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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02822755
물리 치료의 가정 운동 준수
2019년 4월 15일 업데이트: Evan J. Petersen
집에서 하는 운동 프로그램에 대한 기존의 인쇄된 지침과 비교하여 개별화된 비디오 녹화의 효과 물리 치료에서의 준수
이 연구의 목적은 정형외과 물리치료 환자를 위한 가정 운동 프로그램의 순응도를 향상시키는 데 있어 개별화된 비디오 녹화의 효과를 결정하는 것입니다.
구체적인 목표:
1. 자가 보고 운동 로그로 측정한 기존의 인쇄된 지침과 비교하여 개별화된 비디오 녹화가 가정 운동 프로그램(HEP) 준수를 향상시키는지 여부를 평가합니다. (1 꼬리 분석)
연구 개요
상세 설명
이 조사는 정형외과 부상 환자의 스마트폰을 통한 개별화된 비디오 녹화 사용과 기존의 인쇄 지침 사용을 둘러싼 특정 문제에 초점을 맞출 것입니다.
보고된 데이터는 가정 운동 준수를 위한 스마트폰 사용의 가능성과 잠재적 이점을 탐색하는 데 사용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Texas
-
San Antonio, Texas, 미국, 78209
- Texas Physical Therapy Specialists
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 영어를 읽고 이해할 수 있는 참가자,
- 18-65세 사이의 성인,
- 정형 외과 상태에 대한 외래 환자 물리 치료 클리닉에 소개
- 비디오 녹화 기능과 사용 가능한 데이터 저장 공간(최소 500MB 또는 0.5GB)이 있는 스마트폰을 소유한 사람.
제외 기준:
- 비정형외과적 상태로 추천된 개인,
- 현재 수립되고 처방된 가정 운동 프로그램에 있는 개인,
- 재활 프로그램의 일환으로 한 번에 4회 이상의 가정 운동이 필요한 개인 및
- 필수 저장 및 녹화 사양을 갖춘 스마트폰 장치를 소유하지 않은 개인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 영상녹화그룹
실험 그룹 참가자는 참여 물리 치료사의 개별 지시에 따라 처방된 운동을 수행하는 개인 스마트폰에 기록됩니다.
처방 치료사는 클리닉에서 운동 프로그램을 수행하는 참가자를 자신의 스마트폰으로 녹화하여 참가자가 운동을 비디오로 녹화하여 집에서 적절하게 운동하는 방법을 상기시키는 데 도움을 줄 수 있습니다.
참가자는 개선의 문서로 향후 운동 세션을 수행하는 자신을 기록하도록 요청받지 않습니다.
개입: 가정 운동 프로그램 및 준수 기록
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두 그룹 모두 집에서 운동을 처방한 물리 치료를 받고 운동 일지에 프로그램 준수를 기록하도록 요청받습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 기존 인쇄 그룹
활성 비교 그룹은 참여 물리 치료사로부터 집에서 운동 프로그램을 수행하는 방법과 운동에 대한 인쇄된 지침에 대해 개별화된 지침을 받게 됩니다.
컨트롤 그룹 참가자의 비디오 녹화는 수행되지 않습니다.
개입: 가정 운동 프로그램 및 준수 기록
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두 그룹 모두 집에서 운동을 처방한 물리 치료를 받고 운동 일지에 프로그램 준수를 기록하도록 요청받습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가정 운동 준수
기간: 6주 동안 매주
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데이터는 주당 운동을 완료한 일수가 포함된 자체 보고식 운동 로그를 통해 기록됩니다.
참가자는 참가자가 프로그램의 "모두"(운동의 100%를 수행하는 것으로 정의됨), 프로그램의 "가장 많이"(운동의 75%를 수행하는 것으로 정의됨), 프로그램의 "일부"( 프로그램의 50%를 수행하는 것으로 정의되고 프로그램의 "없음"(운동 프로그램의 0%를 수행하는 것으로 정의됨)으로 정의됩니다.
