혈관 신경 위기의 특정 바이오 마커 결정 (BIOBRAD)
2017년 9월 27일 업데이트: University Hospital, Grenoble
혈관부종(AE)의 진단은 특히 응급실에서 어렵습니다. 두 가지 형태가 유발되어야 합니다: 히스타민성 AE(알레르기성 여부, 사례의 95%를 나타냄) 및 서동성 AE(C1 억제제 유무에 관계없이 유전성 또는 후천성 결핍)는 드물지만 예후가 더 심각합니다. 구별은 임상적 특징(자발적 위기 기간, 수반되는 두드러기의 존재, 아토피 병력...)에 근거합니다. 때로는 차이를 만드는 것이 어려울 수 있습니다. 오늘날에는 위기의 생물학적 지표가 없습니다. 바이오마커 검색은 AE의 진단 및 치료 관리를 개선할 수 있습니다. 이전 작업에서는 D-dimer, C4 및 VE-cadherin과 같은 대상을 확인했습니다. 우리는 이러한 마커의 민감도와 특이성을 알고 싶었습니다.
우리는 AE 에피소드 동안 D-dimer 분석, 보체 및 VE-cadherin을 평가하는 전향적 연구를 수행했습니다. 3개 그룹의 환자를 시험하였다: 시점(0일) 및 위기로부터 거리(D7)에서의 서동성 AE(말초 또는 복부 발작), 히스타민성 AE 및 복통(비서동성 및 비히스타민성 병인).
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Grenoble, 프랑스, 38043
- Grenoble University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
브래디키닌 및 히스타민성 혈관부종 또는 복통이 있는 환자
설명
포함 기준:
- 히스타민성 또는 브래디키닌 혈관부종
- 복통
제외 기준:
- 18세 미만 어린이
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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브래디키닌 혈관부종
C1 억제제가 있거나 없는 유전성 혈관부종 약물 유발성 혈관부종
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히스타민성 혈관부종
알레르기성 및 비알레르기성 혈관부종
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대조군
복통 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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VE CADHERIN 감도 및 특이성
기간: 7 일
|
7 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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D-다이머 감도 및 특이성
기간: 7 일
|
7 일
|
|
C1억제제
기간: 7 일
|
7 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Vanessa espin, grenbole university hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 12일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 9월 27일
마지막으로 확인됨
2017년 9월 1일
추가 정보
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