Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sidespesifikke tilbaketrekningstider for koloskopi: Innvirkning på adenomdeteksjon i den proksimale og distale tykktarmen (SNOWCAT)

8. april 2017 oppdatert av: Technical University of Munich
Adenomadeteksjon i hovedmålet med screeningkoloskopi. For å oppdage adenomer er det obligatorisk å bruke lang nok tid på å undersøke tykktarmsslimhinnen. En minimum observasjonstid på 6 minutter er foreslått som et kvalitetskriterium for screening av koloskopi. Imidlertid kan forskjellige steder av tykktarmen (proksimalt, distalt) kreve spesifikke observasjonsperioder. Tykktarmen kan deles inn i en proksimal (høyre) og distal (venstre) del. Til nå er det uklart om observasjonstid har en betydelig innvirkning på adenomdeteksjon i begge deler av tykktarmen. Målet med denne studien er derfor å gjennomføre et forsøk der sidespesifikke observasjonstider og adenomdeteksjonsrater måles for å undersøke denne korrelasjonen spesielt for høyre kolon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Munich, Tyskland, 81677
        • II Medizinische Klinik am Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som får koloskopi på studiestedet er kvalifisert for deltakelse.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • indikasjon for koloskopi
  • alder ≥ 40 år

Ekskluderingskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists klasse IV eller høyere
  • gravide kvinner
  • indikasjon for koloskopi: inflammatorisk tarmsykdom
  • indikasjon for koloskopi: polyposesyndrom
  • indikasjon for koloskopi: akuttkoloskopi f.eks. akutt blødning
  • kontraindikasjon for polypperseksjon f.eks. pasienter på warfarin

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Rutinemessig koloskopi Kohort
Pasienter som får rutinemessig koloskopi på studiestedet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Adenomadeteksjonshastighet i proksimal tykktarm
Tidsramme: opptil 2 uker (deltakerne vil bli fulgt under varigheten av sykehusopphold eller poliklinisk behandling, et forventet gjennomsnitt på 2 uker)
Etter å ha oppnådd den histopatologiske diagnosen resekerte polypper (ca. 3-6 dager) kan det fastslås om den resekerte polyppen inneholdt adenomatøs histologi eller ikke.
opptil 2 uker (deltakerne vil bli fulgt under varigheten av sykehusopphold eller poliklinisk behandling, et forventet gjennomsnitt på 2 uker)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Deteksjonshastighet for polypper
Tidsramme: opptil en dag
det forventes maksimalt én dag for koloskopi
opptil en dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Technical University of Munich

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. oktober 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

30. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

11. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SNOWCAT

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Colon adenom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Georgia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere