Akupunktura w bólu pooperacyjnym po operacji jamy brzusznej w chorobach ginekologicznych

Cele:

Zbadanie skuteczności i bezpieczeństwa stosowania elektroakupunktury (EA) połączonej z akupunkturą uszną (AA) w zmniejszaniu bólu pooperacyjnego u pacjentek po operacjach jamy brzusznej z powodu chorób ginekologicznych.

Hipoteza:

Akupunktura skutecznie i bezpiecznie zmniejsza ból pooperacyjny w ciągu pierwszych 5 dni po operacji w porównaniu z pozorowaną kontrolą.

Projekt i strategia:

Jest to randomizowane, kontrolowane placebo badanie z ślepą próbą dla uczestników i osób oceniających. Siedemdziesięciu dwóch pacjentów zostanie zrekrutowanych i przydzielonych losowo (w stosunku 1:1) do leczenia akupunkturą lub pozorowanej kontroli. Osoby w obu grupach zostaną poddane standardowej procedurze operacyjnej i otrzymają pooperacyjne środki przeciwbólowe w oparciu o zwykłą opiekę.

Instrument do nauki:

10-punktowa numeryczna skala oceny bólu (NRS) zostanie zastosowana jako podstawowa ocena wyniku.

Interwencja:

Pacjenci w grupie leczonej będą otrzymywali EA w połączeniu z AA w ciągu dwóch godzin przed operacją, po operacji po przybyciu na oddział i raz dziennie przez kolejne 5 dni. Pacjenci z grupy kontrolnej otrzymają nieinwazyjną procedurę pozorowaną w tym samym schemacie.

Główne mierniki wyników:

Główny wynik: wyniki oceny bólu NRS będą mierzone po wyzdrowieniu, co godzinę po 6 godzinach od operacji, następnie co 4 godziny do dnia 2, co 6 godzin do dnia 3 i raz dziennie do wypisu.

Wynik drugorzędny:

Zużycie morfiny, zespoły pooperacyjne, kwestionariusz jakości powrotu do zdrowia, SF-6D, EQ-5D-5L i zdarzenia niepożądane zostaną udokumentowane i porównane między grupami.

Analiza danych: Intensywność bólu podczas pierwszych 5 dni zostanie obliczona na podstawie pola pod krzywą (AUC) wyników bólu NRS. AUC między dwiema grupami zostanie porównane za pomocą testu t-Studenta.

Oczekiwany wynik: Oczekuje się, że AUC grupy akupunktury będzie znacząco niższe niż grupy akupunktury pozorowanej.