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Applicazione della DCE-MRI nella diagnosi della spondilite brucellare

18 luglio 2023 aggiornato da: The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University

Applicazione della risonanza magnetica con contrasto dinamico nella diagnosi clinica e precoce della spondilite brucellare

La brucellosi, nota anche come febbre mediterranea, febbre ondulante o febbre di Malta, è una malattia zoonotica causata dall'infezione da Brucella. Con il rapido sviluppo della zootecnia e dell'acquacoltura e l'aumento del consumo di prodotti lattiero-caseari nei residenti urbani, l'incidenza di questa malattia nella Mongolia interna e anche nell'area continentale della Cina è notevolmente aumentato.

La malattia può danneggiare più sistemi tra cui il sistema nervoso, il sistema circolatorio, il sistema riproduttivo e le articolazioni ossee, ecc. Prima viene diagnosticata e trattata la diagnosi di spondilite brucellare, migliore sarà la prognosi dei pazienti che può prevenire lo sviluppo di gravi complicanze e diminuire la necessità di terapia chirurgica. Quindi la diagnosi precoce della spondilite brucellare era di grande importanza. Abbiamo analizzato quantitativamente la spondilite brucellare con DCE-MRI per esplorare l'applicazione della DCE-MRI nella diagnosi precoce della spondilite brucellare.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Circa 100 pazienti con brucellosi sono stati condotti con risonanza magnetica convenzionale e risonanza magnetica dinamica con mezzo di contrasto (DCE-MRI). Sono state misurate le variazioni del valore di ktrans (costante di trasferimento endoteliale), kep (tasso di reflusso), Ve (volume frazionario dello spazio fluido extracellulare) e Vp (volume frazionario del plasma) tra le lesioni vertebrali, le lesioni precoci del corpo vertebrale e i tessuti normali e rispetto. E sotto l'analisi della curva caratteristica operativa del ricevitore (ROC), calcoleremo la sensibilità e la specificità di Ktrans, Kep, Ve e Vp nella diagnosi e nella diagnosi precoce della spondilite brucellare. Saranno studiati i valori di Ktrans, Kep, Ve e Vp tra le lesioni vertebrali e i tessuti normali, le lesioni precoci del corpo vertebrale e i tessuti normali. Verrà effettuata la sensibilità e la specificità di entrambi i parametri (Ktrans、Kep、Ve、Vp). ​​La valvola del DCE-MRI nella diagnosi e nella diagnosi precoce della spondilite brucellare.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Peng fei Qiao, MD
  • Numero di telefono: +86-15904718239
  • Email: qpfff@126.com

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Yao Gao, PhD
  • Numero di telefono: +86-15024931010
  • Email: 24853170@qq.com

Luoghi di studio

  • Cina
      • Inner Mongolia, Cina
        • Reclutamento
        • The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
        • Contatto:
          • Peng fei Qiao, MD
          • Numero di telefono: +86-15904718239
          • Email: qpfff@126.com
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 62 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Sono stati selezionati circa 100 pazienti con brucellosi, inclusi ovviamente pazienti con spondilite da brucella e pazienti con evidente dolore alla vita, ma la risonanza magnetica convenzionale non ha mostrato anomalie evidenti.

Descrizione

Criterio di inclusione:

La storia dell'esposizione epidemiologica di diversa entità, accompagnata da sintomi tra cui

  • febbre bassa
  • sudorazioni notturne
  • dolore lombare intermittente
  • limitazione del movimento

Criteri di esclusione:

  • Con altre malattie come spondilite tubercolare, metastasi vertebrali, ecc

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il valore utile della risonanza magnetica dinamica con mezzo di contrasto nella diagnosi clinica e nella diagnosi precoce della spondilite brucellare
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University

Collaboratori

National Natural Science Foundation of China

Investigatori

  • Direttore dello studio: Peng fei Qiao, MD, The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2016

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 giugno 2016

Primo Inserito (Stimato)

22 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AHInnerMongolia

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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