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6주 동안 매주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Evan J Petersen, PT, DSc, University of the Incarnate Word
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Gonzalez JS, McCarl LA, Wexler D DD, Cagliero E, Delahanty L, Soper TD, Goldman V, Knauz R, Safren SA. Cognitive Behavioral Therapy for Adherence and Depression (CBT-AD) in Type 2 Diabetes. J Cogn Psychother. 2010 Nov 1;24(4):329-343. doi: 10.1891/0889-8391.24.4.329.
- Jordan JL, Holden MA, Mason EE, Foster NE. Interventions to improve adherence to exercise for chronic musculoskeletal pain in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Jan 20;2010(1):CD005956. doi: 10.1002/14651858.CD005956.pub2.
- Friedrich M, Cermak T, Maderbacher P. The effect of brochure use versus therapist teaching on patients performing therapeutic exercise and on changes in impairment status. Phys Ther. 1996 Oct;76(10):1082-8. doi: 10.1093/ptj/76.10.1082.
- Hammer C, Degerfeldt L, Denison E. Mechanical diagnosis and therapy in back pain: Compliance and social cognitive theory. Adv Physiother. 2007;9(4):190-197.
- Marks R, Allegrante JP. Chronic osteoarthritis and adherence to exercise: a review of the literature. J Aging Phys Act. 2005 Oct;13(4):434-60. doi: 10.1123/japa.13.4.434.
- Papaioannou A, Kennedy CC, Dolovich L, Lau E, Adachi JD. Patient adherence to osteoporosis medications: problems, consequences and management strategies. Drugs Aging. 2007;24(1):37-55. doi: 10.2165/00002512-200724010-00003.
- Conraads VM, Deaton C, Piotrowicz E, Santaularia N, Tierney S, Piepoli MF, Pieske B, Schmid JP, Dickstein K, Ponikowski PP, Jaarsma T. Adherence of heart failure patients to exercise: barriers and possible solutions: a position statement of the Study Group on Exercise Training in Heart Failure of the Heart Failure Association of the European Society of Cardiology. Eur J Heart Fail. 2012 May;14(5):451-8. doi: 10.1093/eurjhf/hfs048. Epub 2012 Apr 11. Erratum In: Eur J Heart Fail. 2012 Jul;14(7):802.
- Yuen HK, Wang E, Holthaus K, Vogtle LK, Sword D, Breland HL, Kamen DL. Self-reported versus objectively assessed exercise adherence. Am J Occup Ther. 2013 Jul-Aug;67(4):484-9. doi: 10.5014/ajot.2013.007575.
- Holden MA, Haywood KL, Potia TA, Gee M, McLean S. Recommendations for exercise adherence measures in musculoskeletal settings: a systematic review and consensus meeting (protocol). Syst Rev. 2014 Feb 10;3:10. doi: 10.1186/2046-4053-3-10.
- Kramer A, Dettmers C, Gruber M. Exergaming with additional postural demands improves balance and gait in patients with multiple sclerosis as much as conventional balance training and leads to high adherence to home-based balance training. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Oct;95(10):1803-9. doi: 10.1016/j.apmr.2014.04.020. Epub 2014 May 10.
- Harkapaa K, Jarvikoski A, Mellin G, Hurri H. A controlled study on the outcome of inpatient and outpatient treatment of low back pain. Part I. Pain, disability, compliance, and reported treatment benefits three months after treatment. Scand J Rehabil Med. 1989;21(2):81-9.
- Khalil H, Quinn L, van Deursen R, Martin R, Rosser A, Busse M. Adherence to use of a home-based exercise DVD in people with Huntington disease: participants' perspectives. Phys Ther. 2012 Jan;92(1):69-82. doi: 10.2522/ptj.20100438. Epub 2011 Sep 29.
- Roddey TS, Olson SL, Gartsman GM, Hanten WP, Cook KF. A randomized controlled trial comparing 2 instructional approaches to home exercise instruction following arthroscopic full-thickness rotator cuff repair surgery. J Orthop Sports Phys Ther. 2002 Nov;32(11):548-59. doi: 10.2519/jospt.2002.32.11.548.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 1일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
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