Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rhythm and Depression (R&B)

28 lutego 2017 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Characterization of Rhythmic Markers Associated With the Response to Antidepressants

The study aims to characterize the rhythmic parameters of unipolar depressed patients that are associated with the response to antidepressants after 6 weeks of treatment.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Patients are included at the time of their hospitalization in the psychiatry unit. They perform rhythmic parameters recording within 48hours after the initiation of the antidepressant treatment. An evaluation of the evaluation of the severity of depression symptoms is performed at 2, 4 and 6 weeks after the initiation of the antidepressant treatment.

A correlation analysis will be performed with rhythmic parameters and the response to the antidepressant treatment.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Doubs
      • Besancon, Doubs, Francja, 25030
        • Rekrutacyjny
        • CHU Besançon
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • current unipolar major depressive disorder according to the Diagnostic ans Statistics Manual (DSM)V
  • MADRS score > 25

Exclusion Criteria:

  • other psychiatric disorder
  • current treatment with thymoregulating agent
  • clozapine treatment
  • heart disease that could alter heart rate characteristics
  • disease associated with fever
  • shift work within 3 months before inclusion
  • transmeridian travel in the preceding month
  • guardianship

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: responder
responder to antidepressant treatment
Inny: rhythmic parameter recording
the following rhythmic parameters are recording during 48 hours: temperature, heart rate and actimetry
Behawioralne: psychiatric assessment
different psychometric scales are filled in: Montgomery and Asberg depression rating scale (MADRS), Quick inventory depression scale (QIDS-C16) and Beck depression inventory (BDI)
Eksperymentalny: non responder
non responder to antidepressant treatment
Inny: rhythmic parameter recording
the following rhythmic parameters are recording during 48 hours: temperature, heart rate and actimetry
Behawioralne: psychiatric assessment
different psychometric scales are filled in: Montgomery and Asberg depression rating scale (MADRS), Quick inventory depression scale (QIDS-C16) and Beck depression inventory (BDI)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
significant difference of temperature amplitude between responder and non-responder
Ramy czasowe: 6 weeks

the response to the antidepressant treatment is determined by the variation of the MADRS score between pretreatment and 6 weeks of treatment.

the complete response is obtained when the MADRS score has at least a 50% decrease after 6 weeks.
6 weeks
significant difference of activity duration between responder and non-responder
Ramy czasowe: 6 weeks
6 weeks
significant difference of RR interval of the heart rate between responder and non-responder
Ramy czasowe: 6 weeks
6 weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Współpracownicy

University Hospital, Strasbourg, France
Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Śledczy

  • Główny śledczy: Emmanuel HAFFEN, MD PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P/2011/120

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj