Rhythm and Depression (R&B)
28 de febrero de 2017 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Characterization of Rhythmic Markers Associated With the Response to Antidepressants
The study aims to characterize the rhythmic parameters of unipolar depressed patients that are associated with the response to antidepressants after 6 weeks of treatment.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Patients are included at the time of their hospitalization in the psychiatry unit. They perform rhythmic parameters recording within 48hours after the initiation of the antidepressant treatment. An evaluation of the evaluation of the severity of depression symptoms is performed at 2, 4 and 6 weeks after the initiation of the antidepressant treatment.
A correlation analysis will be performed with rhythmic parameters and the response to the antidepressant treatment.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Doubs
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Besancon, Doubs, Francia, 25030
- Reclutamiento
- CHU Besançon
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Contacto:
- Julie Monnin, PhD
- Número de teléfono: 00033381218543
- Correo electrónico: jmonnin@chu-besancon.fr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- current unipolar major depressive disorder according to the Diagnostic ans Statistics Manual (DSM)V
- MADRS score > 25
Exclusion Criteria:
- other psychiatric disorder
- current treatment with thymoregulating agent
- clozapine treatment
- heart disease that could alter heart rate characteristics
- disease associated with fever
- shift work within 3 months before inclusion
- transmeridian travel in the preceding month
- guardianship
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: responder
responder to antidepressant treatment
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the following rhythmic parameters are recording during 48 hours: temperature, heart rate and actimetry
different psychometric scales are filled in: Montgomery and Asberg depression rating scale (MADRS), Quick inventory depression scale (QIDS-C16) and Beck depression inventory (BDI)
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Experimental: non responder
non responder to antidepressant treatment
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the following rhythmic parameters are recording during 48 hours: temperature, heart rate and actimetry
different psychometric scales are filled in: Montgomery and Asberg depression rating scale (MADRS), Quick inventory depression scale (QIDS-C16) and Beck depression inventory (BDI)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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significant difference of temperature amplitude between responder and non-responder
Periodo de tiempo: 6 weeks
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the response to the antidepressant treatment is determined by the variation of the MADRS score between pretreatment and 6 weeks of treatment. the complete response is obtained when the MADRS score has at least a 50% decrease after 6 weeks. |
6 weeks
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significant difference of activity duration between responder and non-responder
Periodo de tiempo: 6 weeks
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6 weeks
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significant difference of RR interval of the heart rate between responder and non-responder
Periodo de tiempo: 6 weeks
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6 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emmanuel HAFFEN, MD PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de marzo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2017
Última verificación
1 de febrero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P/2011/120
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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