- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02809625
Brucellar Spondylitis의 진단에 DCE-MRI의 적용
2023년 7월 18일 업데이트: The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
Brucellar Spondylitis의 임상 및 조기 진단에 Dynamic Contrast Enhanced MRI 적용
지중해열, 물결열 또는 몰타열로도 알려진 브루셀라증은 브루셀라 감염으로 인한 인수공통전염병입니다. 축산 및 양식업의 급속한 발전과 도시 거주자의 유제품 소비 증가로 인해 내몽고에서 이 질병의 발병률이 증가했습니다. 중국 본토 지역에서도 크게 증가하고 있습니다.
이 질병은 신경계, 순환계, 생식계 및 뼈 관절 등을 포함한 여러 시스템을 손상시킬 수 있습니다. 브루셀라 척추염의 진단 및 치료가 빠를수록 환자의 예후가 좋아져 심각한 합병증의 발병을 예방하고 수술적 치료의 필요성을 줄일 수 있습니다. 따라서 브루셀라 척추염의 조기진단은 큰 의의가 있다. DCE-MRI를 이용한 브루셀라 척추염의 정량분석을 통해 브루셀라 척추염의 조기진단에 DCE-MRI를 적용하는 방법을 탐색하였다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
브루셀라증 환자 약 100명을 대상으로 기존 MRI와 동적조영증강 MRI(DCE-MRI) 스캔을 시행하였다.
척추 병변, 척추체 및 정상 조직의 초기 병변 사이의 ktrans(endothelial transfer constant), kep(reflux rate), Ve(fractional extracellular fluid space volume) 및 Vp(fractional plasma volume) 값의 변화를 측정하고 비교.
그리고 수신기 작동 특성(ROC) 곡선 분석에서 브루셀라 척추염의 진단 및 조기 진단에서 Ktrans,Kep,Ve 및 Vp의 민감도 및 특이도를 계산합니다. Ktrans,Kep,Ve 및 Vp 값을 연구합니다. 척추 병변과 정상 조직, 척추체와 정상 조직의 초기 병변 사이. 두 매개변수(Ktrans, Kep, Ve, Vp)의 민감도와 특이성이 수행됩니다. 진단 및 조기 진단에서 DCE-MRI의 판막 brucella spondylitis의 분석됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Peng fei Qiao, MD
- 전화번호: +86-15904718239
- 이메일: qpfff@126.com
연구 연락처 백업
- 이름: Yao Gao, PhD
- 전화번호: +86-15024931010
- 이메일: 24853170@qq.com
연구 장소
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Inner Mongolia, 중국
- 모병
- The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
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연락하다:
- Peng fei Qiao, MD
- 전화번호: +86-15904718239
- 이메일: qpfff@126.com
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연락하다:
- Yang Gao, PhD
- 전화번호: +86-15024931010
- 이메일: 24853170@qq.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
브루셀라 척추염이 분명한 환자와 허리통증이 뚜렷하지만 기존 MRI에서는 뚜렷한 이상소견이 없는 환자를 포함한 브루셀라증 환자 약 100명을 선별하였다.
설명
포함 기준:
다음을 포함한 증상과 함께 다양한 범위의 역학적 노출 이력
- 저열
- 식은 땀
- 간헐적인 허리 통증
- 운동 제한
제외 기준:
- 결핵성 척추염, 척추 전이 등과 같은 다른 질병으로
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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브루셀라 척추염의 임상진단 및 조기진단에 동적조영증강 MRI의 유용한 가치
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Peng fei Qiao, MD, The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2023년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 18일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 6월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 18일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
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