Serotoninerge veje i pludselig og uventet død ved epilepsi (SUDEP) (SUDEP)
1. april 2019 opdateret af: Hospices Civils de Lyon
Dødeligheden er øget hos patienter med epilepsi, og især blandt patienter med lægemiddelresistent epilepsi.
Denne øgede dødelighed er hovedsageligt relateret til risikoen for SUDEP, hvis forekomst er mellem 3,5 og 9 pr. 1.000 for patienter med lægemiddelresistent epilepsi.
Udtrykket SUDEP refererer til et pludseligt dødsfald, der opstår hos en patient med epilepsi, hos hvem anamnestisk og post-mortem bevis ikke identificerer en bestemt årsag.
Eksperimentelle og kliniske data tyder kraftigt på, at det meste af SUDEP skyldes en postiktal respiratorisk dysfunktion, der udvikler sig til terminal apnø.
På grund af serotonins store rolle i regulering af vejrtrækningsrytmer og data i dyremodeller af epilepsi, forudses det, at en ændring af serotonerge systemer i hjernestammen og limbiske regioner kan spille en central rolle i forekomsten af SUDEP.
Formålet med dette arbejde er at se efter abnormiteter i den serotonerge transmission inden for regulatoriske områder af respiratoriske og autonome funktioner i hjerneprøver, der prospektivt er indsamlet hos patienter døde af SUDEP.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrig, 69008
- Hospices Civils de Lyon - Institut Médico-Légal
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med epilepsi, der døde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder >18 år
- Postmortem tid før obduktion <30 timer
Ekskluderingskriterier:
- Alder <18 år
- postmortem tid før obduktion > 30 timer
- Ethvert emne, hvis hjerne ville være af retsmedicinsk interesse
- Enhver patient, der udtrykte modstand mod organdonation.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
diagnostik af SUDEP
patient med epilepsi, hos hvem anamnestisk og post-mortem evidens ikke identificerer en bestemt årsag (diagnose af SUDEP).
Hjerneprøver og hudprøver indsamles.
|
Opsamlet i patienter døde
Opsamlet i patienter døde
|
|
Kontrol 1
Personer med kendt epilepsi, hvis død er forbundet med en bestemt årsag.
Hjerneprøver og hudprøver indsamles.
|
Opsamlet i patienter døde
Opsamlet i patienter døde
|
|
Kontrol 2
Forsøgspersoner uden kendt patologisk historie forblev ofre for uforklarlig pludselig uventet død (SUDEP) efter alle undersøgelser, og for hvilke der i første omgang er mistanke om en hjerterytmeforstyrrelse.
Hjerneprøver og hudprøver indsamles.
|
Opsamlet i patienter døde
Opsamlet i patienter døde
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Densitet af medullære 5-HT neuroner
Tidsramme: mellem 1 og 30 timer efter døden
|
5-HT1A-receptorbindingstæthed i medulla
|
mellem 1 og 30 timer efter døden
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andre markører for 5HT i medulla
Tidsramme: mellem 1 og 30 timer efter døden
|
Ekspression af 5HT-1A og 5HT-2 receptorer, ekspression af 5HT transporter, Tryptophan Hydroxylase 2 (TPH2)
|
mellem 1 og 30 timer efter døden
|
|
Serotoninerg vej i pons, hippocampus og insula
Tidsramme: mellem 1 og 30 timer efter døden
|
5-HT1A-receptorbindingstæthed, Ekspression af 5HT-1A- og 5HT-2-receptorer, ekspression af 5HT-transportør, Tryptophan Hydroxylase 2 (TPH2)
|
mellem 1 og 30 timer efter døden
|
|
Katekolaminerg vej
Tidsramme: mellem 1 og 30 timer efter døden
|
Antal neuroner, der udtrykker tyrosinhydroxylasen, ekspression af alfa- og beta-adrenerge receptorer, ekspression af dopamin-bêta-hydroxylase
|
mellem 1 og 30 timer efter døden
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2019
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. maj 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. maj 2016
Først opslået (Skøn)
2. juni 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. april 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. april 2019
Sidst verificeret
1. april 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- D50830
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .