Szlaki serotoninergiczne w nagłej i nieoczekiwanej śmierci w padaczce (SUDEP) (SUDEP)
1 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon
Śmiertelność jest zwiększona u pacjentów z padaczką, a zwłaszcza wśród pacjentów z padaczką lekooporną.
Ta zwiększona śmiertelność jest związana głównie z ryzykiem SUDEP, którego częstość występowania wynosi od 3,5 do 9 na 1000 pacjentów z padaczką lekooporną.
Termin SUDEP odnosi się do nagłej śmierci pacjenta z padaczką, u którego wywiad anamnestyczny i wyniki sekcji zwłok nie identyfikują konkretnej przyczyny.
Dane eksperymentalne i kliniczne zdecydowanie sugerują, że większość SUDEP wynika z ponapadowej dysfunkcji oddychania prowadzącej do końcowego bezdechu.
Ze względu na główną rolę serotoniny w regulowaniu rytmów oddychania i danych w zwierzęcych modelach padaczki, przewiduje się, że zmiana układu serotonergicznego w pniu mózgu i obszarach limbicznych może odgrywać kluczową rolę w występowaniu SUDEP.
Celem pracy jest poszukiwanie nieprawidłowości transmisji serotonergicznej w obrębie obszarów regulacyjnych funkcji oddechowych i autonomicznych w próbkach mózgu pobranych prospektywnie od pacjentów zmarłych z powodu SUDEP.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lyon, Francja, 69008
- Hospices Civils de Lyon - Institut Médico-Légal
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z padaczką, którzy zmarli
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek >18 lat
- Czas pośmiertny przed sekcją zwłok <30 godzin
Kryteria wyłączenia:
- Wiek <18 lat
- czas pośmiertny przed sekcją zwłok > 30 godzin
- Każdy podmiot, którego mózg byłby przedmiotem zainteresowania medycyny sądowej
- Każdy pacjent, który wyraził sprzeciw wobec dawstwa narządów.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
diagnostyka SUDEP
pacjent z padaczką, u którego wywiad anamnestyczny i wyniki sekcji zwłok nie identyfikują konkretnej przyczyny (rozpoznanie SUDEP).
Pobierane są próbki mózgu i próbki skóry.
|
Zebrane u pacjentów zmarło
Zebrane u pacjentów zmarło
|
|
Kontrola 1
Osoby ze znaną padaczką, których śmierć jest powiązana z określoną przyczyną.
Pobierane są próbki mózgu i próbki skóry.
|
Zebrane u pacjentów zmarło
Zebrane u pacjentów zmarło
|
|
Kontrola 2
Pacjenci bez znanej historii patologicznej pozostawali ofiarami niewyjaśnionej nagłej nieoczekiwanej śmierci (SUDEP) po wszystkich badaniach i u których początkowo podejrzewano zaburzenie rytmu serca.
Pobierane są próbki mózgu i próbki skóry.
|
Zebrane u pacjentów zmarło
Zebrane u pacjentów zmarło
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Gęstość neuronów rdzeniowych 5-HT
Ramy czasowe: od 1 do 30 godzin po śmierci
|
Gęstość wiązania receptora 5-HT1A w rdzeniu
|
od 1 do 30 godzin po śmierci
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inne markery 5HT w rdzeniu
Ramy czasowe: od 1 do 30 godzin po śmierci
|
Ekspresja receptorów 5HT-1A i 5HT-2, ekspresja transportera 5HT, hydroksylazy tryptofanu 2 (TPH2)
|
od 1 do 30 godzin po śmierci
|
|
Szlak serotoninergiczny w moście, hipokampie i wyspie
Ramy czasowe: od 1 do 30 godzin po śmierci
|
Gęstość wiązania receptora 5-HT1A, Ekspresja receptorów 5HT-1A i 5HT-2, Ekspresja transportera 5HT, Hydroksylaza tryptofanu 2 (TPH2)
|
od 1 do 30 godzin po śmierci
|
|
Szlak katecholaminergiczny
Ramy czasowe: od 1 do 30 godzin po śmierci
|
Liczba neuronów wykazujących ekspresję hydroksylazy tyrozynowej, ekspresja receptorów alfa i beta adrenergicznych, ekspresja beta-hydroksylazy dopaminy
|
od 1 do 30 godzin po śmierci
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 maja 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 maja 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 czerwca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- D50830
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Próbki mózgu
-
Hopeful AgingJeszcze nie rekrutacja
-
University of Electronic Science and Technology...ZakończonyAktywność przedniej części wyspy podczas regulacji | Odpowiedzi empatyczne po regulacji przedniej wyspy
-
Indiana UniversityZakończonyNiewydolność serca II klasy NYHA | Niewydolność serca NYHA klasa III | Niewydolność serca NYHA klasa IStany Zjednoczone
-
University Medicine GreifswaldBDH-Klinik GreifswaldRekrutacyjnyUderzenie | Niedowład | Zaniedbanie, półprzestrzennyNiemcy
-
Brain SentinelNieznanyKonwulsje, nieepileptyczne
-
Kendra Jorgensen-WagersThe Defense and Veterans Brain Injury CenterNieznany
-
University of MichiganMichigan Institute for Clinical and Health Research (MICHR)ZakończonyŚmiertelna choroba | Mechaniczna wentylacja | Komunikacja niewerbalna | Intubacja dotchawiczaStany Zjednoczone
-
University of British ColumbiaZakończonyStarsi dorośli | Amputacja kończyny dolnejKanada
-
Brain SentinelNieznany
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterNieznanyZespół stresu pourazowego | Ostry zespół wieńcowy