기저세포암의 임상-병리학적 상관관계 평가 (CAC-CBC)
2020년 10월 13일 업데이트: University Hospital, Bordeaux
기저세포암의 임상-병리학적 상관관계 평가: 전향적 관찰 코호트 구축 및 3년 추적
초기 임상 및 조직학적 진단의 일치성을 평가하고 재발 위험 측면에서 예후 영향을 탐색합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
피부암은 인구 고령화로 인해 발생률이 증가하는 주요 공중 보건 문제입니다. 그중 기저세포암(BCC)은 피부과 전문의의 일상적 관심사다. 지원의 BCC에 대한 모범 사례 권장 사항은 2004년 프랑스 기관 방법론인 "Agence Nationale d'Accréditation et d'Evaluation en Santé"(ANAES)에 따라 수립되었습니다. 이 분류는 임상적 외관과 조직학 사이의 불일치와 함께 임상 현실을 가장하는 때때로 일치하지 않는 용어의 임상 및 병리학적 사용을 기반으로 합니다. 반면에 권장 사항의 단순화된 분류는 대규모 BCC 시리즈에서 테스트 및 검증된 적이 없습니다. 임상 및 병리학적 하위 유형의 임상 평가를 기반으로 확률론적 마진을 적용하여 초기 임상 진단과 조직학적 진단의 일관성을 평가하고 재발 위험 측면에서 예후 영향을 탐색하는 것이 흥미로워 보입니다.
이 연구는 개선된 임상 및 병리학적 분류로 이어질 수 있으며 BCC의 수술 관리에 대한 현재 권장 사항을 수정할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
2738
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Armentieres, 프랑스, 59280
- Wiart (Dermatologue - Armentieres)
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Auch, 프랑스, 32000
- Dupin (Dermatologue - Auch)
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Bordeaux, 프랑스, 33000
- University Hospital of Bordeaux - Hospital Saint André
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Brumath, 프랑스, 67170
- Will (Dermatologue - Brumath)
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Evreux, 프랑스, 27000
- Ruto (Dermatologue - Evreux)
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Hyeres, 프랑스, 83400
- Jacquet (Dermatologue - Hyeres)
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Le Puy En Velay, 프랑스, 43000
- Tranchand (Dermatologue - Le Puy En Velay)
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Lille, 프랑스, 51000
- Groupe Hospitalier de l'Institut Catholique de Lille
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Marseille, 프랑스, 130005
- Bacconier (Dermatologue - Marseille)
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Mulhouse, 프랑스, 68100
- Haberstroh (Dermatologue - Mulhouse)
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NAY, 프랑스, 64800
- Bolzinger (Dermatologue - Nay)
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Nice, 프랑스, 06000
- CHU de Nice
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PAU, 프랑스, 64000
- Tanguy (Dermatologue - Pau)
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Paris, 프랑스, 75000
- Chaussade (Dermatologue - Paris)
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Toulouse, 프랑스, 31000
- CHU de Toulouse
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Toulouse, 프랑스, 31000
- Bailly (Dermatologue - Toulouse)
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Vendome, 프랑스, 41100
- Lulin (Dermatologue - Vendome)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
BCC 원시적, 임상적으로 의심되거나 이전에 생검됨
설명
포함 기준:
- 기본 BCC
- 임상적으로 의심되거나 이전에 생검된 BCC
- 기존의 수술 또는 현미경 기술을 지원합니다.
- 브리핑 노트를 읽은 후 동의서에 서명할 수 있는 환자
제외 기준:
- 재발성 CBC
- 사전 치료
- 제거를 위해 다른 운영자에게 할당된 BCC
- 유전성 피부병(색소성 건피증 - 고를린 증후군)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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기저 세포 암종의 코호트
외과적으로 치료된 BCC 코호트, 원시 임상적으로 의심되거나 4개월 기간 동안 이전에 생검되었으며, 예상되는 수는 3,200건입니다.
BCC 관리는 현재 권장 사항과 일치합니다.
BCC 재발 및 사전 진료를 받은 분은 제외됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기저 세포 암종의 차원.
기간: 1일차
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1일차
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기저 세포 암종(결절성, 표재성 또는 경피성)의 임상 유형 수
기간: 1일차
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1일차
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기저 세포 암종(결절성, 표재성, 침윤성 또는 경피형)의 조직학적 유형의 수
기간: 1일차
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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부위별 질환수(머리, 다리, 팔, 눈꺼풀, 입술...)
기간: 1일차
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1일차
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"Agence Nationale d'Accréditation et d'Evaluation en Santé"(ANAES) 기준에 따른 임상적 공격성 점수
기간: 1일차
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jean Michel AMICI, MD, University Hospital, Bordeaux
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 3월 16일
기본 완료 (실제)
2019년 9월 6일
연구 완료 (실제)
2019년 9월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 4일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 13일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CHUBX 2014/18
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니
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기저 세포 암에 대한 임상 시험
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Sandy SrinivasGlaxoSmithKline완전한방광암 | 방광(요로상피, 이행세포) 암 | 방광(Urothelial, Transitional Cell) 절제 가능한 암(방광절제술 전) | 방광(Urothelial, Transitional Cell) 암 표재성(비침습성) | 방광(Urothelial, Transitional Cell) 암 전이성 또는 절제 불가능미국
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University Hospital, Montpellier종료됨제1형 당뇨병 | Basal-bolus multiple-dily 인슐린 주사 | 인슐린 펌프(CSII)프랑스
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Stanford UniversityNational Institutes of Health (NIH)빼는방광암 | 피부암 | 방광(요로상피, 이행세포) 암 | 방광(Urothelial, Transitional Cell) 절제 가능한 암(방광절제술 전)미국
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Millennium Pharmaceuticals, Inc.완전한GCB(Non-Germinal B-cell-like) 미만성 거대 B-세포 림프종(DLBCL)미국
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SWOG Cancer Research NetworkNational Cancer Institute (NCI); Genentech, Inc.모병미만성 거대 B세포 림프종 | 재발성 미만성 대형 B세포 림프종 | 난치성 미만성 대형 B세포 림프종 | 원발성 종격동(흉선) 대형 B세포 림프종 | 등급 3b 여포성 림프종 | 변형된 여포 림프를 Diff 대형 B-세포 림프종으로 | 변형된 마그 존 림프를 Diff Large B-Cell Lymphoma로미국
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University of Alabama at Birmingham종료됨역형성 대세포 림프종 | 혈관면역모세포성 T세포 림프종 | 말초 T 세포 림프종 | 성인 T 세포 백혈병 | 성인 T 세포 림프종 | 상세불명의 말초 T 세포 림프종 | T/Null Cell 전신형 | 림프절/내장 질환을 동반한 피부 T세포 림프종미국