The Impact of Focused Transthoracic Echocardiography in Urgent Abdominal Surgery for Septic Patients (ECHOCARD)
2018년 11월 19일 업데이트: Asta Maculiene, Lithuanian University of Health Sciences
The Impact of Extended Hemodynamic Monitoring by Focused Transthoracic Echocardiography in Urgent Abdominal Surgery for Septic Patients
The aim of the study is to identify the diagnostic value of the focused assessed echocardiography in septic patients undergoing urgent abdominal surgery due to peritonitis.
The investigators expect that the incidence of hemodynamic instability will be reduced and the survival of the patients will be improved.
연구 개요
상세 설명
Often sepsis remains undiagnosed at the very beginning because of the concentration to the surgical pathology in perioperative period. This results in unacceptably high mortality. The investigators hypothesize that extended hemodynamic monitoring by focused transthoracic echocardiography will personalize early fluid resuscitation which will improve patient's outcome.
The goals of the investigators study are:
- To conduct two-group randomized controlled clinical trial to compare patient management based on standard monitoring and extended hemodynamic monitoring by focused transthoracic echocardiography in patients undergoing urgent abdominal surgery due to peritonitis.
- To demonstrate that patient management based on extended hemodynamic monitoring by focused echocardiography results in improved survival, reduced incidence of hemodynamic instability during perioperative period.
- To compare an amount of administrated of intravenous fluids in both groups.
The investigators hypothesize that focused echocardiography monitoring will result in more administrated intravenous fluids during perioperative period.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
131
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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A. Mickeviciaus Street 9
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Kaunas, A. Mickeviciaus Street 9, 리투아니아, LT-44307
- Lithuanian university of health sciencies
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Age more than 18 years old.
- Patients undergoing urgent abdominal surgery due to diffuse peritonitis.
- SOFA score >2.
- Patients who sign an agreement to participate in the study.
Exclusion Criteria:
- Younger than 18 years old.
- Known pregnancy.
- Unconscious patients or those who do not agree to participate in the study.
- Contraindication to central venous or arterial catheterization.
- Patients who were already treated in ICU because of sepsis or septic shock before this surgery.
- Known chronic renal failure.
- Re-laparotomy.
- Peritonitis due to acute mesenteric ischaemia, thrombosis or trauma.
- Dying patients.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: Non-echo group
Patients get the standard monitoring and treatment based on Good medical practice.
Extended monitoring by focused echocardiography is not applied for this group.
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실험적: Focussed echocardiography group
The extended cardiac monitoring by focused assessed transthoracic echocardiography is applied.
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Focused assessed transthoracic echocardiography is non-invasive, painless procedure.
The transducer is placed on the chest at certain locations and angles to get the required information on patient's condition.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Inpatient mortality in both treatment arms.
기간: 30 days intra-hospital mortality
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Comparison of 30 days intra-hospital mortality in both arms.
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30 days intra-hospital mortality
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Comparison of incidence of severe hypotension MAP <65 mmHg after anaesthesia induction in both arms.
기간: 1-5 minutes after anaesthesia induction.
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To evaluate the incidence of severe hypotension after anesthesia induction (1 - 5 minutes after induction) in both groups.
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1-5 minutes after anaesthesia induction.
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Comparison of fluid management in both arms (from hospitalisation to the surgery, during the surgery, after the surgery up to 24 hours).
기간: up to 24 hours
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Comparison of tow fluids management strategies.
Usual monitoring group - fluid management based on fluid responsiveness based by clinical sings.
FATE group - fluid management based on focused transthoracic echocardiography data.
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up to 24 hours
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Comparison of septic shock incidence in both arms.
기간: up to 30 days
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To compare the manifestation of septic shock (hemodynamics instability not responding to fluid administration, which requires norepinephrine infusion to maintain MAP ≥ 65 mmHg);
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up to 30 days
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Number of ICU-Free days.
기간: up to 30 days
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To compare ICU free days in both groups.
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up to 30 days
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Andrius Macas, profesor, Lithuanian university of health sciencies
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 26일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 19일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
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