Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Rhythm and Depression (R&B)

2017. február 28. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Characterization of Rhythmic Markers Associated With the Response to Antidepressants

The study aims to characterize the rhythmic parameters of unipolar depressed patients that are associated with the response to antidepressants after 6 weeks of treatment.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Patients are included at the time of their hospitalization in the psychiatry unit. They perform rhythmic parameters recording within 48hours after the initiation of the antidepressant treatment. An evaluation of the evaluation of the severity of depression symptoms is performed at 2, 4 and 6 weeks after the initiation of the antidepressant treatment.

A correlation analysis will be performed with rhythmic parameters and the response to the antidepressant treatment.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • current unipolar major depressive disorder according to the Diagnostic ans Statistics Manual (DSM)V
  • MADRS score > 25

Exclusion Criteria:

  • other psychiatric disorder
  • current treatment with thymoregulating agent
  • clozapine treatment
  • heart disease that could alter heart rate characteristics
  • disease associated with fever
  • shift work within 3 months before inclusion
  • transmeridian travel in the preceding month
  • guardianship

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: responder
responder to antidepressant treatment
Egyéb: rhythmic parameter recording
the following rhythmic parameters are recording during 48 hours: temperature, heart rate and actimetry
Viselkedési: psychiatric assessment
different psychometric scales are filled in: Montgomery and Asberg depression rating scale (MADRS), Quick inventory depression scale (QIDS-C16) and Beck depression inventory (BDI)
Kísérleti: non responder
non responder to antidepressant treatment
Egyéb: rhythmic parameter recording
the following rhythmic parameters are recording during 48 hours: temperature, heart rate and actimetry
Viselkedési: psychiatric assessment
different psychometric scales are filled in: Montgomery and Asberg depression rating scale (MADRS), Quick inventory depression scale (QIDS-C16) and Beck depression inventory (BDI)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
significant difference of temperature amplitude between responder and non-responder
Időkeret: 6 weeks

the response to the antidepressant treatment is determined by the variation of the MADRS score between pretreatment and 6 weeks of treatment.

the complete response is obtained when the MADRS score has at least a 50% decrease after 6 weeks.
6 weeks
significant difference of activity duration between responder and non-responder
Időkeret: 6 weeks
6 weeks
significant difference of RR interval of the heart rate between responder and non-responder
Időkeret: 6 weeks
6 weeks

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Együttműködők

University Hospital, Strasbourg, France
Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Emmanuel HAFFEN, MD PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Besançon

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. augusztus 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 2.

Első közzététel (Becslés)

2016. augusztus 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. március 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 28.

Utolsó ellenőrzés

2017. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • P/2011/120

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a rhythmic parameter recording

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Philippines

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel