Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение вмешательств служб здравоохранения для профилактики рака, связанного с ВПЧ (CoheaHr-WP4)

8 апреля 2019 г. обновлено: CHU de Reims

Рабочий пакет 4: Вакцинация против ВПЧ женщин в возрасте скрининга

Исследование направлено на выявление глобальных и местных факторов, определяющих приемлемость вакцины против ВПЧ, использование и соблюдение вакцины против ВПЧ, а также выявление логистических и программных проблем в каждой стране, чтобы предложить вакцину против ВПЧ в качестве потенциальной стратегии профилактики рака шейки матки женщинам среднего возраста, посещающим скрининг.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Будет набрано 3000 женщин в возрасте от 25 до 45 лет; 250-300 женщин на страну. Эти женщины будут идентифицированы посредством скрининга регистрационных списков или скрининговых посещений клиник. Подходящие женщины получат анкету исследования по вакцине против ВПЧ. Кроме того, и независимо от участия в анкете исследования, те, кто примет участие, получат 3 дозы вакцины против ВПЧ. В зависимости от предпочтений страны будет вводиться либо Церварикс® (Glaxosmithkline Biologicals, S.A.) на 0, 1 и 6 месяце, либо Гардасил® (Sanofi Pasteur MSD SNC) на 0, 2 и 6 месяце.

Будут оценены данные о безопасности и соответствие вакцины против ВПЧ.

Дополнительное исследование в Испании также проанализирует приемлемость вакцинации против ВПЧ в выборке женщин в возрасте 35-40 лет, которые были определены как плохо посещающие скрининг.

Будут предоставлены две независимые формы информированного согласия; один для участия в анкете исследования, а другой для введения вакцины против ВПЧ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

63

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • женщины в возрасте от 25 до 45 лет
  • посещение скрининга рака шейки матки

Критерий исключения:

  • предыдущая история введения вакцины против ВПЧ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: женщины, посещающие скрининг рака шейки матки
Другой: анкета
Биологический: Гардасил вакцина
Биологический: Церварикс®

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
количество привитых больных
Временное ограничение: до 3 лет
до 3 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

CHU de Reims

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 июля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 июля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PO15019

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования анкета

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Netherlands

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться