Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Boczne czasy wycofania kolonoskopii: wpływ na wykrywanie gruczolaka w proksymalnej i dystalnej części okrężnicy (SNOWCAT)

8 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Technical University of Munich
Wykrywanie gruczolaka jako główny cel przesiewowej kolonoskopii. W celu wykrycia gruczolaków konieczne jest poświęcenie odpowiednio długiego czasu na badanie błony śluzowej okrężnicy. Minimalny czas obserwacji wynoszący 6 minut został zaproponowany jako kryterium jakości kolonoskopii przesiewowej. Jednak różne lokalizacje okrężnicy (proksymalna, dystalna) mogą wymagać określonych okresów obserwacji. Jelito grube można podzielić na część bliższą (prawą) i dalszą (lewą). Do tej pory nie jest jasne, czy czas obserwacji ma istotny wpływ na wykrywanie gruczolaka w obu częściach jelita grubego. Dlatego celem tego badania jest przeprowadzenie próby, w której mierzone są czasy obserwacji specyficzne dla strony i wskaźniki wykrywania gruczolaka w celu zbadania tej korelacji, w szczególności dla prawej okrężnicy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Munich, Niemcy, 81677
        • II Medizinische Klinik am Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do udziału kwalifikują się pacjenci poddawani kolonoskopii w ośrodku badawczym.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wskazanie do kolonoskopii
  • wiek ≥ 40 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów klasy IV lub wyższej
  • kobiety w ciąży
  • wskazanie do kolonoskopii: nieswoiste zapalenie jelit
  • wskazanie do kolonoskopii: zespół polipowatości
  • wskazanie do kolonoskopii: pilna kolonoskopia m.in. ostre krwawienie
  • przeciwwskazania do resekcji polipów m.in. pacjentów na warfarynie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Kohorta rutynowej kolonoskopii
Pacjenci poddawani rutynowej kolonoskopii w ośrodku badawczym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość wykrywania gruczolaka w proksymalnej części okrężnicy
Ramy czasowe: do 2 tygodni (uczestnicy będą objęci opieką przez cały czas pobytu w szpitalu lub leczenia ambulatoryjnego, przewidywany średnio 2 tygodnie)
Po uzyskaniu rozpoznania histopatologicznego wyciętych polipów (ok. 3-6 dni) można określić, czy wycięty polip zawierał histologię gruczolakowatą, czy nie.
do 2 tygodni (uczestnicy będą objęci opieką przez cały czas pobytu w szpitalu lub leczenia ambulatoryjnego, przewidywany średnio 2 tygodnie)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość wykrywania polipów
Ramy czasowe: do jednego dnia
na zabiegi kolonoskopii oczekuje się maksymalnie jednego dnia
do jednego dnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Technical University of Munich

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 października 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

30 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

11 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SNOWCAT

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj