Rhythm and Depression (R&B)
28 de fevereiro de 2017 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Characterization of Rhythmic Markers Associated With the Response to Antidepressants
The study aims to characterize the rhythmic parameters of unipolar depressed patients that are associated with the response to antidepressants after 6 weeks of treatment.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Patients are included at the time of their hospitalization in the psychiatry unit. They perform rhythmic parameters recording within 48hours after the initiation of the antidepressant treatment. An evaluation of the evaluation of the severity of depression symptoms is performed at 2, 4 and 6 weeks after the initiation of the antidepressant treatment.
A correlation analysis will be performed with rhythmic parameters and the response to the antidepressant treatment.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Doubs
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Besancon, Doubs, França, 25030
- Recrutamento
- CHU Besançon
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Contato:
- Julie Monnin, PhD
- Número de telefone: 00033381218543
- E-mail: jmonnin@chu-besancon.fr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- current unipolar major depressive disorder according to the Diagnostic ans Statistics Manual (DSM)V
- MADRS score > 25
Exclusion Criteria:
- other psychiatric disorder
- current treatment with thymoregulating agent
- clozapine treatment
- heart disease that could alter heart rate characteristics
- disease associated with fever
- shift work within 3 months before inclusion
- transmeridian travel in the preceding month
- guardianship
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: responder
responder to antidepressant treatment
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the following rhythmic parameters are recording during 48 hours: temperature, heart rate and actimetry
different psychometric scales are filled in: Montgomery and Asberg depression rating scale (MADRS), Quick inventory depression scale (QIDS-C16) and Beck depression inventory (BDI)
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Experimental: non responder
non responder to antidepressant treatment
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the following rhythmic parameters are recording during 48 hours: temperature, heart rate and actimetry
different psychometric scales are filled in: Montgomery and Asberg depression rating scale (MADRS), Quick inventory depression scale (QIDS-C16) and Beck depression inventory (BDI)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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significant difference of temperature amplitude between responder and non-responder
Prazo: 6 weeks
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the response to the antidepressant treatment is determined by the variation of the MADRS score between pretreatment and 6 weeks of treatment. the complete response is obtained when the MADRS score has at least a 50% decrease after 6 weeks. |
6 weeks
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significant difference of activity duration between responder and non-responder
Prazo: 6 weeks
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6 weeks
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significant difference of RR interval of the heart rate between responder and non-responder
Prazo: 6 weeks
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6 weeks
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emmanuel HAFFEN, MD PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
5 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de março de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de fevereiro de 2017
Última verificação
1 de fevereiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P/2011/120
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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