Akupunktio leikkauksen jälkeiseen kipuun gynekologisten sairauksien vatsaleikkauksen jälkeen

Tavoitteet:

Tutkia sähköakupunktion (EA) tehoa ja turvallisuutta yhdessä korvaakupunktion (AA) kanssa leikkauksen jälkeisen kivun vähentämisessä gynekologisten sairauksien vatsaleikkauksen jälkeen.

Hypoteesi:

Akupunktio on tehokas ja turvallinen vähentämään leikkauksen jälkeistä kipua ensimmäisten 5 päivän aikana leikkauksen jälkeen verrattuna valekontrolliin.

Suunnittelu ja strategia:

Tämä on satunnaistettu, lumekontrolloitu, koehenkilö- ja arvioija-sokkotutkimus. Seitsemänkymmentäkaksi koehenkilöä rekrytoidaan ja satunnaistetaan (suhteessa 1:1) saamaan joko akupunktiohoitoa tai valekontrollia. Molempien ryhmien koehenkilöt läpikäyvät normaalin leikkaustoimenpiteen ja saavat leikkauksen jälkeisiä kipulääkkeitä tavanomaiseen hoitoon perustuen.

Opiskeluväline:

Ensisijaisena tulosarviointina käytetään 10 pisteen kipuarviointiasteikkoa (NRS).

Interventio:

Hoitoryhmän koehenkilöt saavat EA:ta yhdistettynä AA:han kahden tunnin sisällä ennen leikkausta, leikkauksen jälkeen osastolle saapuessaan ja kerran päivässä seuraavien 5 päivän ajan. Kontrolliryhmän koehenkilöt saavat ei-invasiivisen valetoimenpiteen samassa aikataulussa.

Tärkeimmät tulosmittaukset:

Ensisijainen tulos: NRS-kipupisteet mitataan toipumisen yhteydessä, tunnin välein 6 tunnin kuluttua leikkauksesta, sitten 4 tunnin välein päivään 2, 6 tunnin välein päivään 3 ja kerran päivässä kotiuttamiseen saakka.

Toissijainen tulos:

Morfiinin kulutus, leikkauksen jälkeiset oireyhtymät, toipumisen laatukysely, SF-6D, EQ-5D-5L ja haittatapahtumat dokumentoidaan ja niitä verrataan ryhmien välillä.

Tietojen analyysi: Kivun voimakkuus ensimmäisten 5 päivän aikana lasketaan NRS-kipupisteiden käyrän alla olevan alueen (AUC) perusteella. Kahden ryhmän välinen AUC verrataan Studentin T-testillä.

Odotettu tulos: Akupunktioryhmän AUC:n odotetaan olevan merkittävästi pienempi kuin valeakupunktioryhmän.