Specifické vedlejší doby odběru pro kolonoskopii: Vliv na detekci adenomu v proximálním a distálním tračníku (SNOWCAT)
8. dubna 2017 aktualizováno: Technical University of Munich
Detekce adenomu jako hlavní cíl screeningové kolonoskopie.
Pro detekci adenomů je nutné věnovat dostatečně dlouhou dobu vyšetření sliznice tlustého střeva.
Jako kvalitativní kritérium pro screeningovou kolonoskopii byla navržena minimální doba pozorování 6 minut.
Různá umístění tlustého střeva (proximální, distální) však mohou vyžadovat specifická období pozorování.
Tlusté střevo lze rozdělit na proximální (pravou) a distální (levou) část.
Doposud není jasné, zda doba pozorování má významný vliv na detekci adenomu v obou částech tlustého střeva.
Cílem této studie je proto provést studii, ve které jsou měřeny postranně specifické doby pozorování a míra detekce adenomu, aby se prozkoumala tato korelace zejména pro pravé tlusté střevo.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Munich, Německo, 81677
- II Medizinische Klinik am Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti podstupující kolonoskopii v místě studie jsou způsobilí k účasti.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- indikace ke kolonoskopii
- věk ≥ 40 let
Kritéria vyloučení:
- Americká společnost anesteziologů třídy IV nebo vyšší
- těhotná žena
- indikace ke kolonoskopii: zánětlivé onemocnění střev
- indikace ke kolonoskopii: polypózní syndrom
- indikace ke kolonoskopii: nouzová kolonoskopie např. akutní krvácení
- kontraindikace pro resekci polypu, např. pacientů na warfarinu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina rutinní kolonoskopie
Pacienti podstupující rutinní kolonoskopii v místě studie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra detekce adenomu v proximálním tračníku
Časové okno: až 2 týdny (účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici nebo ambulantní léčby, očekávaný průměr 2 týdny)
|
Po získání histopatologické diagnózy resekovaných polypů (cca 3-6 dní) lze určit, zda resekovaný polyp obsahoval adenomatózní histologii či nikoliv.
|
až 2 týdny (účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici nebo ambulantní léčby, očekávaný průměr 2 týdny)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra detekce polypů
Časové okno: do jednoho dne
|
u kolonoskopických výkonů se předpokládá maximálně jeden den
|
do jednoho dne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2014
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. října 2016
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. června 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. června 2016
První zveřejněno (ODHAD)
30. června 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
11. dubna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. dubna 2017
Naposledy ověřeno
1. října 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SNOWCAT
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .