Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af den klinik-patologiske korrelation af basalcellekarcinom (CAC-CBC)

13. oktober 2020 opdateret af: University Hospital, Bordeaux

Vurdering af den klinik-patologiske korrelation af basalcellecarcinom: Etablering af en prospektiv observationskohorte og fulgt 3 år

Vurdering af overensstemmelsen mellem den indledende kliniske og histologiske diagnose og at udforske dens prognostiske indvirkning med hensyn til risiko for tilbagefald.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Hudkræft er et stort folkesundhedsproblem, hvis forekomst er stigende på grund af den aldrende befolkning. Blandt dem er basalcellekarcinom (BCC) en daglig bekymring for hudlægen. Anbefalingen om god praksis for BCC-støtten er blevet etableret i overensstemmelse med fransk agenturmetodologi i 2004: "Agence Nationale d'Accréditation et d'Evaluation en Santé" (ANAES). Denne klassifikation er baseret på klinisk og patologisk brug af til tider uoverensstemmende terminologi, der foregiver at være den kliniske virkelighed med uoverensstemmelser mellem det kliniske udseende og histologi. På den anden side er den forenklede klassificering af anbefalinger aldrig blevet testet og valideret på en stor serie af BCC. Probabilistiske marginer anvendt baseret på klinisk vurdering af klinisk og patologisk subtype, synes det interessant at evaluere konsistensen af ​​den indledende kliniske diagnose og histologisk diagnose og at udforske dens prognostiske indvirkning i form af risiko for tilbagefald.

Denne undersøgelse kan føre til forbedret klinisk og patologisk klassificering og muliggøre ændring af de nuværende anbefalinger for den kirurgiske behandling af BCC.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2738

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Armentieres, Frankrig, 59280
        • Wiart (Dermatologue - Armentieres)
      • Auch, Frankrig, 32000
        • Dupin (Dermatologue - Auch)
      • Bordeaux, Frankrig, 33000
        • University Hospital of Bordeaux - Hospital Saint André
      • Brumath, Frankrig, 67170
        • Will (Dermatologue - Brumath)
      • Evreux, Frankrig, 27000
        • Ruto (Dermatologue - Evreux)
      • Hyeres, Frankrig, 83400
        • Jacquet (Dermatologue - Hyeres)
      • Le Puy En Velay, Frankrig, 43000
        • Tranchand (Dermatologue - Le Puy En Velay)
      • Lille, Frankrig, 51000
        • Groupe Hospitalier de l'Institut Catholique de Lille
      • Marseille, Frankrig, 130005
        • Bacconier (Dermatologue - Marseille)
      • Mulhouse, Frankrig, 68100
        • Haberstroh (Dermatologue - Mulhouse)
      • NAY, Frankrig, 64800
        • Bolzinger (Dermatologue - Nay)
      • Nice, Frankrig, 06000
        • CHU de Nice
      • PAU, Frankrig, 64000
        • Tanguy (Dermatologue - Pau)
      • Paris, Frankrig, 75000
        • Chaussade (Dermatologue - Paris)
      • Toulouse, Frankrig, 31000
        • CHU de TOULOUSE
      • Toulouse, Frankrig, 31000
        • Bailly (Dermatologue - Toulouse)
      • Vendome, Frankrig, 41100
        • Lulin (Dermatologue - Vendome)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

BCC primitiv, klinisk mistænkt eller tidligere biopsieret

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primitiv BCC
  • BCC klinisk mistænkt eller tidligere biopsieret
  • Understøtter konventionelle kirurgiske eller mikrografiske teknikker.
  • Patienten kan underskrive et samtykke efter at have læst orienteringsnotatet

Ekskluderingskriterier:

  • Tilbagevendende CBC
  • forudgående medicinsk behandling
  • BCC tildelt en anden operatør til fjernelse
  • Genodermatose underliggende (xeroderma pigmentosum - Gorlin syndrom)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
En kohorte af basalcellekarcinom
En kohorte af kirurgisk behandlet BCC, primitiv klinisk mistænkt eller tidligere biopsieret over en 4-måneders periode, et forventet antal på 3 200 tilfælde. Ledelsen af ​​BCC vil være i overensstemmelse med gældende anbefalinger. BCC-gentagelse og dem, der har modtaget tidligere medicinsk behandling, vil blive udelukket.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dimension af basalcellekarcinom.
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Antal kliniske typer af basalcellecarcinom (nodulær, overfladisk eller sclerodermiform)
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Antal histologiske typer af basalcellecarcinom (nodulær, overfladisk, infiltrerende eller sclerodermiform)
Tidsramme: Dag 1
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sygdommens nummer efter region (hoved, ben, arm, øjenlåg, læbe,...)
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Score for klinisk aggressivitet med "Agence Nationale d'Accréditation et d'Evaluation en Santé" (ANAES) kriterier
Tidsramme: Dag 1
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Samarbejdspartnere

Société de Dermatologie Française

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jean Michel AMICI, MD, University Hospital, Bordeaux

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. marts 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. september 2019

Studieafslutning (Faktiske)

6. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juli 2016

Først opslået (Skøn)

7. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHUBX 2014/18

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Basalcellekarcinom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner