Sidespecifikke tilbagetrækningstider for koloskopi: Indvirkning på adenomdetektion i den proksimale og distale tyktarm (SNOWCAT)
8. april 2017 opdateret af: Technical University of Munich
Adenomdetektion i hovedmålet med screening af koloskopi.
For at opdage adenomer er det obligatorisk at bruge lang nok tid på at undersøge tyktarmens slimhinde.
En minimumsobservationstid på 6 minutter er blevet foreslået som et kvalitetskriterium for screening af koloskopi.
Forskellige placeringer af tyktarmen (proksimal, distal) kan dog kræve specifikke observationsperioder.
Tyktarmen kan opdeles i en proksimal (højre) og distal (venstre) del.
Indtil nu er det uklart, om observationstid har en væsentlig indflydelse på adenomdetektion i begge dele af tyktarmen.
Formålet med denne undersøgelse er derfor at gennemføre et forsøg, hvor sidespecifikke observationstider og adenomdetektionsrater måles for at undersøge denne sammenhæng især for højre colon.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Munich, Tyskland, 81677
- II Medizinische Klinik am Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der modtager koloskopi på undersøgelsesstedet, er berettiget til deltagelse.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- indikation for koloskopi
- alder ≥ 40 år
Ekskluderingskriterier:
- American Society of Anesthesiologists klasse IV eller højere
- gravid kvinde
- indikation for koloskopi: inflammatorisk tarmsygdom
- indikation for koloskopi: polyposesyndrom
- indikation for koloskopi: akut koloskopi f.eks. akut blødning
- kontraindikation for polyppersektion f.eks. patienter på warfarin
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Rutinemæssig koloskopi kohorte
Patienter, der får rutinemæssig koloskopi på undersøgelsesstedet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Adenomdetektionshastighed i den proksimale colon
Tidsramme: op til 2 uger (deltagere vil blive fulgt under varigheden af hospitalsophold eller ambulant behandling, et forventet gennemsnit på 2 uger)
|
Efter opnåelse af den histopatologiske diagnose af resekerede polypper (ca. 3-6 dage) kan det afgøres, om den resekerede polyp indeholdt adenomatøs histologi eller ej.
|
op til 2 uger (deltagere vil blive fulgt under varigheden af hospitalsophold eller ambulant behandling, et forventet gennemsnit på 2 uger)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Polyp detektionshastighed
Tidsramme: op til en dag
|
der forventes maksimalt en dag til koloskopiprocedurer
|
op til en dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2014
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. oktober 2016
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. april 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. juni 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. juni 2016
Først opslået (SKØN)
30. juni 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
11. april 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. april 2017
Sidst verificeret
1. oktober 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SNOWCAT
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .