Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av den klinikk-patologiske korrelasjonen av basalcellekarsinom (CAC-CBC)

13. oktober 2020 oppdatert av: University Hospital, Bordeaux

Vurdering av den klinikk-patologiske korrelasjonen av basalcellekarsinom: Etablering av en prospektiv observasjonskohort og fulgt 3 år

Vurdering av samsvar mellom den første kliniske og histologiske diagnosen og å utforske dens prognostiske innvirkning når det gjelder risiko for tilbakefall.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Hudkreft er et stort folkehelseproblem hvis forekomst øker på grunn av den aldrende befolkningen. Blant dem er basalcellekarsinom (BCC) en daglig bekymring for hudlegen. Anbefalingen om god praksis for BCC for støtte er etablert i henhold til fransk byråmetodikk i 2004: "Agence Nationale d'Accréditation et d'Evaluation en Santé" (ANAES). Denne klassifiseringen er basert på klinisk og patologisk bruk av noen ganger mismatchende terminologi som utgir seg for klinisk virkelighet med uoverensstemmelser mellom det kliniske utseendet og histologien. På den annen side har den forenklede klassifiseringen av anbefalinger aldri blitt testet og validert på en stor serie av BCC. Sannsynlighetsmarginer brukt basert på klinisk vurdering av klinisk og patologisk subtype, virker det interessant å evaluere konsistensen av den første kliniske diagnosen og histologisk diagnose og å utforske dens prognostiske innvirkning når det gjelder risiko for tilbakefall.

Denne studien kan føre til forbedret klinisk og patologisk klassifisering og tillate endring av gjeldende anbefaling for kirurgisk behandling av BCC.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

2738

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Armentieres, Frankrike, 59280
        • Wiart (Dermatologue - Armentieres)
      • Auch, Frankrike, 32000
        • Dupin (Dermatologue - Auch)
      • Bordeaux, Frankrike, 33000
        • University Hospital of Bordeaux - Hospital Saint André
      • Brumath, Frankrike, 67170
        • Will (Dermatologue - Brumath)
      • Evreux, Frankrike, 27000
        • Ruto (Dermatologue - Evreux)
      • Hyeres, Frankrike, 83400
        • Jacquet (Dermatologue - Hyeres)
      • Le Puy En Velay, Frankrike, 43000
        • Tranchand (Dermatologue - Le Puy En Velay)
      • Lille, Frankrike, 51000
        • Groupe Hospitalier de l'Institut Catholique de Lille
      • Marseille, Frankrike, 130005
        • Bacconier (Dermatologue - Marseille)
      • Mulhouse, Frankrike, 68100
        • Haberstroh (Dermatologue - Mulhouse)
      • NAY, Frankrike, 64800
        • Bolzinger (Dermatologue - Nay)
      • Nice, Frankrike, 06000
        • CHU de Nice
      • PAU, Frankrike, 64000
        • Tanguy (Dermatologue - Pau)
      • Paris, Frankrike, 75000
        • Chaussade (Dermatologue - Paris)
      • Toulouse, Frankrike, 31000
        • CHU de Toulouse
      • Toulouse, Frankrike, 31000
        • Bailly (Dermatologue - Toulouse)
      • Vendome, Frankrike, 41100
        • Lulin (Dermatologue - Vendome)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

BCC primitiv, klinisk mistenkt eller tidligere biopsiert

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Primitiv BCC
  • BCC klinisk mistenkt eller tidligere biopsiert
  • Støtter konvensjonelle kirurgiske eller mikrografiske teknikker.
  • Pasienten kan signere et samtykke etter å ha lest orienteringsnotatet

Ekskluderingskriterier:

  • Tilbakevendende CBC
  • tidligere medisinsk behandling
  • BCC tildelt en annen operatør for fjerning
  • Underliggende genodermatose (xeroderma pigmentosum - Gorlin syndrom)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
En kohort av basalcellekarsinom
En kohort av kirurgisk behandlet BCC, primitiv klinisk mistenkt eller tidligere biopsiert over en 4-måneders periode, et forventet antall på 3 200 tilfeller. Ledelsen av BCC vil være i samsvar med gjeldende anbefalinger. BCC-residiv og de som har mottatt tidligere medisinsk behandling vil bli ekskludert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dimensjon av basalcellekarsinom.
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Antall kliniske typer basalcellekarsinom (nodulær, overfladisk eller sklerodermiform)
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Antall histologiske typer basalcellekarsinom (nodulær, overfladisk, infiltrerende eller sklerodermiform)
Tidsramme: Dag 1
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall sykdom i henhold til region (hode, ben, arm, øyelokk, leppe,...)
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Score for klinisk aggressivitet med "Agence Nationale d'Accréditation et d'Evaluation en Santé" (ANAES) kriterier
Tidsramme: Dag 1
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Samarbeidspartnere

Société de Dermatologie Française

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jean Michel AMICI, MD, University Hospital, Bordeaux

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. mars 2015

Primær fullføring (Faktiske)

6. september 2019

Studiet fullført (Faktiske)

6. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juli 2016

Først lagt ut (Anslag)

7. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHUBX 2014/18

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Basalcellekarsinom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Croatia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere