Tempi di ritiro specifici per colonscopia: impatto sulla rilevazione dell'adenoma nel colon prossimale e distale (SNOWCAT)
8 aprile 2017 aggiornato da: Technical University of Munich
Rilevamento dell'adenoma nell'obiettivo principale dello screening della colonscopia.
Per rilevare gli adenomi è obbligatorio dedicare un tempo sufficientemente lungo all'indagine della mucosa del colon.
Un tempo minimo di osservazione di 6 minuti è stato proposto come criterio di qualità per lo screening della colonscopia.
Tuttavia, diverse posizioni del colon (prossimale, distale) possono richiedere periodi di osservazione specifici.
Il colon può essere diviso in una parte prossimale (destra) e distale (sinistra).
Fino ad ora, non è chiaro se il tempo di osservazione abbia un impatto significativo sul rilevamento dell'adenoma in entrambe le parti del colon.
Lo scopo di questo studio è quindi quello di condurre uno studio in cui vengono misurati i tempi di osservazione specifici del lato e i tassi di rilevamento dell'adenoma al fine di indagare questa correlazione in particolare per il colon destro.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Munich, Germania, 81677
- II Medizinische Klinik am Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 90 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I pazienti sottoposti a colonscopia presso il sito dello studio possono partecipare.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Indicazione per colonscopia
- età ≥ 40 anni
Criteri di esclusione:
- Classe IV o superiore dell'American Society of Anesthesiologists
- donne incinte
- indicazione per la colonscopia: malattia infiammatoria intestinale
- indicazione alla colonscopia: sindrome da poliposi
- indicazione per la colonscopia: colonscopia di emergenza, ad es. sanguinamento acuto
- controindicazione per la resezione del polipo, ad es. pazienti in warfarin
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Colonscopia di routine Coorte
Pazienti sottoposti a colonscopia di routine presso il sito dello studio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di rilevamento dell'adenoma nel colon prossimale
Lasso di tempo: fino a 2 settimane (i partecipanti saranno seguiti per la durata della degenza ospedaliera o del trattamento ambulatoriale, una media prevista di 2 settimane)
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Dopo aver ottenuto la diagnosi istopatologica dei polipi resecati (circa 3-6 giorni) si può determinare se il polipo resecato conteneva o meno istologia adenomatosa.
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fino a 2 settimane (i partecipanti saranno seguiti per la durata della degenza ospedaliera o del trattamento ambulatoriale, una media prevista di 2 settimane)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di rilevamento del polipo
Lasso di tempo: fino a un giorno
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per le procedure di colonscopia è previsto un massimo di un giorno
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fino a un giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2014
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 ottobre 2016
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 aprile 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 giugno 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 giugno 2016
Primo Inserito (STIMA)
30 giugno 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
11 aprile 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 aprile 2017
Ultimo verificato
1 ottobre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SNOWCAT
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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