- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02822755
Aderenza all'esercizio domestico nella terapia fisica
Efficacia delle registrazioni video personalizzate rispetto alle istruzioni stampate convenzionali sull'aderenza al programma di esercizi a casa nella terapia fisica
Lo scopo di questo studio è determinare l'efficacia di una registrazione video individualizzata nel migliorare l'aderenza ai programmi di esercizi a casa per i pazienti ortopedici in terapia fisica.
Obiettivi specifici:
1. Valutare se le registrazioni video individualizzate migliorano l'aderenza ai programmi di esercizi a casa (HEP) rispetto alle istruzioni stampate convenzionali misurate da un registro degli esercizi di autovalutazione. (analisi a 1 coda)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78209
- Texas Physical Therapy Specialists
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipanti in grado di leggere e comprendere la lingua inglese,
- adulti di età compresa tra 18 e 65 anni,
- avere un rinvio a una clinica di terapia fisica ambulatoriale per una condizione ortopedica, e
- che possiedono uno smartphone con funzionalità di registrazione video e spazio di archiviazione dati disponibile (almeno 500 MB o 0,5 GB).
Criteri di esclusione:
- Individui segnalati per condizioni non ortopediche,
- individui che attualmente seguono un programma di esercizi a casa stabilito e prescritto,
- individui che richiedono più di 4 esercizi a casa contemporaneamente come parte del loro programma di riabilitazione, e
- individui che non possiedono un dispositivo smartphone con le specifiche di archiviazione e registrazione richieste.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di registrazione video
I partecipanti al gruppo sperimentale verranno registrati sul proprio smartphone personale mentre eseguono gli esercizi prescritti con istruzioni personalizzate dal fisioterapista partecipante.
Il terapista prescrittore registrerà i partecipanti sui propri smartphone mentre eseguono il programma di esercizi in clinica in modo che i partecipanti possano avere quella registrazione video degli esercizi per ricordare loro come eseguire correttamente gli esercizi a casa.
Ai partecipanti non verrà chiesto di registrarsi mentre eseguono sessioni di esercizi futuri come documentazione del miglioramento.
Intervento: programma di esercizi a casa e registri di aderenza
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Entrambi i gruppi riceveranno esercizi a casa prescritti dalla terapia fisica e verrà chiesto di registrare l'adesione al loro programma su un registro degli esercizi.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Gruppo Stampato Convenzionale
Il gruppo di confronto attivo riceverà istruzioni personalizzate dal fisioterapista partecipante su come eseguire il proprio programma di esercizi a casa, nonché istruzioni stampate degli esercizi.
Non verrà eseguita alcuna registrazione video dei partecipanti al gruppo di controllo.
Intervento: programma di esercizi a casa e registri di aderenza
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Entrambi i gruppi riceveranno esercizi a casa prescritti dalla terapia fisica e verrà chiesto di registrare l'adesione al loro programma su un registro degli esercizi.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Aderenza agli esercizi a casa
Lasso di tempo: Settimanalmente per 6 settimane
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I dati verranno registrati tramite un registro degli esercizi auto-riportato che include il numero di giorni in cui gli esercizi sono stati completati a settimana.
I partecipanti registreranno il numero di giorni in cui i partecipanti hanno svolto "Tutto" del programma (definito come fare il 100% dei loro esercizi), "La maggior parte" del programma (definito come fare il 75% dei loro esercizi), "Alcuni" del programma ( definito come fare il 50% del loro programma e "Nessuno" del programma (definito come fare lo 0% del loro programma di esercizi).
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Settimanalmente per 6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Evan J Petersen, PT, DSc, University of the Incarnate Word
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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