자궁경 유착 용해 후 유착 재형성에 대한 G-CSF의 효능
2018년 1월 4일 업데이트: Xiaona Lin, Sir Run Run Shaw Hospital
본 연구의 목적은 중등도에서 중증의 자궁내 유착이 있는 환자에서 자궁경 유착박리술 후 과립구 집락 자극 인자(G-CSF)가 유착 재형성을 감소시키고 가임력을 향상시키는 효능을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
자궁경 유착박리술 후 중등도에서 중증의 자궁내 유착이 있는 환자를 무작위로 두 그룹으로 나누고 COOK 발론과 에스트로겐 및 프로게스테론 순차 요법을 일상적으로 시행하여 유착을 예방합니다.
7일 후 각각 풍선을 제거한 후 탐 카테터를 통해 G-CSF 또는 생리 식염수를 자궁강 내로 주입합니다.
2개월 후 2차 자궁경 검사를 통해 유착 재형성 여부를 확인합니다.
또한, 수술 후 자궁내막 두께와 가임력 결과를 추적하게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
240
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310018
- 모병
- Sir Run Run Shaw Hospital
-
연락하다:
- Yamei Xue, Master
- 전화번호: +8657186002222
- 이메일: yaya7450@sina.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 중등도 및 중증 자궁내 유착 환자(AFS 점수 ≥5)
- 18-40세
- 처음으로 자궁경 유착박리술을 받은 경우
- COOK 풍선 유착방지 보조치료제 제공
- 무작위 시험 수락
제외 기준:
- 경미한 유착 환자
- 수술이 끝난 후에도 자궁 모양을 복원할 수 없습니다.
- 비정상적인 염색체 표현형
- 전신 질환
- 다산 욕구 없음
- G-CSF 주입의 모순.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: G-CSF
G-CSF(1.8ml)는 첫 번째 자궁경 유착 용해 후 7일 후에 수정 카테터를 통해 자궁강에 주입됩니다.
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1차 자궁경 유착박리 후 7일째에 풍선 제거 후 G-CSF를 자궁강 내로 주입합니다.
다른 이름들:
모든 경우에 호르몬 요법은 수술 직후 시작되었으며, 21-28일 동안 에스트라디올 발레레이트 6mg/일과 마지막 7-10일 동안 6mg/일 메드록시프로게스테론 아세테이트로 구성되었습니다. 에스트로겐 요법의.
금단 출혈 후 호르몬 요법을 다른 주기로 반복했습니다.
다른 이름들:
절차가 끝나면 각 환자의 자궁강에 Cook 풍선을 삽입했습니다.
장치는 7일 후에 제거되었습니다.
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플라시보_COMPARATOR: 생리식염수
생리식염수 동량(1.8ml)
첫 번째 자궁경 유착 박리 후 7일 후에 수정 카테터를 통해 자궁강에 주입됩니다.
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모든 경우에 호르몬 요법은 수술 직후 시작되었으며, 21-28일 동안 에스트라디올 발레레이트 6mg/일과 마지막 7-10일 동안 6mg/일 메드록시프로게스테론 아세테이트로 구성되었습니다. 에스트로겐 요법의.
금단 출혈 후 호르몬 요법을 다른 주기로 반복했습니다.
다른 이름들:
절차가 끝나면 각 환자의 자궁강에 Cook 풍선을 삽입했습니다.
장치는 7일 후에 제거되었습니다.
1차 자궁경 유착박리 후 7일째에 풍선 제거 후 생리식염수를 자궁강 내로 주입합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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접착력 회복율
기간: 첫 수술 후 2개월
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1차 접착분해 후 접착재형성율
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첫 수술 후 2개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신율
기간: 첫 수술 후 3년
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유착 용해 후 임신율
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첫 수술 후 3년
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출생률
기간: 첫 수술 후 4년
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유착 용해 후 출생률
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첫 수술 후 4년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자궁내막 두께
기간: G-CSF 주사 후 1개월
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G-CSF 주입 후 배란기의 자궁내막 두께
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G-CSF 주사 후 1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 1일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 4일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
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