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Aplicación de DCE-MRI en el Diagnóstico de Espondilitis Brucelar

Aplicación de la RM mejorada con contraste dinámico en el diagnóstico clínico y precoz de la espondilitis brucelar

La brucelosis, también conocida como fiebre mediterránea, fiebre ondulante o fiebre de Malta, es una enfermedad zoonótica causada por la infección por Brucella. Con el rápido desarrollo de la cría de animales y la acuicultura y el aumento del consumo de productos lácteos en los residentes urbanos, la incidencia de esta enfermedad en Mongolia Interior e incluso en el área continental de China aumenta significativamente.

La enfermedad puede dañar múltiples sistemas, incluido el sistema nervioso, el sistema circulatorio, el sistema reproductivo y las articulaciones óseas, etc. Cuanto antes se diagnostique y trate el diagnóstico de espondilitis brucelar, mejor será el pronóstico de los pacientes, lo que puede prevenir el desarrollo de complicaciones graves y disminuir la necesidad de tratamiento quirúrgico. Por lo tanto, el diagnóstico temprano de la espondilitis brucelar fue de gran importancia. Analizamos cuantitativamente la espondilitis brucelar con DCE-MRI para explorar la aplicación de DCE-MRI en el diagnóstico temprano de la espondilitis brucelar.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

Alrededor de 100 pacientes con brucelosis se realizaron con resonancia magnética convencional y resonancia magnética mejorada con contraste dinámico (DCE-MRI). Se midieron las variaciones del valor de ktrans (constante de transferencia endotelial), kep (tasa de reflujo), Ve (volumen de espacio de líquido extracelular fraccional) y Vp (volumen de plasma fraccional) entre las lesiones vertebrales, las lesiones tempranas del cuerpo vertebral y los tejidos normales. comparado. Y bajo el análisis de la curva característica operativa del receptor (ROC), calcularemos la sensibilidad y especificidad de Ktrans, Kep, Ve y Vp en el diagnóstico y diagnóstico temprano de la espondilitis por brucella. Se estudiarán los valores de Ktrans, Kep, Ve y Vp. entre las lesiones vertebrales y los tejidos normales, las lesiones tempranas del cuerpo vertebral y los tejidos normales. Se realizará la sensibilidad y especificidad de ambos parámetros (Ktrans, Kep, Ve, Vp). La válvula de DCE-MRI en el diagnóstico y diagnóstico temprano Se analizará la espondilitis por brucella.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Peng fei Qiao, MD
  • Número de teléfono: +86-15904718239
  • Correo electrónico: qpfff@126.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Yao Gao, PhD
  • Número de teléfono: +86-15024931010
  • Correo electrónico: 24853170@qq.com

Ubicaciones de estudio

      • Inner Mongolia, Porcelana
        • Reclutamiento
        • The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
        • Contacto:
          • Peng fei Qiao, MD
          • Número de teléfono: +86-15904718239
          • Correo electrónico: qpfff@126.com
        • Contacto:
          • Yang Gao, PhD
          • Número de teléfono: +86-15024931010
          • Correo electrónico: 24853170@qq.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

35 años a 62 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se seleccionaron alrededor de 100 pacientes con brucelosis, incluidos pacientes con espondilitis por brucella obviamente y pacientes con dolor de cintura evidente, pero la resonancia magnética convencional no mostró anomalías evidentes.

Descripción

Criterios de inclusión:

La historia de exposición epidemiológica de diferentes grados, acompañada de síntomas que incluyen

  • fiebre baja
  • sudores nocturnos
  • dolor lumbar intermitente
  • limitación de movimiento

Criterio de exclusión:

  • Con otras enfermedades como espondilitis tuberculosa, metástasis vertebrales, etc.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El valor útil de la RM dinámica con contraste en el diagnóstico clínico y el diagnóstico precoz de la espondilitis por brucela
Periodo de tiempo: 2 años
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Peng fei Qiao, MD, The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2016

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de junio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de junio de 2016

Publicado por primera vez (Estimado)

22 de junio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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