- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02822755
Thuisoefeningen bij fysiotherapie
Effectiviteit van geïndividualiseerde video-opnamen versus conventionele gedrukte instructies over therapietrouw bij thuisoefenprogramma's bij fysiotherapie
Het doel van deze studie is het bepalen van de effectiviteit van een geïndividualiseerde video-opname bij het verbeteren van de therapietrouw in thuisoefenprogramma's voor patiënten met orthopedische fysiotherapie.
Specifieke doelen:
1. Evalueer of geïndividualiseerde video-opnamen de naleving van thuisoefenprogramma's (HEP) verbeteren in vergelijking met conventionele gedrukte instructies, gemeten door een zelfrapportage-oefeningenlogboek. (1-staart analyse)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78209
- Texas Physical Therapy Specialists
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers die de Engelse taal kunnen lezen en begrijpen,
- volwassenen tussen 18-65 jaar,
- een verwijzing heeft naar een polikliniek fysiotherapie voor een orthopedische aandoening, en
- die in het bezit zijn van een smartphone met video-opnamemogelijkheden en beschikbare gegevensopslagruimte (minstens 500 MB of 0,5 GB).
Uitsluitingscriteria:
- Personen verwezen voor niet-orthopedische aandoeningen,
- personen die momenteel een vastgesteld, voorgeschreven oefenprogramma voor thuis volgen,
- individuen die meer dan 4 thuisoefeningen tegelijkertijd nodig hebben als onderdeel van hun revalidatieprogramma, en
- personen die geen smartphone hebben met de vereiste opslag- en opnamespecificaties.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Video-opname groep
De deelnemers aan de experimentele groep worden opgenomen op hun persoonlijke smartphone terwijl ze hun voorgeschreven oefeningen uitvoeren met individuele instructies van de deelnemende fysiotherapeut.
De voorschrijvende therapeut neemt deelnemers op hun eigen smartphones op terwijl ze het oefenprogramma in de kliniek doen, zodat deelnemers die video-opname van de oefeningen kunnen hebben om hen eraan te herinneren hoe ze de oefeningen thuis goed kunnen doen.
Deelnemers wordt niet gevraagd om zichzelf op te nemen terwijl ze toekomstige oefensessies uitvoeren als documentatie van verbetering.
Interventie: thuisoefenprogramma en therapietrouwlogboeken
|
Beide groepen krijgen fysiotherapie voorgeschreven huisoefeningen en worden gevraagd om de naleving van hun programma op een oefenlogboek te noteren.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Conventionele gedrukte groep
De actieve vergelijkingsgroep krijgt individuele instructies van de deelnemende fysiotherapeut over het uitvoeren van hun oefenprogramma voor thuis, evenals gedrukte instructies voor de oefeningen.
Er wordt geen video-opname gemaakt van de deelnemers aan de controlegroep.
Interventie: thuisoefenprogramma en therapietrouwlogboeken
|
Beide groepen krijgen fysiotherapie voorgeschreven huisoefeningen en worden gevraagd om de naleving van hun programma op een oefenlogboek te noteren.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanhankelijkheid thuisoefeningen
Tijdsspanne: Wekelijks gedurende 6 weken
|
Gegevens worden geregistreerd via een zelfgerapporteerd trainingslogboek met het aantal dagen dat oefeningen per week zijn voltooid.
Deelnemers noteren het aantal dagen dat deelnemers "Alle" van het programma hebben gedaan (gedefinieerd als 100% van hun oefeningen doen), "De meeste" van het programma (gedefinieerd als 75% van hun oefeningen doen), "Sommige" van het programma ( gedefinieerd als het doen van 50% van hun programma, en "Geen" van het programma (gedefinieerd als het doen van 0% van hun oefenprogramma).
|
Wekelijks gedurende 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Evan J Petersen, PT, DSc, University of the Incarnate Word
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Gonzalez JS, McCarl LA, Wexler D DD, Cagliero E, Delahanty L, Soper TD, Goldman V, Knauz R, Safren SA. Cognitive Behavioral Therapy for Adherence and Depression (CBT-AD) in Type 2 Diabetes. J Cogn Psychother. 2010 Nov 1;24(4):329-343. doi: 10.1891/0889-8391.24.4.329.
- Jordan JL, Holden MA, Mason EE, Foster NE. Interventions to improve adherence to exercise for chronic musculoskeletal pain in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Jan 20;2010(1):CD005956. doi: 10.1002/14651858.CD005956.pub2.
- Friedrich M, Cermak T, Maderbacher P. The effect of brochure use versus therapist teaching on patients performing therapeutic exercise and on changes in impairment status. Phys Ther. 1996 Oct;76(10):1082-8. doi: 10.1093/ptj/76.10.1082.
- Hammer C, Degerfeldt L, Denison E. Mechanical diagnosis and therapy in back pain: Compliance and social cognitive theory. Adv Physiother. 2007;9(4):190-197.
- Marks R, Allegrante JP. Chronic osteoarthritis and adherence to exercise: a review of the literature. J Aging Phys Act. 2005 Oct;13(4):434-60. doi: 10.1123/japa.13.4.434.
- Papaioannou A, Kennedy CC, Dolovich L, Lau E, Adachi JD. Patient adherence to osteoporosis medications: problems, consequences and management strategies. Drugs Aging. 2007;24(1):37-55. doi: 10.2165/00002512-200724010-00003.
- Conraads VM, Deaton C, Piotrowicz E, Santaularia N, Tierney S, Piepoli MF, Pieske B, Schmid JP, Dickstein K, Ponikowski PP, Jaarsma T. Adherence of heart failure patients to exercise: barriers and possible solutions: a position statement of the Study Group on Exercise Training in Heart Failure of the Heart Failure Association of the European Society of Cardiology. Eur J Heart Fail. 2012 May;14(5):451-8. doi: 10.1093/eurjhf/hfs048. Epub 2012 Apr 11. Erratum In: Eur J Heart Fail. 2012 Jul;14(7):802.
- Yuen HK, Wang E, Holthaus K, Vogtle LK, Sword D, Breland HL, Kamen DL. Self-reported versus objectively assessed exercise adherence. Am J Occup Ther. 2013 Jul-Aug;67(4):484-9. doi: 10.5014/ajot.2013.007575.
- Holden MA, Haywood KL, Potia TA, Gee M, McLean S. Recommendations for exercise adherence measures in musculoskeletal settings: a systematic review and consensus meeting (protocol). Syst Rev. 2014 Feb 10;3:10. doi: 10.1186/2046-4053-3-10.
- Kramer A, Dettmers C, Gruber M. Exergaming with additional postural demands improves balance and gait in patients with multiple sclerosis as much as conventional balance training and leads to high adherence to home-based balance training. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Oct;95(10):1803-9. doi: 10.1016/j.apmr.2014.04.020. Epub 2014 May 10.
- Harkapaa K, Jarvikoski A, Mellin G, Hurri H. A controlled study on the outcome of inpatient and outpatient treatment of low back pain. Part I. Pain, disability, compliance, and reported treatment benefits three months after treatment. Scand J Rehabil Med. 1989;21(2):81-9.
- Khalil H, Quinn L, van Deursen R, Martin R, Rosser A, Busse M. Adherence to use of a home-based exercise DVD in people with Huntington disease: participants' perspectives. Phys Ther. 2012 Jan;92(1):69-82. doi: 10.2522/ptj.20100438. Epub 2011 Sep 29.
- Roddey TS, Olson SL, Gartsman GM, Hanten WP, Cook KF. A randomized controlled trial comparing 2 instructional approaches to home exercise instruction following arthroscopic full-thickness rotator cuff repair surgery. J Orthop Sports Phys Ther. 2002 Nov;32(11):548-59. doi: 10.2519/jospt.2002.32.11.548.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- UniversityIW
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .