HPV 관련 암 예방을 위한 보건 서비스 개입 비교 (CoheaHr-WP4)
2019년 4월 8일 업데이트: CHU de Reims
작업 패키지 4: 검진 연령 여성의 HPV 예방접종
이 연구의 목표는 HPV 백신 수용 가능성, HPV 백신 활용 및 준수 여부를 결정하는 글로벌 및 지역적 요인을 파악하고, 참석하는 중년 여성에게 잠재적인 자궁경부암 예방 전략으로 HPV 백신을 제공하기 위한 각 국가의 물류 및 프로그램 문제를 파악하는 것입니다. 상영.
연구 개요
상세 설명
25-45세 범위의 여성 3000명이 모집됩니다. 국가당 250-300명의 여성. 이 여성들은 레지스트리 목록 선별 또는 임상 방문 선별을 통해 식별됩니다. 적격 여성은 HPV 백신에 대한 연구 설문지를 받게 됩니다. 또한 연구 설문지에 참여하는 것과는 별개로 수락하는 사람은 3회 HPV 백신 접종을 받게 됩니다. 국가 선호도에 따라 0, 1, 6개월에 Cervarix®(Glaxosmithkline Biologicals, S.A.) 또는 0, 2, 6개월에 Gardasil®(Sanofi Pasteur MSD SNC)을 투여합니다.
안전성 데이터 및 HPV 백신 순응도를 평가합니다.
스페인의 한 하위 연구에서는 선별 검사 참여가 불량한 것으로 확인된 35-40세 여성 샘플에서 HPV 백신 접종의 수용 가능성을 분석할 것입니다.
두 가지 독립적인 정보에 입각한 동의서 양식이 제공됩니다. 하나는 연구 설문지 참여를 위한 것이고 다른 하나는 HPV 백신 투여를 위한 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
63
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Reims, 프랑스, 51092
- CHU Reims
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 25~45세 여성
- 자궁경부암 검진 참석
제외 기준:
- HPV 백신 투여 이력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 자궁경부암 검진을 받는 여성
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
예방 접종 환자 수
기간: 최대 3년
|
최대 3년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 15일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 8일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .