Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af sundhedstjenesters interventioner til forebyggelse af HPV-relateret kræft (CoheaHr-WP4)

8. april 2019 opdateret af: CHU de Reims

Arbejdspakke 4: HPV-vaccination af kvinder i screeningsaldre

Undersøgelsen har til formål at identificere globale og lokale determinanter for HPV-vaccineacceptabilitet, HPV-vaccineoptagelse og overholdelse samt identificere logistik- og programmatiske problemer i hvert land for at tilbyde HPV-vaccinen, som en potentiel strategi til forebyggelse af livmoderhalskræft, til midaldrende kvinder, der deltager. screening.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

3000 kvinder i alderen 25-45 år vil blive rekrutteret; 250-300 kvinder pr. land. Disse kvinder vil blive identificeret ved hjælp af screeningsregisterlister eller screening af kliniske besøg. Kvalificerede kvinder vil modtage et undersøgelsesspørgeskema om HPV-vaccinen. Derudover, og uafhængigt af at deltage i undersøgelsens spørgeskema, vil de, der accepterer, få 3 HPV-vaccinedoser. Afhængigt af landets præferencer vil enten Cervarix® (Glaxosmithkline Biologicals, S.A.) i måned 0, 1 og 6 eller Gardasil® (Sanofi Pasteur MSD SNC) i måned 0, 2 og 6 blive administreret.

Sikkerhedsdata og HPV-vaccineoverholdelse vil blive vurderet.

En delundersøgelse i Spanien vil også analysere accepten af ​​HPV-vaccination i en prøve af kvinder i alderen 35-40 år identificeret som dårlige screeningsdeltagere.

To uafhængige informerede samtykkeformularer vil blive udleveret; en for undersøgelsens spørgeskemadeltagelse og en anden for HPV-vaccineadministration.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

63

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Reims, Frankrig, 51092
        • Chu Reims

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinder i alderen 25-45 år
  • deltage i livmoderhalskræftscreening

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere administration af HPV-vaccine

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: kvinder, der deltager til screening for livmoderhalskræft
Andet: spørgeskema
Biologisk: Gardasil-vaccine
Biologisk: Cervarix®

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
antal vaccinerede patienter
Tidsramme: op til 3 år
op til 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

CHU de Reims

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juli 2016

Først opslået (Skøn)

20. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PO15019

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner