대장내시경 검사를 위한 측면 특정 철수 시간: 근위 및 원위 결장에서 선종 발견에 미치는 영향 (SNOWCAT)
2017년 4월 8일 업데이트: Technical University of Munich
대장내시경 검사의 주요 목표인 선종 발견.
선종을 발견하기 위해서는 결장 점막을 조사하는 데 충분한 시간을 할애해야 합니다.
6분의 최소 관찰 시간은 대장내시경 검사 선별을 위한 품질 기준으로 제안되었습니다.
그러나 결장의 다른 위치(근위부, 원위부)는 특정 관찰 기간이 필요할 수 있습니다.
결장은 근위부(오른쪽)와 원위부(왼쪽)로 나눌 수 있습니다.
지금까지 관찰 시간이 대장의 양쪽 부분에서 선종 발견에 중요한 영향을 미치는지 여부는 불분명합니다.
따라서 이 연구의 목적은 특히 오른쪽 결장에 대한 이러한 상관관계를 조사하기 위해 측면별 관찰 시간과 선종 발견률을 측정하는 시험을 수행하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Munich, 독일, 81677
- II Medizinische Klinik am Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구 기관에서 대장내시경 검사를 받는 환자는 참여 자격이 있습니다.
설명
포함 기준:
- 대장내시경 적응증
- 나이 ≥ 40세
제외 기준:
- 미국마취과학회 4급 이상
- 임산부
- 대장내시경 적응증 : 염증성 장질환
- 대장내시경 적응증: 용종증 증후군
- 대장내시경 적응증: 응급 대장내시경 예. 급성 출혈
- 용종 절제술에 대한 금기 예. 와파린 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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정기 대장내시경 코호트
연구 장소에서 일상적인 대장 내시경 검사를 받는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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근위 결장에서 선종 발견 비율
기간: 최대 2주(참가자는 입원 또는 외래 치료 기간 동안 추적되며 평균 2주 예상)
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절제된 폴립의 조직병리학적 진단을 얻은 후(약 3-6일) 절제된 폴립이 선종 조직학을 포함하는지 여부를 결정할 수 있습니다.
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최대 2주(참가자는 입원 또는 외래 치료 기간 동안 추적되며 평균 2주 예상)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폴립 검출률
기간: 최대 하루
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대장 내시경 절차는 최대 하루가 예상됩니다.
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최대 하루
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 29일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 8일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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