- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02822755
Adherence domácího cvičení ve fyzikální terapii
Efektivita individualizovaných videonahrávek versus konvenční tištěné pokyny k domácímu cvičebnímu programu dodržování fyzikální terapie
Účelem této studie je zjistit účinnost individualizovaného videozáznamu při zlepšování adherence k domácím cvičebním programům u pacientů s ortopedickou fyzikální terapií.
Konkrétní cíle:
1. Vyhodnoťte, zda individualizované videonahrávky zlepšují dodržování domácích cvičebních programů (HEP) ve srovnání s konvenčními tištěnými instrukcemi měřenými pomocí vlastního záznamu cvičení. (1-tailová analýza)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78209
- Texas Physical Therapy Specialists
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci, kteří umí číst a rozumět anglickému jazyku,
- dospělí ve věku 18-65 let,
- mít doporučení do ambulance fyzikální terapie pro ortopedický stav a
- kteří vlastní chytrý telefon s možností nahrávání videa a dostupným prostorem pro ukládání dat (alespoň 500 MB nebo 0,5 GB).
Kritéria vyloučení:
- Osoby doporučené pro neortopedické stavy,
- jednotlivci v současné době na zavedeném předepsaném domácím cvičebním programu,
- jednotlivci vyžadující více než 4 domácí cvičení najednou jako součást svého rehabilitačního programu a
- jednotlivci, kteří nevlastní chytré zařízení s požadovanými specifikacemi úložiště a záznamu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina pro nahrávání videa
Účastníci experimentální skupiny budou nahráváni na svůj osobní smartphone, jak provádějí předepsaná cvičení s individuálními instrukcemi od zúčastněného fyzioterapeuta.
Předepisující terapeut nahraje účastníky na jejich vlastní chytré telefony, jak provádějí cvičební program na klinice, takže účastníci mohou mít video záznam cvičení, který jim pomůže připomenout, jak správně cvičit doma.
Účastníci nebudou požádáni, aby si zaznamenávali provádění budoucích cvičení jako dokumentaci zlepšení.
Intervence: Domácí cvičební program a záznamy o dodržování
|
Obě skupiny dostanou fyzioterapii předepsané domácí cvičení a budou požádány, aby zaznamenaly dodržování svého programu do deníku cvičení.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Konvenční tištěná skupina
Aktivní srovnávací skupina obdrží od zúčastněného fyzioterapeuta individuální instrukce, jak provádět svůj domácí cvičební program, a také tištěné pokyny ke cvičení.
Videozáznam účastníků kontrolní skupiny nebude prováděn.
Intervence: Domácí cvičební program a záznamy o dodržování
|
Obě skupiny dostanou fyzioterapii předepsané domácí cvičení a budou požádány, aby zaznamenaly dodržování svého programu do deníku cvičení.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dodržování domácího cvičení
Časové okno: Týdně po dobu 6 týdnů
|
Data budou zaznamenávána prostřednictvím vlastního deníku cvičení, který zahrnuje počet dní, kdy byla cvičení v týdnu dokončena.
Účastníci zaznamenají počet dní, kdy účastníci absolvovali „všechno“ programu (definováno jako 100 % svých cvičení), „většinu“ programu (definováno jako 75 % svých cvičení), „některé“ z programu ( definováno jako vykonání 50 % svého programu a „Žádné“ programu (definované jako vykonání 0 % svého cvičebního programu).
|
Týdně po dobu 6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Evan J Petersen, PT, DSc, University of the Incarnate Word
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Gonzalez JS, McCarl LA, Wexler D DD, Cagliero E, Delahanty L, Soper TD, Goldman V, Knauz R, Safren SA. Cognitive Behavioral Therapy for Adherence and Depression (CBT-AD) in Type 2 Diabetes. J Cogn Psychother. 2010 Nov 1;24(4):329-343. doi: 10.1891/0889-8391.24.4.329.
- Jordan JL, Holden MA, Mason EE, Foster NE. Interventions to improve adherence to exercise for chronic musculoskeletal pain in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Jan 20;2010(1):CD005956. doi: 10.1002/14651858.CD005956.pub2.
- Friedrich M, Cermak T, Maderbacher P. The effect of brochure use versus therapist teaching on patients performing therapeutic exercise and on changes in impairment status. Phys Ther. 1996 Oct;76(10):1082-8. doi: 10.1093/ptj/76.10.1082.
- Hammer C, Degerfeldt L, Denison E. Mechanical diagnosis and therapy in back pain: Compliance and social cognitive theory. Adv Physiother. 2007;9(4):190-197.
- Marks R, Allegrante JP. Chronic osteoarthritis and adherence to exercise: a review of the literature. J Aging Phys Act. 2005 Oct;13(4):434-60. doi: 10.1123/japa.13.4.434.
- Papaioannou A, Kennedy CC, Dolovich L, Lau E, Adachi JD. Patient adherence to osteoporosis medications: problems, consequences and management strategies. Drugs Aging. 2007;24(1):37-55. doi: 10.2165/00002512-200724010-00003.
- Conraads VM, Deaton C, Piotrowicz E, Santaularia N, Tierney S, Piepoli MF, Pieske B, Schmid JP, Dickstein K, Ponikowski PP, Jaarsma T. Adherence of heart failure patients to exercise: barriers and possible solutions: a position statement of the Study Group on Exercise Training in Heart Failure of the Heart Failure Association of the European Society of Cardiology. Eur J Heart Fail. 2012 May;14(5):451-8. doi: 10.1093/eurjhf/hfs048. Epub 2012 Apr 11. Erratum In: Eur J Heart Fail. 2012 Jul;14(7):802.
- Yuen HK, Wang E, Holthaus K, Vogtle LK, Sword D, Breland HL, Kamen DL. Self-reported versus objectively assessed exercise adherence. Am J Occup Ther. 2013 Jul-Aug;67(4):484-9. doi: 10.5014/ajot.2013.007575.
- Holden MA, Haywood KL, Potia TA, Gee M, McLean S. Recommendations for exercise adherence measures in musculoskeletal settings: a systematic review and consensus meeting (protocol). Syst Rev. 2014 Feb 10;3:10. doi: 10.1186/2046-4053-3-10.
- Kramer A, Dettmers C, Gruber M. Exergaming with additional postural demands improves balance and gait in patients with multiple sclerosis as much as conventional balance training and leads to high adherence to home-based balance training. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Oct;95(10):1803-9. doi: 10.1016/j.apmr.2014.04.020. Epub 2014 May 10.
- Harkapaa K, Jarvikoski A, Mellin G, Hurri H. A controlled study on the outcome of inpatient and outpatient treatment of low back pain. Part I. Pain, disability, compliance, and reported treatment benefits three months after treatment. Scand J Rehabil Med. 1989;21(2):81-9.
- Khalil H, Quinn L, van Deursen R, Martin R, Rosser A, Busse M. Adherence to use of a home-based exercise DVD in people with Huntington disease: participants' perspectives. Phys Ther. 2012 Jan;92(1):69-82. doi: 10.2522/ptj.20100438. Epub 2011 Sep 29.
- Roddey TS, Olson SL, Gartsman GM, Hanten WP, Cook KF. A randomized controlled trial comparing 2 instructional approaches to home exercise instruction following arthroscopic full-thickness rotator cuff repair surgery. J Orthop Sports Phys Ther. 2002 Nov;32(11):548-59. doi: 10.2519/jospt.2002.32.11.548.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- UniversityIW
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .