서부 노르웨이의 원발성 알도스테론증
원발성 알도스테론증: 서부 노르웨이의 진단적 접근 및 치료 결과에 관한 연구
이 연구에서 연구자들은 노르웨이 서부 및 중부에서 진단된 원발성 알도스테론증(PA) 환자를 식별하고 연속적으로 포함하여 이들 환자의 특성을 설명하고 특정 치료 전후에 PA의 심장 효과를 탐색하는 것을 목표로 합니다. 치료 후 장기적인 결과를 확인합니다. PA 환자의 한 하위 그룹은 치료 전후에 좌심실 수축기 심근 기능을 평가하기 위해 심초음파를 수행합니다. PA 환자의 한 하위 그룹은 심근 질량, 심근 섬유증 및 휴식 중 및 스트레스 중, 치료 전후의 심근 기능을 평가하기 위해 심장 MRI를 수행합니다. 심장 MRI 하위 연구의 경우 PA 환자를 연구에 포함된 건강한 대조군 그룹과 비교합니다.
2022년부터 오슬로 대학 병원에서 부신 정맥 샘플링으로 진단되거나 하위 유형이 지정된 PA 환자가 추가로 연구에 포함되어 PA 환자의 국가 등록을 제공합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
2013년 6월부터 Haukeland 대학 병원(HUS)에서 진단을 받거나 HUS에 입원하여 부신 정맥 샘플링을 통한 하위 유형 테스트를 위해 1차 알도스테론증(PA)으로 새로 진단된 모든 환자를 연구에 포함하도록 요청했습니다. 포함된 모든 환자는 임상 정보가 등록되고 기준선 혈액 및 소변 샘플이 수집되는 기준선 연구 방문이 있습니다. 심초음파는 특정 PA 치료 시작 전과 1년 후 환자의 하위 그룹에서 수행됩니다. 명확한 내과적 또는 외과적 치료를 시작한 후 환자는 정기적으로 새로운 연구 방문을 받습니다. 2020년부터 오슬로 대학 병원에서 부신 정맥 샘플링으로 진단되거나 하위 유형이 지정된 PA 환자가 추가로 연구에 포함되어 PA 환자의 국가 등록을 제공합니다.
포함된 PA 연구 환자의 하위 그룹도 심장 MRI를 수행합니다. Cine-MRI, 속도 인코딩 MRI, 지속적인 아데노신 주입 중 MRI 이미지 및 가돌리늄 조영제 주입 후 MRI 이미지를 수행하고 연령 및 성별이 일치하는 건강한 대조군 그룹과 비교했습니다.
2020년부터 오슬로 대학 병원에서 진단을 받았거나 부신 정맥 샘플링으로 하위 유형을 수행한 PA 환자도 마찬가지로 연구 포함을 요청받을 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Marianne A Grytaas, MD PhD
- 전화번호: +4741545435
- 이메일: marianne.grytaas@helse-bergen.no
연구 연락처 백업
- 이름: Kristian Løvås, Prof., MD
- 전화번호: +4755977996
- 이메일: kristian.lovas@helse-bergen.no
연구 장소
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Bergen, 노르웨이, 5021
- 모병
- Haukeland University Hospital
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연락하다:
- Marianne Grytaas, MD
- 전화번호: +4755970503
- 이메일: marianne.grytaas@helse-bergen.no
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연락하다:
- Kristian Løvås, Prof., MD
- 이메일: kristian.lovas@helse-bergen.no
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Oslo, 노르웨이, 0424
- 아직 모집하지 않음
- Oslo University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 원발성 알도스테론증의 확인된 진단 또는 강한 의심
- 18-85세
제외 기준:
- 포함 당시 활성 암 질환
원발성 알도스테론증 환자 및 심장 MRI를 수행하는 건강한 대조군의 하위 그룹에 대한 제외 기준:
- 천식/만성폐쇄성폐질환 ,
- 디피리다몰의 사용
- 밀실 공포증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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심장 MRI를 위한 원발성 알도스테론증 환자
원발성 알도스테론증(PA) 환자의 하위 그룹은 아데노신을 사용한 스트레스 테스트를 포함하여 심장 MRI를 수행하고 동일한 MRI 절차를 수행하는 성별 및 연령 일치 건강한 대조군 그룹과 비교됩니다.
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건강한 통제
심장 MRI를 수행하는 PA 환자의 하위 그룹과 연령 및 성별이 일치하는 건강한 대조군은 스트레스 테스트로 아데노신을 포함한 MRI를 수행합니다.
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2013년 이후 진단된 원발성 알도스테론증 환자
2013년부터 Haukeland University에서 진단되거나 하위 유형이 분류된 모든 PA 환자는 주요 관찰 PA 연구에 포함되도록 요청됩니다. 2025년부터는 오슬로 대학병원에서 진단을 받거나 하위 유형으로 분류된 PA 환자도 포함됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PA의 수술 및 약물 치료 후 장기 임상 결과
기간: 5 년
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수축기 및 이완기 혈압(mm Hg)은 임상 혈압 결과의 추정을 위해 특정 PA 치료 후에 측정됩니다.
부신 절제된 환자에서 임상 결과는 국제 표준화된 일차 알도스테론증 수술 결과(= PASO) 기준에 따라 결정됩니다.
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5 년
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PA의 외과 적 치료 후 장기 생화학 적 결과
기간: 5 년
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편측 부신 절제술 후 생화학적 결과는 국제 표준화된 PASO에 따라 혈액 내 알도스테론/레닌 비율 및 칼륨(mmol/L) 추정을 위한 알도스테론(pmol/L), 직접 레닌 농도(mIE/L) 측정으로 결정됩니다. (원발성 알도스테론증 수술 결과) 기준.
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 전후 PA 환자의 좌심실 종괴에 대한 심초음파 평가
기간: 3 년
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심초음파는 특정 PA 치료 전후에 증가된 좌심실 질량(g/m2.7)의 비율을 평가하기 위해 적용됩니다.
데이터는 Bergen에 있는 European Society of Hypertension Excellence Center에서 설립된 연구 코호트인 FAT 관련 CardiOvasculaR 기능 장애(FATCOR) 연구에 참여하는 1차성 고혈압(HT) 환자의 대조군과 비교됩니다.
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3 년
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PA 환자의 치료 전후에 전체 종축 변형으로 측정된 좌심실 수축 기능의 심초음파 평가
기간: 3 년
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심초음파는 특정 PA 치료 전후에 전체 세로 변형으로 평가된 감소된 좌심실 수축기 심근 기능의 비율을 평가하기 위해 적용됩니다.
데이터는 Bergen의 European Society of Hypertension Excellence Center에서 설립된 연구 코호트인 FAT 관련 CardiOvasculaR 기능 장애(FATCOR) 연구에 참여하는 원발성 고혈압의 대조군과 비교됩니다.
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3 년
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치료 전후 PA 환자에서 중간벽 단축으로 측정된 좌심실 수축기 기능의 심초음파 평가
기간: 3 년
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심초음파는 특정 PA 치료 전후에 감소된 좌심실 수축기 심근 기능의 비율을 평가하기 위해 적용되며, 중간벽 단축(%)으로 측정됩니다.
데이터는 Bergen의 European Society of Hypertension Excellence Center에서 설립된 연구 코호트인 FAT 관련 CardiOvasculaR 기능 장애(FATCOR) 연구에 참여하는 원발성 고혈압의 대조군과 비교됩니다.
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3 년
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Short Form Health Surveys(SF-36/RAND-36)로 평가한 치료 전후 PA 환자의 삶의 질 저하 발생률
기간: 5 년
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삶의 질은 승인된 삶의 질 약식 건강 조사 SF-36 및 RAND-36에 의해 특정 PA 치료 전, 1년 및 5년 후 PA 환자에서 측정되어 건강한 인구의 결과.
SF-36은 2013~2016년에 사용되었으며 2016년부터 RAND-36으로 대체되었습니다.
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5 년
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치료 전후 PA 환자의 좌심실 종괴에 대한 심장 MRI 평가
기간: 3 년
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특정 PA 치료 후 좌심실 질량의 변화를 평가하기 위해 심장 MRI를 수행합니다.
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3 년
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건강한 대조군과 비교하여 PA 환자의 심근 섬유증에 대한 심장 MRI 평가
기간: 3 년
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건강한 대조군의 대조군과 비교하여 특정 PA 치료 전후에 PA 환자의 심장 섬유증의 존재를 평가하기 위해 T1 매핑이 있는 심장 MRI를 수행합니다.
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3 년
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왼쪽 관상 동맥 혈류 예비의 심장 MRI 평가
기간: 3 년
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심장 MRI 중 스트레스 테스트는 PA 환자와 건강한 대조군의 대조군에서 수행되어 건강한 대조군의 대조군과 비교하여 특정 PA 치료 전후에 PA 환자의 관상 동맥 혈류 예비 감소율을 평가합니다.
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Marianne A Grytaas, MD PhD, Haukeland University Hospital
- 연구 책임자: Anders P Jørgensen, MD PhD, Oslo University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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