Seitenspezifische Wartezeiten für die Koloskopie: Auswirkungen auf die Adenomerkennung im proximalen und distalen Kolon (SNOWCAT)
8. April 2017 aktualisiert von: Technical University of Munich
Adenomerkennung im Hauptziel der Screening-Koloskopie.
Zur Erkennung von Adenomen ist eine ausreichend lange Untersuchung der Dickdarmschleimhaut zwingend erforderlich.
Als Qualitätskriterium für die Screening-Koloskopie wird eine Beobachtungszeit von mindestens 6 Minuten vorgeschlagen.
Unterschiedliche Lokalisationen des Dickdarms (proximal, distal) können jedoch spezifische Beobachtungszeiträume erfordern.
Der Dickdarm lässt sich in einen proximalen (rechts) und einen distalen (links) Teil unterteilen.
Bisher ist unklar, ob die Beobachtungszeit einen signifikanten Einfluss auf die Erkennung von Adenomen in beiden Teilen des Dickdarms hat.
Ziel dieser Studie ist es daher, einen Versuch durchzuführen, bei dem seitenspezifische Beobachtungszeiten und Adenomdetektionsraten gemessen werden, um diesen Zusammenhang insbesondere für das rechte Kolon zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
500
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Munich, Deutschland, 81677
- II Medizinische Klinik am Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 90 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Teilnahmeberechtigt sind Patienten, die am Studienort eine Koloskopie erhalten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Indikation zur Koloskopie
- Alter ≥ 40 Jahre
Ausschlusskriterien:
- American Society of Anesthesiologists Klasse IV oder höher
- schwangere Frau
- Indikation zur Koloskopie: entzündliche Darmerkrankung
- Indikation zur Koloskopie: Polyposis-Syndrom
- Indikation zur Koloskopie: Notfall-Koloskopie z.B. akute Blutungen
- Kontraindikation für Polypenresektion z.B. Patienten unter Warfarin
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Routine-Koloskopie-Kohorte
Patienten, die am Studienort eine routinemäßige Koloskopie erhalten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Adenom-Erkennungsrate im proximalen Dickdarm
Zeitfenster: bis zu 2 Wochen (Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts oder der ambulanten Behandlung nachbeobachtet, voraussichtlich durchschnittlich 2 Wochen)
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Nach Erhalt der histopathologischen Diagnose von resezierten Polypen (ungefähr 3–6 Tage) kann bestimmt werden, ob der resezierte Polyp adenomatöse Histologie enthielt oder nicht.
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bis zu 2 Wochen (Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts oder der ambulanten Behandlung nachbeobachtet, voraussichtlich durchschnittlich 2 Wochen)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Erkennungsrate von Polypen
Zeitfenster: bis zu einem Tag
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für Koloskopieverfahren wird mit maximal einem Tag gerechnet
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bis zu einem Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2014
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Oktober 2016
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. April 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Juni 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Juni 2016
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
30. Juni 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
11. April 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. April 2017
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SNOWCAT
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NEIN
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