Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení klinicko-patologické korelace bazaliomu (CAC-CBC)

13. října 2020 aktualizováno: University Hospital, Bordeaux

Posouzení klinicko-patologické korelace bazaliomu: sestavení prospektivní observační kohorty a sledované 3 roky

Posouzení shody vstupní klinické a histologické diagnózy a prozkoumání jejího prognostického dopadu z hlediska rizika recidivy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Rakovina kůže je závažným problémem veřejného zdraví, jehož výskyt se zvyšuje v důsledku stárnutí populace. Mezi nimi je bazaliom (BCC) každodenní starostí dermatologa. Doporučení dobré praxe pro BCC podpory bylo stanoveno podle metodiky francouzské agentury v roce 2004: „Agence Nationale d'Accréditation et d'Evaluation en Santé“ (ANAES). Tato klasifikace je založena na klinickém a patologickém používání někdy neodpovídající terminologie předstírající klinickou realitu s nesrovnalostmi mezi klinickým vzhledem a histologií. Na druhou stranu zjednodušená klasifikace doporučení nebyla nikdy testována a validována na velké sérii BCC. Pravděpodobnostní meze aplikované na základě klinického hodnocení klinického a patologického podtypu se jeví jako zajímavé zhodnotit konzistenci vstupní klinické diagnózy a histologické diagnózy a prozkoumat její prognostický dopad z hlediska rizika recidivy.

Tato studie by mohla vést ke zlepšení klinické a patologické klasifikace a umožnit úpravu současných doporučení chirurgického řešení BCC.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2738

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Armentieres, Francie, 59280
        • Wiart (Dermatologue - Armentieres)
      • Auch, Francie, 32000
        • Dupin (Dermatologue - Auch)
      • Bordeaux, Francie, 33000
        • University Hospital of Bordeaux - Hospital Saint André
      • Brumath, Francie, 67170
        • Will (Dermatologue - Brumath)
      • Evreux, Francie, 27000
        • Ruto (Dermatologue - Evreux)
      • Hyeres, Francie, 83400
        • Jacquet (Dermatologue - Hyeres)
      • Le Puy En Velay, Francie, 43000
        • Tranchand (Dermatologue - Le Puy En Velay)
      • Lille, Francie, 51000
        • Groupe Hospitalier de l'Institut Catholique de Lille
      • Marseille, Francie, 130005
        • Bacconier (Dermatologue - Marseille)
      • Mulhouse, Francie, 68100
        • Haberstroh (Dermatologue - Mulhouse)
      • NAY, Francie, 64800
        • Bolzinger (Dermatologue - Nay)
      • Nice, Francie, 06000
        • CHU de Nice
      • PAU, Francie, 64000
        • Tanguy (Dermatologue - Pau)
      • Paris, Francie, 75000
        • Chaussade (Dermatologue - Paris)
      • Toulouse, Francie, 31000
        • CHU de TOULOUSE
      • Toulouse, Francie, 31000
        • Bailly (Dermatologue - Toulouse)
      • Vendome, Francie, 41100
        • Lulin (Dermatologue - Vendome)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

BCC primitivní, klinicky suspektní nebo dříve bioptické

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Primitivní BCC
  • BCC klinicky suspektní nebo dříve bioptické
  • Podporuje konvenční chirurgické nebo mikrografické techniky.
  • Pacient schopen podepsat souhlas po přečtení instruktážní poznámky

Kritéria vyloučení:

  • Opakující se CBC
  • předchozí lékařské ošetření
  • Skrytá kopie přiřazená jinému operátorovi k odstranění
  • Základní genodermatóza (xeroderma pigmentosum - Gorlinův syndrom)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Skupina bazaliomu
Kohorta chirurgicky léčených BCC, primitivních klinicky suspektních nebo dříve bioptických v období 4 měsíců, očekávaný počet 3 200 případů. Řízení BCC bude v souladu s aktuálními doporučeními. Recidiva BCC a ti, kteří podstoupili předchozí lékařské ošetření, budou vyloučeni.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rozměr bazaliomu.
Časové okno: Den 1
Den 1
Počet klinických typů bazaliomu (nodulární, povrchový nebo sklerodermiformní)
Časové okno: Den 1
Den 1
Počet histologických typů bazaliomu (nodulární, povrchový, infiltrující nebo sklerodermiformní)
Časové okno: Den 1
Den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet onemocnění podle regionu (hlava, noha, paže, víčko, ret,...)
Časové okno: Den 1
Den 1
Klinická agresivita Skóre s kritérii „Agence Nationale d'Accréditation et d'Evaluation en Santé“ (ANAES)
Časové okno: Den 1
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Bordeaux

Spolupracovníci

Société de Dermatologie Française

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jean Michel AMICI, MD, University Hospital, Bordeaux

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. března 2015

Primární dokončení (Aktuální)

6. září 2019

Dokončení studie (Aktuální)

6. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. července 2016

První zveřejněno (Odhad)

7. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHUBX 2014/18

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bazaliom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit