tra 1 e 30 ore dopo la morte
Espressione dei recettori 5HT-1A e 5HT-2, espressione del trasportatore 5HT, Triptofano idrossilasi 2 (TPH2)
tra 1 e 30 ore dopo la morte
Via serotoninergica nel ponte, nell'ippocampo e nell'insula
Lasso di tempo: tra 1 e 30 ore dopo la morte
Densità di legame del recettore 5-HT1A, espressione dei recettori 5HT-1A e 5HT-2, espressione del trasportatore 5HT, triptofano idrossilasi 2 (TPH2)
tra 1 e 30 ore dopo la morte
Via catecolaminergica
Lasso di tempo: tra 1 e 30 ore dopo la morte
Numero di neuroni che esprimono la tirosina idrossilasi, espressione dei recettori alfa e beta adrenergici, espressione della dopamina-beta-idrossilasi
tra 1 e 30 ore dopo la morte

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 maggio 2016

Primo Inserito (Stima)

2 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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