Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Serotoninergní cesty při náhlé a neočekávané smrti u epilepsie (SUDEP) (SUDEP)

1. dubna 2019 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon
Úmrtnost je zvýšena u pacientů s epilepsií a zvláště u pacientů s epilepsií rezistentní na léky. Tato zvýšená mortalita souvisí především s rizikem SUDEP, jehož incidence se u pacientů s farmakorezistentní epilepsií pohybuje mezi 3,5 a 9 na 1000. Termín SUDEP se týká náhlé smrti u pacienta s epilepsií, u kterého anamnestické a posmrtné důkazy neidentifikují konkrétní příčinu. Experimentální a klinické údaje silně naznačují, že většina SUDEP je výsledkem postiktální respirační dysfunkce progredující do terminální apnoe. Vzhledem k hlavní úloze serotoninu v regulaci dechových rytmů a údajům na zvířecích modelech epilepsie se předpokládá, že změna serotonergních systémů mozkového kmene a limbických oblastí může hrát ústřední roli ve výskytu SUDEP. Cílem této práce je hledat abnormality serotonergního přenosu v regulačních oblastech respiračních a autonomních funkcí ve vzorcích mozku prospektivně odebraných u pacientů zemřelých na SUDEP.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Lyon, Francie, 69008
        • Hospices Civils de Lyon - Institut Médico-Légal

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s epilepsií, kteří zemřeli

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk >18 let
  • Postmortální čas před pitvou <30 hodin

Kritéria vyloučení:

  • Věk <18 let
  • posmrtná doba před pitvou > 30 hodin
  • Jakýkoli subjekt, jehož mozek by měl forenzní zájem
  • Každý pacient, který vyjádřil nesouhlas s dárcovstvím orgánů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
diagnostika SUDEP
pacient s epilepsií, u kterého anamnestické a posmrtné důkazy neidentifikují konkrétní příčinu (diagnostika SUDEP). Odebírají se vzorky mozku a kůže.
Jiný: Vzorky mozku
Shromážděno u pacientů zemřelo
Jiný: Vzorky kůže
Shromážděno u pacientů zemřelo
Ovládání 1
Subjekty se známou epilepsií, jejichž smrt je spojena s konkrétní příčinou. Odebírají se vzorky mozku a kůže.
Jiný: Vzorky mozku
Shromážděno u pacientů zemřelo
Jiný: Vzorky kůže
Shromážděno u pacientů zemřelo
Ovládání 2
Subjekty bez známé patologické anamnézy zůstaly po všech vyšetřeních oběťmi nevysvětlitelné náhlé neočekávané smrti (SUDEP) a u nichž je v prvním úmyslu podezření na poruchu srdečního rytmu. Odebírají se vzorky mozku a kůže.
Jiný: Vzorky mozku
Shromážděno u pacientů zemřelo
Jiný: Vzorky kůže
Shromážděno u pacientů zemřelo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hustota medulárních 5-HT neuronů
Časové okno: 1 až 30 hodin po smrti
Hustota vazby 5-HT1A receptoru v dřeni
1 až 30 hodin po smrti

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Další markery 5HT v dřeni
Časové okno: 1 až 30 hodin po smrti
Exprese 5HT-1A a 5HT-2 receptorů, exprese 5HT transportéru, tryptofan hydroxylázy 2 (TPH2)
1 až 30 hodin po smrti
Serotoninergní dráha v mostě, hippocampu a insula
Časové okno: 1 až 30 hodin po smrti
Hustota vazby 5-HT1A receptoru, exprese 5HT-1A a 5HT-2 receptorů, exprese 5HT transportéru, tryptofan hydroxyláza 2 (TPH2)
1 až 30 hodin po smrti
Katecholaminergní dráha
Časové okno: 1 až 30 hodin po smrti
Počet neuronů exprimujících tyrosinhydroxylázu, exprese alfa a beta adrenergních receptorů, exprese dopamin-beta-hydroxylázy
1 až 30 hodin po smrti

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. května 2016

První zveřejněno (Odhad)

2. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • D50830

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzorky mozku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit