부인과 질환에 대한 복부 수술 후 통증에 대한 침술

목표:

부인과 질환에 대한 복부 수술 후 환자의 수술 후 통증 감소에 있어 이침(AA)과 결합된 전기침(EA)의 효능과 안전성을 조사합니다.

가설:

침술은 가짜 대조군에 비해 수술 후 첫 5일 동안 수술 후 통증을 줄이는 데 효과적이고 안전합니다.

설계 및 전략:

이것은 무작위, 위약 통제, 주제 및 평가자 맹검 시험입니다. 72명의 피험자를 모집하고 침술 치료 또는 가짜 대조군을 받기 위해 무작위 배정(1:1 비율)할 것입니다. 두 그룹의 피험자는 표준 수술 절차를 거치고 일반적인 관리를 기반으로 수술 후 진통제를 받습니다.

연구 도구:

10점 통증 수치 평가 척도(NRS)가 주요 결과 평가로 사용됩니다.

간섭:

치료 그룹의 피험자는 수술 전 2시간 이내에, 수술 후 병실에 도착하면 AA와 결합된 EA를, 이후 5일 동안 하루에 한 번 받게 됩니다. 대조군의 피험자는 동일한 일정에 따라 비침습적 모의 시술을 받게 됩니다.

주요 결과 측정:

1차 결과: NRS 통증 점수는 회복 시, 수술 후 6시간에 매시간, 그 다음 2일까지는 4시간마다, 3일까지는 6시간마다, 그리고 퇴원할 때까지 매일 1회 측정됩니다.

이차 결과:

모르핀 소비, 수술 후 증후군, 회복 질 설문지, SF-6D, EQ-5D-5L 및 부작용이 문서화되고 그룹 간에 비교됩니다.

데이터 분석: 처음 5일 동안의 통증 강도는 NRS 통증 점수의 AUC(Area Under the Curve)로 계산됩니다. 두 그룹 간의 AUC는 Student's T-test로 비교됩니다.

예상 결과: 침술 그룹의 AUC는 가짜 침술 그룹보다 상당히 낮을 것으로 예상됩니다.