- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02882568
Analysis of Immune Response In Bacterial Infection of Obese Subject (ARIIBO)
2017년 12월 19일 업데이트: Roderick Meckenstock, Versailles Hospital
Improve knowledge of the immune response to sepsis in obese patients.
Define immunological and genetic prognostic factors of severe infections which can motivate a change in the therapeutic attitude
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Le Chesnay, 프랑스
- CH de Versailles
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- between18 and 80 years
- obesity: BMI > 30
presumed bacterial infection:
- pneumonitis (documented or probably)
- pyelonephritis / acute prostatitis
- soft tissue / skin infection (except for bedsore)
- cholecystitis / angiocholitis
- meningitis
- clostridium colitis
- surgical site infection
- signed consent
Exclusion Criteria:
- patients with viral, parasitic or mycotic documented infection
- patients with bacterial infection with treatment> 4 weeks (ex. endocarditis; osteo- articular infections)
- patients with prior antibiotic treatment (< 14 days)
- intensive care unit patients
- patients with a history of cancer or malignant hematological disease within the 5 previous years that is currently clinically significant (non metastatic prostatic and basocellular malignancy are excluded)
- patients with systemic disease
- Known diagnosis of human immunodeficiency infection (DICV, HIV…)
- immunosuppression treatment during last month including corticotherapy
- pregnancy
- 3 months follow up not possible
- non signed consent
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: investigational
Blood test for Inflammatory and immunological analysis during acute sepsis phase and one month later
|
Pilot study, single center, interventional including 15 obese subjects with acute sepsis.
Inflammatory and immunological tests during acute phase and one month later after a presumed return parameters at baseline
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Patterns of inflammatory and immunological markers in obese patients in sepsis and post- sepsis ("normal") situation
기간: T 0 and at 1 month
|
Standard inflammatory markers; immunological markers (cytokines, leptine, lymphocyte phenotype)
|
T 0 and at 1 month
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Evaluation of sepsis; correlation with inflammatory and immunological parameters
기간: T 0 and at 1 month
|
T 0 and at 1 month
|
|
Analysis of leptine polymorphism
기간: 1 month
|
1 month
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 24일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 12월 19일
마지막으로 확인됨
2017년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- P15/19_ARIIBO
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