Determinación de Biomarcadores Específicos de Crisis Angioneurótica (BIOBRAD)
27 de septiembre de 2017 actualizado por: University Hospital, Grenoble
El diagnóstico de angioedema (AE) es difícil, especialmente en la sala de emergencias. Se deben evocar dos formas: EA histamínicas (alérgicas o no, que representan el 95% de los casos) y EA bradiquínicas (deficiencia hereditaria o adquirida, con o sin inhibidor de C1) más raras pero con pronóstico más severo. La distinción se basa en las características clínicas (duración de la crisis espontánea, presencia de urticaria concomitante, historia atópica...). A veces puede ser difícil marcar la diferencia. Hoy en día, no existe un marcador biológico de la crisis. La búsqueda de biomarcadores podría mejorar el manejo diagnóstico y terapéutico de la EA. El trabajo anterior ha identificado objetivos: dímero D, C4 y cadherina VE. Queríamos saber la sensibilidad y especificidad de estos marcadores.
Realizamos un estudio prospectivo evaluando los ensayos de dímero D, complemento y cadherina VE durante un episodio de EA. Se ensayaron tres grupos de pacientes: EA bradiquínica (ataques periféricos o abdominales), EA histamínica y dolor abdominal (etiología no bradiquínica y no histamínica) en el momento (día 0) y a la distancia de la crisis (D7).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
120
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Grenoble, Francia, 38043
- Grenoble University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con bradicinina y angioedema histaminérgico o con dolor abdominal
Descripción
Criterios de inclusión:
- Angioedema histaminérgico o bradicinínico
- Dolor abdominal
Criterio de exclusión:
- niños < 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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angioedema por bradicinina
Angioedema hereditario con o sin inhibidor de C1 Angioedema inducido por fármacos
|
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Angioedema histaminérgico
Angioedema alérgico y no alérgico
|
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Grupo de control
Pacientes con dolor abdominal
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
SENSIBILIDAD Y ESPECIFICIDAD DE CADHERINA VE
Periodo de tiempo: 7 DÍAS
|
7 DÍAS
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
SENSIBILIDAD Y ESPECIFICIDAD DE LOS DÍMEROS D
Periodo de tiempo: 7 DÍAS
|
7 DÍAS
|
|
INHIBIDOR C1
Periodo de tiempo: 7 DÍAS
|
7 DÍAS
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Vanessa espin, grenbole university hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de julio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de septiembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2017
Última verificación
1 de septiembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 38RC12.210
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INDECISO
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