Rhythm and Depression (R&B)
Characterization of Rhythmic Markers Associated With the Response to Antidepressants
연구 개요
상세 설명
Patients are included at the time of their hospitalization in the psychiatry unit. They perform rhythmic parameters recording within 48hours after the initiation of the antidepressant treatment. An evaluation of the evaluation of the severity of depression symptoms is performed at 2, 4 and 6 weeks after the initiation of the antidepressant treatment.
A correlation analysis will be performed with rhythmic parameters and the response to the antidepressant treatment.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Doubs
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Besancon, Doubs, 프랑스, 25030
- 모병
- CHU Besançon
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연락하다:
- Julie Monnin, PhD
- 전화번호: 00033381218543
- 이메일: jmonnin@chu-besancon.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- current unipolar major depressive disorder according to the Diagnostic ans Statistics Manual (DSM)V
- MADRS score > 25
Exclusion Criteria:
- other psychiatric disorder
- current treatment with thymoregulating agent
- clozapine treatment
- heart disease that could alter heart rate characteristics
- disease associated with fever
- shift work within 3 months before inclusion
- transmeridian travel in the preceding month
- guardianship
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: responder
responder to antidepressant treatment
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the following rhythmic parameters are recording during 48 hours: temperature, heart rate and actimetry
different psychometric scales are filled in: Montgomery and Asberg depression rating scale (MADRS), Quick inventory depression scale (QIDS-C16) and Beck depression inventory (BDI)
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실험적: non responder
non responder to antidepressant treatment
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the following rhythmic parameters are recording during 48 hours: temperature, heart rate and actimetry
different psychometric scales are filled in: Montgomery and Asberg depression rating scale (MADRS), Quick inventory depression scale (QIDS-C16) and Beck depression inventory (BDI)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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significant difference of temperature amplitude between responder and non-responder
기간: 6 weeks
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the response to the antidepressant treatment is determined by the variation of the MADRS score between pretreatment and 6 weeks of treatment. the complete response is obtained when the MADRS score has at least a 50% decrease after 6 weeks. |
6 weeks
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significant difference of activity duration between responder and non-responder
기간: 6 weeks
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6 weeks
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significant difference of RR interval of the heart rate between responder and non-responder
기간: 6 weeks
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6 weeks
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Emmanuel HAFFEN, MD PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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