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Aplicação do DCE-MRI no diagnóstico da espondilite brucelar

Aplicação da ressonância magnética com contraste dinâmico no diagnóstico clínico e precoce da espondilite brucelar

A brucelose, também conhecida como febre do Mediterrâneo, febre ondulante ou febre de Malta, é uma doença zoonótica causada pela infecção por Brucella. e mesmo na área continental da China é significativamente aumentada.

A doença pode danificar vários sistemas, incluindo sistema nervoso, sistema circulatório, sistema reprodutivo e articulações ósseas, etc. Quanto mais cedo o diagnóstico de espondilite brucelar for diagnosticado e tratado, melhor será o prognóstico dos pacientes, o que pode prevenir o desenvolvimento de complicações graves e diminuir a necessidade de terapia cirúrgica. Assim, o diagnóstico precoce de espondilite brucelar foi de grande importância. Analisamos quantitativamente a espondilite brucelar com DCE-MRI para explorar a aplicação de DCE-MRI no diagnóstico precoce de espondilite brucelar.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Cerca de 100 pacientes com brucelose foram conduzidos com ressonância magnética convencional e ressonância magnética dinâmica com contraste (DCE-MRI). As variações do valor de ktrans(constante de transferência endotelial),kep(taxa de refluxo),Ve(volume fracional do espaço de fluido extracelular) e Vp(volume plasmático fracionário) entre as lesões vertebrais, Lesões precoces do corpo vertebral e tecidos normais foram medidos e comparado. E sob a análise da curva característica de operação do receptor (ROC), calcularemos a sensibilidade e especificidade de Ktrans,Kep,Ve e Vp no diagnóstico e diagnóstico precoce de espondilite por brucela. Os valores de Ktrans,Kep,Ve e Vp serão estudados entre as lesões vertebrais e os tecidos normais, as lesões precoces do corpo vertebral e os tecidos normais. A sensibilidade e especificidade de ambos os parâmetros (Ktrans、Kep、Ve、Vp)será ​​feita.A válvula de DCE-MRI no diagnóstico e diagnóstico precoce da espondilite brucella serão analisados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Peng fei Qiao, MD
  • Número de telefone: +86-15904718239
  • E-mail: qpfff@126.com

Estude backup de contato

  • Nome: Yao Gao, PhD
  • Número de telefone: +86-15024931010
  • E-mail: 24853170@qq.com

Locais de estudo

      • Inner Mongolia, China
        • Recrutamento
        • The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
        • Contato:
          • Peng fei Qiao, MD
          • Número de telefone: +86-15904718239
          • E-mail: qpfff@126.com
        • Contato:
          • Yang Gao, PhD
          • Número de telefone: +86-15024931010
          • E-mail: 24853170@qq.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

35 anos a 62 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Foram selecionados cerca de 100 pacientes com Brucelose, incluindo pacientes com espondilite por brucela e pacientes com dor na cintura óbvia, mas a ressonância magnética convencional não mostrou anormalidades óbvias.

Descrição

Critério de inclusão:

A história de exposição epidemiológica de diferentes graus, acompanhada de sintomas, incluindo

  • febre baixa
  • suor noturno
  • dor lombar intermitente
  • limitação de movimento

Critério de exclusão:

  • Com outras doenças como espondilite tuberculosa, metástases vertebrais, etc.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
O valor útil da ressonância magnética com contraste dinâmico no diagnóstico clínico e diagnóstico precoce da espondilite por brucela
Prazo: 2 anos
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Peng fei Qiao, MD, The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2016

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de junho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de junho de 2016

Primeira postagem (Estimado)

22 de junho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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