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Voies sérotoninergiques dans la mort subite et inattendue dans l'épilepsie (SUDEP) (SUDEP)

1 avril 2019 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon
Le taux de mortalité est augmenté chez les patients atteints d'épilepsie, et en particulier chez les patients atteints d'épilepsie résistante aux médicaments. Cette augmentation de la mortalité est principalement liée au risque de MSIE dont l'incidence est comprise entre 3,5 et 9 pour 1 000 chez les patients atteints d'épilepsie résistante aux médicaments. Le terme MSIE fait référence à une mort subite survenant chez un patient atteint d'épilepsie chez qui les preuves anamnestiques et post-mortem n'identifient pas de cause particulière. Les données expérimentales et cliniques suggèrent fortement que la plupart des MSIE résultent d'un dysfonctionnement respiratoire postcritique évoluant vers l'apnée terminale. En raison du rôle majeur de la sérotonine dans la régulation des rythmes respiratoires et des données des modèles animaux d'épilepsie, il est envisagé qu'une altération des systèmes sérotoninergiques du tronc cérébral et des régions limbiques puisse jouer un rôle central dans la survenue de MSIE. L'objectif de ce travail est de rechercher des anomalies de la transmission sérotoninergique au sein des régions régulatrices des fonctions respiratoires et autonomes dans des échantillons de cerveau prélevés prospectivement chez des patients décédés de MSIE.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Lyon, France, 69008
        • Hospices Civils de Lyon - Institut Médico-Légal

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients épileptiques décédés

La description

Critère d'intégration:

  • Âge >18 ans
  • Temps post-mortem avant l'autopsie <30 heures

Critère d'exclusion:

  • Âge <18 ans
  • temps post-mortem avant l'autopsie > 30 heures
  • Tout sujet dont le cerveau présenterait un intérêt médico-légal
  • Tout patient ayant exprimé une opposition au don d'organes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
diagnostic de MSIE
patient épileptique chez qui les preuves anamnestiques et post-mortem n'identifient pas de cause particulière (diagnostic de MSIE). Des échantillons de cerveau et des échantillons de peau sont prélevés.
Recueilli chez des patients décédés
Recueilli chez des patients décédés
Contrôle 1
Sujets ayant une épilepsie connue, dont le décès est lié à une cause précise. Des échantillons de cerveau et des échantillons de peau sont prélevés.
Recueilli chez des patients décédés
Recueilli chez des patients décédés
Contrôle 2
Les sujets sans antécédent pathologique connu, sont restés victimes de mort subite inexpliquée (MSIE) après toutes les investigations et pour lesquels un trouble du rythme cardiaque est suspecté en première intention. Des échantillons de cerveau et des échantillons de peau sont prélevés.
Recueilli chez des patients décédés
Recueilli chez des patients décédés

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Densité des neurones médullaires 5-HT
Délai: entre 1 et 30 heures après le décès
Densité de liaison des récepteurs 5-HT1A dans la moelle
entre 1 et 30 heures après le décès

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Autres marqueurs de 5HT dans la moelle
Délai: entre 1 et 30 heures après le décès
Expression des récepteurs 5HT-1A et 5HT-2, expression du transporteur 5HT, Tryptophane Hydroxylase 2 (TPH2)
entre 1 et 30 heures après le décès
Voie sérotoninergique dans le pont, l'hippocampe et l'insula
Délai: entre 1 et 30 heures après le décès
Densité de liaison des récepteurs 5-HT1A, expression des récepteurs 5HT-1A et 5HT-2, expression du transporteur 5HT, tryptophane hydroxylase 2 (TPH2)
entre 1 et 30 heures après le décès
Voie catécholinergique
Délai: entre 1 et 30 heures après le décès
Nombre de neurones exprimant la tyrosine hydroxylase, expression des récepteurs alpha et bêta adrénergiques, expression de la dopamine-bêta-hydroxylase
entre 1 et 30 heures après le décès

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mai 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2016

Première publication (Estimation)

2 juin 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Échantillons de cerveau

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